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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 医療用医薬品のマーケティングに必要なコミュニケーションツールの企画・制作に伴うコピーライティング全般に従事していただきます。 <具体的には> ■医師、薬剤師、看護師など医療従事者に向けた、臨床効果、作用機序など製品の特性を捉えた情報概要(パンフレット)の作成 ■定期刊行物、学会記録集の取材・編集 ■PR紙の企画・編集 ■Web・映像資材の企画・制作 ■医学・薬学分野での情報収集・分析など

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勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社釧路工場にて、外用剤を主とした品質管理業務あるいは品質保証業務に従事していただきます。数年後には管理薬剤師業務を担っていただきます。 ※最初は品質管理部門へ配属になる可能性が高いです。兼務していただく場合もあります。 【品質管理】 ・製品試験、原料および資材試験 ・各種書類の作成 【品質保証業務】 ・逸脱管理/変更管理/文書管理 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・クレーム対応 ・品質マネジメントシステム関連 ※担当製品:医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品および雑品 ※担当する製剤の種類:錠剤、半固形、液剤 【管理薬剤師業務】 ・出荷判定 ・委受託に関わるクライアント(製薬メーカー)とのやりとり ・査察対応 ・在庫管理

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

遺伝子治療薬の医薬品及び治験薬における製造・品質試験の品質保証業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理) ・それらに関わる文書の作成、管理 ・国内外の当局GMP適合性査察対応 ・GMP関連部門の内部監査 ・医薬品品質システムの運用推進業務 等 ※ご経験に応じて、品質管理や製造等にも従事頂く可能性があります。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■開発戦略、試験デザインの検討への参画 ■統計解析計画書の作成 ■試験結果の評価と次試験の計画 ■規制当局への対応 ※入社後は、統計解析計画書の作成及び試験結果の評価と次試験の計画立案を中心にスタートし、開発戦略立案や当局対応の一連の流れを担当いただく予定です。 ※グローバルスタディの経験を増やし、海外のコンサルタントともコミュニケーションが取れるよう育成していく方針です。

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外で行われる治験に先立つ、原薬及び製剤の計画・運営・管理に関する業務(CMC)を担当していただきます。 【具体的には】 ・国内外の業者との対応(主にメール。電話対応も有り) ・国内外業者の各種試験計画書、報告書等のレビュー ・資料作成(Word、Excel、PowerPoint、Adobe) ・資料整備業務(ファイリング、資料配布) ・会議設営準備、議事録作成、社内申請書作成業務及びそれに付随する書類作成等 ※経験等を踏まえて、サポート業務から始めることもあります。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の薬事部門にて、品質保証業務、薬事申請業務、商品開発等の業務を担当します。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GVP/GPSP省令に係る、手順書の作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、文書管理、再審査申請資料作成

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勤務地 福島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■GMP関連業務 ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・査察、監査への対応 ・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、CROマネジメント業務に従事します。

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勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関で、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■開発品(主に、グローバル開発品)の日本におけるCMC薬事戦略の立案、申請資料の作成 ■欧米を中心としたCMC薬事担当者とのCMC薬事戦略の検討 ■日本における医療用医薬品の承認申請及び承認取得に係る規制当局対応 ■日本・アジアを中心とした既承認品(医療用・一般用医薬品)の各種CMC薬事イベント対応、申請資料の作成及び規制当局対応

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■化合物の製造設備・量産設備を担当して頂きます。 【具体的には】 ■工場における工程改善・課題解決・新規技術等の検討業務 ■効率的な製造・量産に向けた設備の入れ替え導入 ■設備のメンテナンスや改善に関して、設備メーカーとの交渉・調整

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 専門職 / メディカル
仕事内容

同社編集スタッフとして、情報誌「明日の新薬」の編集を担当していただきます。 【具体的には】 ■海外文献(英文)や世界中の製薬メーカー(約3000社)のWebから情報収集 新薬候補の化合物情報を追跡して頂きます。化合物の発見の段階から前臨床、臨床での開発まで現段階での最新情報を、化合物ごとにとりまとめて頂きます。 また、学会の発行物・学術集会情報の情報収集も行います。 ■自社データベースの編集・更新 上記作業によって収集した化合物の情報について、既存のデータベースに編集・更新して頂きます。Web版サービスに関しては、毎日の更新作業が発生します。

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勤務地 鹿児島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■営業所における管理薬剤師業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品受発注業務、書類対応 ・在庫管理や注文受付などの営業事務のサポート業務

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてEDC構築を実施するサービスの提供を行って頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整などをご担当いただきます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の学術として以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・同社技術の学術面及び、技術面からの営業担当サポート ・クライアント(研究者)サポート ・クライアント(ドクター・研究者)とのディスカッション ・営業担当者サポートに係わる学術資料の作成 ・同社主催セミナーの開催、コンテンツ準備

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、解析計画書、解析プログラムの作成、解析報告書の作成、CDISC対応業務をご担当して頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のDMとして臨床研究/食品治験/臨床開発等、複数PJにて業務を担当頂きます。 ・治験データの誤記チェック ・データベース設計 ・データ入力、修正、加工 ・治験報告資料の作成   ・治験の品質管理・保証等

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勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■電話による相談者の健康に関する不安・病気の悩み・育児の不安・介護・福祉についてのアドバイスや情報提供を担当頂きます。

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勤務地 宮城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■お電話を用いて患者に対する疾患相談を実施いただきます。 (インバウンド、アウトバウンド両方含みます) 【主なプロジェクト】(時間帯やスキルにより担当業務は変動します) ・健康相談 ・自己注射等の相談業務 ・がんに特化したコンシェルジュサービス ※研修により担当頂けるプロジェクトが増えていきます。 【やりがい】 主に患者さんからのお電話へ対応頂きますため、看護師としてのスキルおよび経験を活用できます。 また、コールセンターのスキルアップを目指していただく事で将来的にはSV(スーパーバイザー)やマネジメントなどにも挑戦頂けます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

薬剤師の専門性を活かし、下記いずれかの業務にご担当頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報管理(症例評価、当局報告、手順書の作成および改訂) ■薬事(申請資料作成、当局対応、既存品の薬制薬事等) ■学術(学術資料の作成、問い合わせ対応等) ※上記以外にも本人の希望と適性に併せて、別のポジションを提案させて頂く可能性がございます。

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勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

東京エリアにてマネージャー(管理職)としてご活躍頂きます。 ※50名超のメンバーで構成される組織の、マネージャー(管理職)となります。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■モニタリング業務全般 【具体的には】 ・実施医療機関の契約手続き ・モニタリング ・治験薬搬入・回収 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、EDCのセットアップ、CDISC対応業務、データレビュー、クリーニング等の業務をご担当して頂きます。

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勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■創薬研究業務を担当します。 ・研究・開発のフェーズとしては探索の段階です。 ・大学や研究機関などとの共同研究もあります。

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勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■国内安全性情報の日英翻訳 ■個別症例報告の日英翻訳 ■安全性情報のデータベースへの入力 ■安全性情報の症例報告評価

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■幹部候補・製造販売責任者候補として、下記業務をローテーションし経験を積んでいただきます。将来的には実務担当ではなく、工場や研究所のマネジメントに携わっていただきます。 【具体的には】 ■製造・包装の工程管理 ■原料受け入れ、サプライヤー対応 ■品質分析業務 ■品質保証文書の作成等 ※まずは製造~出荷の流れを知っていただくために実務を担当していただきます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■製品情報概要  ■医薬品ガイド ■インタビューフォーム  ■くすりのしおり ■適正使用ガイド  ■学術講演会記録集 ■MR研修テキスト  ■説明会PPT及び解説書 などの資材を作成いただきます。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応  等

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勤務地 宮城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の新規事業企画担当として、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・海外で探索した新規候補案件のスクリーニング評価(製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など)。 ・スクリーニング評価を合格した案件の詳細評価(臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など)。 ・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉(製品導入・技術導入・共同開発など)。 ・担当案件のプロジェクト推進。

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■下記いずれかの業務を担当して頂きます。 ※ご経験に応じて、ご選考を通じて検討頂く形になります。 【製造】 ・治験薬、最終製品の製造業務等 ・SOP、製造記録、試験法等のGMP書類の作成 ・原材料の秤量・仕込み ・製造設備の運転(オペレーション) ・設備の洗浄、点検整備 【CMC】 ・治験薬の分析、分析法の開発 ・CMC文書管理、申請資料の作成 ・製剤研究、処方設計 ・工業化研究 【品質管理】 ・品質管理業務 ・分析業務 【品質保証】 ・品質保証業務 ・国内外のCRO/CMO等外部委受託施設のGMP監査

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■本人の専門・研究テーマ・適性・希望等を勘案し、次のいずれかの業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトの治験関連業務のサポート ・開発品及び上市品の安全性情報管理業務、又は製造販売後調査の推進・管理業務 ・開発候補品の情報収集・評価等 ・マーケティング関連業務のサポート業務:新製品の市場情報、需要予測データ作成等 ・経営企画部門での財務戦略・中長期戦略策定、他社の経営状況調査・分析等のサポート

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■モニタリング業務全般 【具体的には】 ・実施医療機関の契約手続き ・モニタリング ・治験薬搬入・回収 ・症例報告書の回収 ・試験終了時の諸手続き 等

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勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■非臨床・薬物動態または毒性におけるメディカルライター業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■職務概要 ・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■主任研究員もしくは研究員として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■創薬研究におけるメディシナルケミストリー業務を遂行し、化合物デザイン・合成を通じて成果を創出する(ヒット化合物選択からIND候補化合物の創出まで) ■プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する ■研究の進捗に関して共同研究者および委託者に対して適切に報告する(プレゼン資料および研究レポートの作成を含む) ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL:キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供と収集を介したクリニカルクエスションの同定並びに患者利益や診療に必要なアイディアを引き出す ■KOLエンゲージメント ■MA会合の企画・実施(アドバイザリー会議・講演会・学会イベント・研究会) ■臨床研究の企画・実施 ※オンコロジー領域において、当面は上市製品よりも開発中製品に関する活動が中心となる予定です。製品ごとのグループに分かれていませんので、固形血液双方ご担当いただく可能性がございます。

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