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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダーとして下記業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

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年収:応相談

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■管理薬剤師業務等、下記業務をご担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 和歌山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRC(治験コーディネーター)業務を行なって頂きます。 ・医療期間での治験実施準備 ・患者のスクーリング、同意説明補助 ・来院の管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

神経内科領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下情報を得るための探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略立案および実施をご担当いただきます。 <具体的には> ■臨床でPoM、PoPを取得することによる有効性の予測 ■適切な患者集団の特定、患者選別の診断薬への展開 ■非臨床データから、またP1b試験から、PoC試験への用量設定 ・バイオマーカー戦略においては、イメージングや動きのセンシング技術など革新的アプローチを検討する。 ・患者集団の特定やバイオマーカー探索のための、非介入の臨床研究や臨床薬理試験を計画・実施する。 ・アカデミアとの協業、外部の専門家を活用する。

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の静岡工場において、手順書(マニュアル)に沿って、有機合成の製造作業全般を行います。 【具体的には】 ■原料の運搬、計量、搬入 ■湿度管理 ■各種薬品の取扱い

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■対象アセット・案件の分析/評価、パートナー候補の分析(交渉方針・提携条件の立案、収益性分析、契約交渉、一連のプロジェクトマネジメント) ■国内外におけるパートナリングプロジェクトのコーディネート(プロジェクトにおける社内関連部署との連携、パートナー会社との協議) ■パートナー候補との交渉(パートナリング条件の収益性検討、パートナリング交渉全般のコーディネート) ■アジア地域の海外パートナー会社の販売支援(販売状況の把握、販売促進支援、社内関連部署との連携) ※上記に関する一連の社内調整、コーディネート、資料作成もご担当いただきます

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年収:応相談

勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援していただきます <具体的には> ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

治験を実施する医療機関に訪問し、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

治験を実施する医療機関に訪問し、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GCP及び関連法規基準に従った監査 ■治験実施医療機関の監査 ■個々の受託業務の社内及び社外監査 ■医師主導治験に係る監査

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年収:応相談

勤務地 大阪 / 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品研究開発において統計専門家として薬理/薬物動態/安全性研究者と共に創薬研究を行っていただきます。 <具体的には> ・生物統計学の研究およびプログラム開発を行うとともに、統計解析責任者として実験データの解析業務 ・社内統計解析システムの開発・管理

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■データマネージメントグループの管理業務全般 ・臨床研究の業務フローの組み立て ・タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・他部署との業務調整、クライアント対応 ※同社では、EDCを自社開発しているため、PJ毎にIT推進部と協力しながらEDCを構築するところから関わって頂きます。 ※マネジャーポジションですが、プレイヤーとしても業務に従事頂きます。

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■個別化医療に向けたメディカル活動の企画/促進をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■がん領域の開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に従事していただきます。

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■抗体に係る製造技術開発研究・製造委託先(国内・海外CMO)への技術移管および管理 ■上記以外のバイオロジクス(再生医療等製品など)の開発研究・製造委託先(国内・海外CMO)の管理 ■国内・海外CMOに関する情報の収集と分析 ■国内・海外CMOの選定・評価・モニタリング ■国内・海外CMOとの交渉・調整、委託業務の進捗管理

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてバイオ医薬品におけるCMCプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 <具体的には> ・再生医療等製品又はワクチンプロジェクトにおけるCMC開発戦略・計画の策定、遂行 ・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームのマネジメント ・CMCプロジェクト推進に係る案件についての社内関連部署との調整 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床薬理部門において、以下の職務をご担当頂きます。 ・臨床M&S解析を計画および実行する。 ・Model-Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する。 ・定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する。 ・M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する。

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年収:1,100万円 〜 1,500万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■細胞医薬品の研究開発マネジメントに従事します。 ■ご経験に応じ、シニア・マネジャーとしての役割を期待しています。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■クライアントである製薬メーカー内でMSL(メディカルサイエンスリエゾン)業務を実施します。 【具体的には】 ・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ・KOLマネジメント ・講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ・MRトレーニング、MRへの学術的サポート ※クライアントによりますが、日帰り・宿泊を伴う出張も発生します。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 具体的には… ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き ※基本的に1CRA・1プロトコールをご担当頂きます(複数プロトコール担当頂く場合も、全く別領域のプロトコールの担当はありません。用量が異なるプロトコールなどをご担当頂きます。)。

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年収:900万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報管理業務統括 ■海外拠点における安全性情報管理

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

データサイエンティストとして業務を行います。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

安全性に関する定期報告、PMS報告書の作成、作成計画立案、再審査申請書のライティング等

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRAのトレーニング内容の計画・立案、実施(中途入社者、新卒社員向け) ■CRAの継続トレーニング

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年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■QAマネージャーとして品質保証業務全般を担当 <具体的には> ■品質保証システムの構築、運用、管理 ■製品出荷に関わる業務(現場での逸脱調査、変更管理対応含む) ■監査対応(規制当局の他、グローバルによる監査など) ■グローバルシステムの導入と展開など

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年収:700万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。 【具体的には】 ■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認 ■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等 【担当について】 ■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。 ■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週1回、多い方で週2~3回程度です。 ■1人3~4施設を担当頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データマネジメントの責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。 【具体的には】 ・DM責任者のサポート ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計のチェック(子会社が作成したものの最終チェック) ・子会社DMチームとのMeeting、テレカン

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてCMOビジネス獲得の為のプロセス開発業務を担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社にてデータマネジメント業務に従事頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医薬品製剤の工業化研究行います。 ※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の臨床監査として国内外のGCP監査をご担当いただきます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報管理業務統括 ■海外拠点における安全性情報管理

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■バイオ製品の品質保証業務に従事頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 福島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質保証業務をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社開発中の再生医療等製品の臨床開発を推進するプロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社開発中の再生医療等製品の臨床開発を推進するプロジェクトマネージャーとして従事していただきます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社工場にて品質管理担当としてご就業頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 ※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発試験における、グローバル試験のモニタリング業務を担当していただきます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてCMC薬事業務をご担当頂きます。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 香川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同部署内のスタッフのマネジメント業務を担って頂きます。 ■開発中の製品の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心)に携わる業務を担って頂きます。 ※申請資料については海外CROに委託しており、レビューが中心となります。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・安全性定期報告書(案) ・再審査申請資料(案)等

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データサイエンス業務をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成 ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■The position is responsible for Real World Late Stage and will provide research direction to drive Real World Late Stage business development, study design, project execution, and thought leadership. This position will report to directly to the VP of Real World Evidence. 【具体的には】 ・Design and Execute Real World Late Stage Research Projects. ・Real World Late Stage Research Direction ・Real World Late Stage Business Development:

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報の評価業務をご担当いただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL/キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供 ■KOLマネジメント ■講演会・学会イベント・研究会運営のサポート ■MRトレーニング、MRへの学術的サポート

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