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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品及び健康食品の品質保証業務を担当していただきます。 <具体的には> ■品質改善プロジェクトをリードし、目標達成に貢献する。 ■製薬企業レベルの品質システムの導入 ■統計的手法の導入及び維持改善 ■トライアル、クレーム対策実施事項の評価及び効果確認 ■品質問題の真の原因調査及び抜本対策の立案 ※ご経験に応じて品質保証システムの構築、すなわち工程内の問題点を把握・分析し、工程改善施策を立案・実施していただく事を期待いたします。 ※クレーム発生時には、原因分析を行うと共に再発防止策を取りまとめ、実行していただきます。

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発における統計解析業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・統計解析計画書作成、統計解析仕様書作成、解析用データセット作成 ・解析プログラム作成及びプログラムバリデーション、解析の実施及び解析結果図表作成・出力 ・薬物動態・薬力学に関するデータ解析、中間解析の実施、統計解析報告書作成、総括報告書作成支援 ・申請資料作成支援、申請後照会事項への対応

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■派遣先企業にて、臨床開発におけるデータマネジメント・統計解析業務を幅広くご担当頂きます。 【具体的には】 ・症例報告書(案)及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション ・データ入力及びコーディング(MedDRA等)、データチェック(ロジカルチェック/マニュアルチェック) ・クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等

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勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■DI業務 ■製造販売後安全管理(PMS)業務 ■営業担当者への薬事教育 ■品質管理

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発におけるメディカルライティング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験薬概要書(案)作成、治験実施計画書(案)作成、説明・同意文書(案)作成、治験総括報告書(案)作成 ・申請添付資料概要(案)作成、承認申請・再審査申請資料(案) ・作成使用成績調査・特定使用成績調査資料(案)作成投稿論文作成 等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。 【具体的には】 ・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・品質マネジメントシステム関連 【取り扱い製品】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品) ・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン 【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のDMとして臨床研究/食品治験/臨床開発等、複数PJにて業務を担当頂きます。 ・治験データの誤記チェック ・データベース設計 ・データ入力、修正、加工 ・治験報告資料の作成   ・治験の品質管理・保証等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、解析計画書、解析プログラムの作成、解析報告書の作成、CDISC対応業務をご担当して頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、EDCのセットアップ、CDISC対応業務、データレビュー、クリーニング等の業務をご担当して頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験に関する申請書類や報告書、論文などの作成業務を担当して頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■プログラムを用いた臨床試験データの帳票作成、データ加工業務や、業務に付帯するスケジュール調整などをご担当いただきます。

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発におけるQC業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・安全性情報などの収集・評価・伝達に係わる業務の点検、治験薬管理に係わる業務の点検 ・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検、モニタリング報告書の点検 ・治験総括報告書の記載内容の点検、上記の業務に関する記録の保存管理 ・外部監査業務、GCP監査業務(システム監査含む

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 -治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 -実施医療機関への治験依頼・契約手続き -治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き <働き方> ■担当施設:平均5施設。1モニター1PJ担当。 ■出張が発生しますが、訪問回数を減らして業務の効率化を図る方針です。また、モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 ※同社はFSPのPJ受託も積極的に行っており、ご担当されるPJ次第では製薬メーカー内でのご就業となります。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施) ■クエリ作成、発行 ■症例検討会資料作成、DB固定 ■集計、報告等

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

<職務内容> 製薬企業・医学系機関を対象とした体外折衝業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■営業活動:製薬研究開発部門等への開発ステージに応じた分析内容の提案 ■広報活動:各種学会での発表活動や営業活動

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験データを集計し、そのデータが解析できるように加工しデータベースで管理します。 ■GCP(又はGPMSP)を遵守して適正に実施された臨床試験で発生したデータを、正確に入力し、矛盾点についてのフィードバックを行います。 ■最終的に統計解析に利用できる形に処理(データベース化)し、そのデータを適正に管理する業務です。 【DM業務内容詳細】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。 ※データ入力は派遣社員が行います。

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勤務地 福井
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 大手外資系医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 【具体的には】 一般的なコールセンターとは違い、こちらから電話をすることはほとんどありません。 電話の相手は医師、調剤薬局の薬剤師、自社MRなどの医療従事者が中心です。座ったままで出来、残業は基本的に少ない仕事です。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ■実施医療機関との契約手続き ■薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)、治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ■症例の管理、症例報告書の回収・点検等 【業務体制】 ■担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ■担当するプロトコールの数:原則 1 ■担当する施設数:平均 3~4(未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■DI業務 ■製造販売後安全管理(PMS)業務 ■営業担当者への薬事教育 ■品質管理

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ■治験実施に関わる書類および資料の作成 ■審査センター審査用資料の作成

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験データの統計解析をお任せ致します。 ■生物統計学の手法を用いて客観的に治験結果の分析・評価を行い、治験薬の効果があるのか、また既存の市販薬よりも効果があるのかなどを統計学的に導き出す業務です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行っていただきます

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社においてメディカルライティング業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■安全性情報担当 ■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。 ■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成等 ※担当プロジェクト数は大体2本。チーム構成はメイン1名、サブ1名の計2名体制が基本となります。 <特徴> ■統計解析においては業界でもトップクラスの実績を有しています。同社では中間解析とオンコロジー領域に強みを持っています。中でも中間解析は検討委員会を開いて、業界権威の教授の前で解析結果のプレゼンをしなければならない為、プレッシャーも大きいですが、非常にやりがいのある仕事に携わる事が出来ます。 <残業時間について> ■残業時間は少ない方ですが月20時間程度となります。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

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勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せ致します。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定/契約手続き/モニタリング計画書に従ったモニタリング業務/症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認/症例報告書の回収/治験薬供給管理の確認/試験終了時の諸手続き

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD作成等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■安全性情報担当 ■国内外の特定の医薬品に関わる安全性情報(有害事象、副作用情報)の収集、評価、報告を行なう業務です。 ■海外から英語で送られてくる情報に対応していただくため、英語力を生かせる業務です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品開発の臨床試験データ(または市販された調査データ)について、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成頂きます。 【具体的には】 ・各種計画書、データベース設計書、チェック仕様書etcの作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、各種不備ならびに不整合チェック業務 ・データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ・医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を用いたデータ読み替え業務 ・症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ※ご経験によってマネジメント職のご提案も御座います。

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勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■治験を実施する医療機関および医師と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認します。フェーズ3を中心としてフェーズ1~4までフルサービスを提供しており、主に受託型(9割程度)のモニターとしてご活躍いただきます。派遣型(1割程度)もございます。 ※派遣型をご希望の場合、特定派遣として製薬メーカーで勤務して頂きます。勤務時間は派遣される製薬メーカーの勤務時間によります。 ※国際治験に参加することも可能です。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品及び医療用具の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験等のモニタリング業務 <担当施設> ■一人当たりの平均担当施設数は4~5件です <担当プロトコル数> ■一人1プロトコルのみをご担当頂きます ※試用期間中の職務内容:本採用時と同様の予定 【安心して働ける環境】 ・女性の産休取得率、育休取得率は100%です。復帰率も100%。※本人の希望を考慮し内勤職(QC、CRAサポート等)100%で復職できます ・男性では直近4名(内CRAは3名)が育休を取得しています。

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勤務地 石川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて管理薬剤師業務をご担当いただきます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の治験コーディネーターとして、以下の業務を担当して頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※東京都内の施設をご担当頂きます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■電話による相談者の健康に関する不安・病気の悩み・育児の不安・介護・福祉についてのアドバイスや情報提供を担当頂きます。

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勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■同社の臨床開発に関する統計解析業務行います。 <具体的な仕事> ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 等

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験が正しく、スムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポートします。 【具体的には】 ■被験者の適格性の確認補助 ■同意説明補助 ■被験者の来院/検査スケジュール管理 ■治験資材整理 ■症例報告書作成支援 ■モニタリング対応 ■重篤な有害事象に関する報告書などの作成 ※コミュニケーション対象:病院関係者(治験担当医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師など)、被験者、治験依頼者(製薬メーカーなど)等

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■PMS(製造販売後調査)データマネージャーとして登録及びDM業務の運営を行っていただきます。 【具体的には】 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理

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勤務地 群馬 / 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■本社にて品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■動物用医薬品の書類作成(GMP関連) ■各工場の品質管理取りまとめ ■原薬の輸入先である海外工場の監査

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬メーカーへ駐在し医薬品開発の臨床試験におけるモニタリング業務全般を担当していただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

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勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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