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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数:原則 1 ■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■DI業務 ■製造販売後安全管理(PMS)業務 ■営業担当者への薬事教育 ■品質管理

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当して頂きます。 <具体的には> ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※担当する試験は第1相試験、BE試験が中心です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ■治験実施に関わる書類および資料の作成 ■審査センター審査用資料の作成

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■新規医薬の基礎研究業務をご担当いただきます。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■安全性情報担当 ■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。 ■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■安全性情報担当 ■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。 ■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。

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勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の治験コーディネーターとして、以下の業務を担当して頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※東京都内の施設をご担当頂きます。

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勤務地 新潟
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■同社の臨床開発に関する統計解析業務行います。 <具体的な仕事> ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。 ■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。 <PJ状況> ・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。 ・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。 ・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。 <働く環境> ・残業時間は、月10~20時間程度で働きやすい環境が整っています。 <風土> ■風通しのよさ ・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。 ■トップとの距離が近い ・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品における薬事業務

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勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社工場にて、品質管理業務をご担当いただきます。

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勤務地 山梨
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の連携病院(関東圏)にて、CRC業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験が正しくスムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポート。 ・被験者の適格性の確認補助 ・同意説明補助 ・被験者の来院/検査スケジュール管理 ・治験資材整理 ・症例報告書作成支援 ・モニタリング対応 ・重篤な有害事象に関する報告書などの作成

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> 医療用医薬品のマーケティングに必要なコミュニケーションツールの企画・制作に伴うコピーライティング全般をお任せいたします。 具体的には、 ■医師、薬剤師、看護師など医療従事者に向けた、臨床効果、作用機序など製品の特性を捉えた情報概要(パンフレット)の作成 ■定期刊行物、学会記録集の取材・編集 ■PR紙の企画・編集 ■Web・映像資材の企画・制作 ■医学・薬学分野での情報収集・分析など

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勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を、在宅勤務にてご対応いただきます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社においてメディカルライティング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床研究モニターとしての業務全般

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■臨床開発に関わるモニタリング業務に携わって頂きます。

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勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■電話による相談者の健康に関する不安・病気の悩み・育児の不安・介護・福祉についてのアドバイスや情報提供を担当頂きます。

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勤務地 群馬 / 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■本社にて品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■動物用医薬品の書類作成(GMP関連) ■各工場の品質管理取りまとめ ■原薬の輸入先である海外工場の監査

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬メーカーへ駐在し医薬品開発の臨床試験におけるモニタリング業務全般を担当していただきます。

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勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験事前準備:撮像条件の統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。(施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行ってもらう) ■画像QC:ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているか、等の確認。 ■画像処理:ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うために画像処理を行います。 ■読影会(判定会):判定医の先生に医用画像を用いて治療薬の効果を評価していただく会を運営。

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勤務地 秋田
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■DI業務 ■製造販売後安全管理(PMS)業務 ■営業担当者への薬事教育 ■品質管理

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 ■臨床開発モニターとしてモニタリング業務に従事して頂きます。同社では、クライアントからの指示を忠実に実行するだけではなく、自分たちの観点で問題点やより効率的に治験を遂行できる方法を常に模索し、それをクライアントに提案して両者で検討・合意の上治験全体の質を高めて行こうという姿勢をとっています。 【具体的には】 ■治験コンサルティング(治験薬概要書の作成・治験実施計画書・プロセス・システムの改善など) ■実施医療機関・治験責任医師のGCP適合性調査、選定 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続 ■被験者の登録依頼 ■治験実施計画書に従ったモニタリング ■症例エントリーの進捗確認 ■症例報告書の回収、総括報告書作成 【担当プロトコル数】 ■専任制を導入しているため、1人のCRAが担当するのは1つのプロジェクトのみとなります。

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製剤の設計、開発業務をおこなって頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※平均担当施設数:3施設 ※平均担当プロトコル数:3プロトコル ※1チームにつき2~5名で業務を行って頂きます。 ※未経験採用の場合、入社日から最短2週間~3ヶ月は東京本社にて、研修を実施する可能性がございます。

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■CRC(治験コーディネーター)として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ・院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ・その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※臨床心理士資格をお持ちの方には、下記業務をお任せする場面もございます。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※平均担当施設数:3施設 ※平均担当プロトコル数:3プロトコル ※1チームにつき2~5名で業務を行って頂きます。 ※未経験採用の場合、入社日から最短2週間~3ヶ月は東京本社にて、研修を実施する可能性がございます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造販売後調査における統計解析業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ■SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ■プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造販売後調査における文書作成およびQC業務を担当して頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報の評価業務をご担当いただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 秋田 / 富山 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、包装及び検査オペレーターとしてご就業頂きます。

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年収:応相談

勤務地 石川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や取り組みを行う、全く新しいSMAの形を同社で作っていただきます。 SMAが一般的に担当している「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」をするのではなく、「医療機関とのリレーション構築」を幅広くご担当いただきます。 <具体的には> ■医療機関に対し、新規治験案件の実施の打診 ■治験を実施するための新規医療機関の開拓 等

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