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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

臨床試験における Site Activation Specialist または InHouse CRA としての業務をお任せいたします。 ※ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下いずれかの役割をお任せいたします。 主な役割としては以下の業務となります。 ・ 必須文書収集・管理業務 ・ サイトマネジメント業務 ・ 契約管理業務 ・ 進捗管理業務 【具体的には】 【1】 Site Activation 業務 ・ Investigator recruitment および feasibility ・ 治験施設との臨床試験契約の交渉と継続的な管理。 ・ 臨床試験実施における治験施設のタイム 等 【2】 In-House CRA 業務 ・ 被験者の screening/enrollment サポート ・ CRF のチェックおよび回収サポート ・ Clinical supply/service vendors および社内関係チームとの連携 ・ CTMS 等の使用による費用請求・支払の対応 ・ 必須文書の収集・レビュー・管理および close-out 等

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勤務地 佐賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質保証、品質管理として下記業務に携わっていただきます。 <具体的には> ・医薬品GMP関連の品質管理業務(出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、文書及び記録の管理、教育訓練、原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 ・医薬品等の試験分析に係わる業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。 <具体的には> ・文献検索 ・各種資料作成(MR向け、病院関係者向け、など) ・電話対応など ※当社独自のシステムによる研修(専門領域研修・コミュニケーション研修)を受講頂くことにより、未経験の方でも専門コミュニケーターとして活躍頂けます。 <働き方> 勤務時間を8:30~17:30の8時間勤務などフレキシブルに対応して頂けます。

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勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社工場にて、品質管理として以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・分析業務 ・原料及び製品試験、検査 ・根拠データの収集、分析法の検証、並びに試験・検査業務の指導、管理に関する業務 ・試験業務におけるデータの信頼性確保に関する体制構築に関する業務 ※後々はMGや幹部クラスでご活躍して頂くポジションです。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 兵庫
業種 メーカー
職種 化学 / メディカル
仕事内容

■同社の高砂工場にて品質保証業務をご担当いただきます。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の品質ならびに業務の信頼性を確保・保証する。 ■各国の薬事規制要件を把握・遵守し、各種薬事対応を実施する。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のウイルス受託評価試験に従事して頂きます。 【具体的には】 ・細胞培養 ・細菌培養 ・各種検体の抗菌・抗ウイルス試験補助及び試験の実施 ・試験結果の解析(測定) ・試験結果のデータ整理(エクセル等PC作業) ・その他開発試験

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

メディカル活動におけるデジタルとデータ活用推進のリーダーとしての業務をご担当いただきます。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。 ※受託型もしくは派遣型での就業となります。 ※担当領域や働き方(受託型・派遣型)は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

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勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

無菌医薬品の製造において不可欠な無菌環境を保証するために必要な「微粒子及び微生物調査」並びに「結果のトレンド解析及び報告業務」をご担当いただきます。 具体的には、光工場で製造する医薬品(注射剤・ワクチン)の環境調査を実施し、出品する製品の品質を保証する業務として以下の内容になります。 ・GMP要件に基づく、製造の環境モニタリング(微粒子及び微生物) ・環境モニタリングで培養された培地の判定業務? ・査察や監査時の対応 ・作業改善・効率化に関する業務など

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勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社が構築する医療情報データベースの解析業務。解析したデータを製薬メーカーや医療機関へ還元し二次利用に繋げる業務をご担当いただきます

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勤務地 京都
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

<事業内容> 同社はHCEI(一般社団法人健康・医療・教育情報評価推進機構)からの受託を受けて情報の取得や技術支援と運用(データベースのマスタ開発等)、医療機関に関する分析レポートの還元、公衆衛生向上を目的とした医療研究実施機関(大学等)へのデータセットの提供を行っています。 <職務内容> ■医療機関に対し、HCEIとのデータ提供契約取得へ向けた推進活動、取得したデータの分析データを医療機関へ還元していただきます

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勤務地 東京 / 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■診療情報データを用いた臨床開発、PMS業務への活用提案業務 【具体的には】 ・全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報DBのPMS・DB研究分野への利活用促進 ・PMS(施設選定、開始準備、実施) ・PMDA相談資料作成サポート ・プロトコル作成サポート ※ 今までにない同社データを活用し、「より早く、より多くの新薬を、より多くの患者様に届ける」ことに貢献できる仕事です。

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勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社工場にて医薬品の品質管理業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

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勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■As the PET QA Facilitator, you will be responsible for ensuring the quality of licensed and clinical products manufactured at the site. ・Responsible for ensuring the quality of licensed products manufactured at site. ・Approves Deviations, Customer complaints, CAPAs, and GMP records. ・Interprets and implements quality policies, manages quality systems and assists in facilitating regulatory compliance inspections. ・Responsible for staff supervision and development including scheduling, recruiting and performance management. ・Able to manage budget and contract resources.

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の本社にて学術・安全管理担当として下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・添付文書の作成 ・インタビュフォーム等各種資料の作成・確認 ・情報収集 ・学術系(添付文書・DI資料等)作成資料の確認 ・措置・副作用症例文献の翻訳確認等 ・課員の進捗管理

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■担当製品/プロジェクトの臨床開発において、治験が治験実施計画書に従って実施されるようモニタリングを実施するとともに、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを期限内に収集することで、製品の早期上市に貢献いただきます。(※担当施設は6施設程度です。) 【具体的には】 ◆担当製品/プロジェクトの進捗管理および症例報告書の回収・点検 ◆治験関連書類およびモニタリング報告書の作成 ◆担当プロジェクトに関連した情報(競合品情報含む)の収集 ◆CROのマネジメント

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて品質保証業務全般をご担当いただきます。 <具体的には> ・GMPのもと原料調達から製造・出荷に至るまで、基準書類に沿った品質保証業務 ・当局や受託先からの監査対応業務 ・委託先のGMP実地調査 ・委託先との打ち合わせ

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勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質管理における各種プロジェクトマネジメント業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 【具体的に】 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■新製品の技術移転(移転元とのコミュニケーション、Feasibility Study等) ■新規分析技術の導入および試験グループへの展開 ■製品のライフサイクルマネジメントに関連するプロジェクトマネジメント ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ■薬事申請に必要なデータの取得と、文書の作成、規制当局とのやりとり

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■有名市立大学病院内にて臨床試験の実施、患者対応、進捗管理等に関する各種調整を担当いただきます。 ※主にがん患者の方に対する治験業務になります。 【具体的には】 ・依頼者側との具体的な試験契約内容の交渉・締結 ・院内での試験スケジュールの調整 ・被験者・患者への治療内容説明(利点・リスクなど) ・患者Visit対応、有害事象等による規定外来院対応等 ・試験結果・症例データの収集 ・治験費用の請求・管理

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勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する再生医療等製品、遺伝子導入細胞の製造が主な業務です。

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勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

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勤務地 香川
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

■同社工場にて、健康食品・化粧品等の製造作業を行っていただきます。 【具体的には】 ・原料の秤量、混合、調整  ・機材の準備、調整、片付け ・商品開発の企画提案 ※小ロット多品種の製造になるため、関係スタッフとの連携を行っていただきます。

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勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■知識・経験を活かしてお客様からの健康に関する問い合わせや相談の対応、広報活動、コールセンタースタッフへの勉強会実施、研究補助、健康情報収集をご担当頂きます。お客様の対応はお電話対応です。商品の売り込みのような業務はございません。 ※有資格者の専門部隊を設置。 【具体的には】 ・問い合わせ対応(商品の売り込みはございません) ・コールセンター向けの勉強会の実施(健康・病気の知識など) ・内服時の効果効能についての研究補助 ・広告における広報活動 ・健康情報の収集

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勤務地 沖縄
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■研究開発および製品開発業務の責任者として、健康食品等の研究開発(製品開発)全般業務を担当して頂きます。

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勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRC(治験コーディネーター)業務を行なって頂きます。 ・医療期間での治験実施準備 ・患者のスクーリング、同意説明補助 ・来院の管理、検査の対応、 症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助

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勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 ・臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。 【具体的には】 ・各種計画書、データベースなどの作成業務。 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・データセットの解析及び統計解析報告書の作成。 ※図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

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勤務地 熊本
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の品質管理担当者としての業務を担って頂きます。

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勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の品質管理業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・製品の品質管理、各種試験、データのまとめ ・薬事に関する書類作成 主な業務は原材料の受け入れから製品出荷までの品質試験や、GMP関連書類の作成等です。 ※希望や適性に応じて業務内容を決定します。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

本社の薬剤師として下記業務をご担当いただきます。 ■DI業務(問い合わせ対応など) ■薬剤管理 ■事務処理 ■品質管理 ■商品企画、商品管理 ※入社直後は、一般事務業務が90%を占めます。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と共に分担し、業務にあたります。 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。

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勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記業務をご担当頂きます。 ・同社の技術開発、分析・評価検証 ・同社の製品設計及び製品開発 【具体的には】 同社において、材料の開発、製造、販売を担当していただきます。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の製剤開発、もしくは合成・創薬業務をご担当頂きます。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療及び介護用のベッドメーカーである同社にて、品質保証体制の維持、強化の推進をして頂きます。社内専門家とJIS認証体制をベースにISO取得の推進を行って頂きます。 【具体的には】 ・品質管理システムの維持管理、強化推進 ・JIS認証の継続、ISO認証の取得

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的に】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※すべてを一人でするわけではありません。現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。 【具体的に】 ■新薬の臨床開発戦略・戦術の立案・評価・助言 ■オーファン指定戦略企画及び資料作成 ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成 ※全てを一人で行うわけではなく、現社員と共に分担し、業務にあたっていただきます。 ※治験のモニタリング業務は国内外有力CROとの協業により行います。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験相談用資料の作成 ■試験実施計画書の作成 ■総括報告書の作成 ■承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメントなど)の作成 など ※英文・和文共に担当して頂きます。 ※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■マネージャー候補として医薬品の製剤開発、もしくは合成・創薬業務をご担当頂きます。

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勤務地 大阪
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■設備機器のメンテナンス業務をご担当頂きます。

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勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■同社ブランドの新規プロジェクト(飲食店、ラグジュアリーサービス関連)マネージャー候補として業務をご担当頂きます。

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品原薬・中間体や有機合成化成品の製造業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・医薬品原材料の仕込から、反応・分離・乾燥・小分けまでの一貫製造業務 ・薬の製造設備の操作・保守 ・製造終了後の設備機器の洗浄

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勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 和歌山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 奈良
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の研究開発業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・動物用医薬品等に関わる研究開発業務を担当していただきます

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