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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品のデータマネジメント業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて動物用医薬品に関する研究業務を担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社が扱う医療用漢方製剤、一般用医薬品、刻み生薬の品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・国内栽培拡大に伴う栽培品の品質確保のための同等性評価および機械化加工調製 ・生薬スペック変更に伴う品質影響評価(多成分評価)

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記業務に従事して頂きます。 ■製造販売後安全管理(GVP)全般に関する業務 ■製造販売後調査等(GPSP)全般に関する業務 ■MRへの製造販売後安全管理等支援業務

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ご経験とポジションに合わせて下記業務をご担当いただきます。 <具体的に> ■医薬品安全性情報の収集、評価、報告(国内、海外、文献・学会等) ■国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ) ■Global Safety Data Base(ARGUS)入力データの確認、 ■Global対応(日常のコレポン、ARGUS QC) ■資料作成 (会議資料等) ■SOPの作成、改訂 ■規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■クリニカルプロジェクトマネージャーのサポート業務に従事して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

臨床開発のモニタリング業務をお任せします。 臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き

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年収:応相談

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の川島公園(工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■Japan Program Headとして、日本におけるオンコロジー領域の開発戦略の立案と実行を行って頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の研究所にて製剤開発業務業務を行います。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

再生医療等製品の治験実施と承認に必要な、全体的業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<業務内容> ■CRC(治験コーディネーター)として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■治験コーディネーターとして ・被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ・院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ・その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※臨床心理士資格をお持ちの方には、下記業務をお任せする場面もございます。 ・カウンセリング業務 ・心理検査業務

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■規制戦略の立案・関連機関とのやり取りによって、製品開発の促進および製品価値を最大化を図る。 ■適切な変更管理、法令遵守、危機状況の管理、規制当局との効果的な対話によって、市場供給を確保できるよう努める。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品及び治験薬における製造・品質試験の品質保証業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理) ・それらに関わる文書の作成、管理 ・国内外の当局GMP適合性査察対応 ・GMP関連部門の内部監査 ・医薬品品質システムの運用推進業務 等

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■大手医療機器メーカーに常駐し、PMとして安全管理業務/マネジメント業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医療機器不具合処理(厚生労働省への報告等) ■苦情処理 ■副作用報告 ■安全管理/安全性情報 ■マネジメント ※実務とマネジメント業務の割合は1:1になる見込みです。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてCRC管理職として、ご就業頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社臨床開発部にて、下記業務をご担当頂きます。 ※ご経験によりお任せする業務が変わります。 【具体的には】 ■医薬品治験の企画・運営業務 ■開発計画・治験実施計画の立案(神経疾患、自己免疫疾患、血液疾患 等) ■治験実施計画書、総括報告書、承認申請資料等の作成 ■CROへの委託業務の管理、CROモニターの指導・サポート ■PMDA事前面談・対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、GCP信頼性調査 等

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年収:1,000万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の臨床開発プロジェクトマネジメント業務を担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※平均担当施設数:3施設 ※平均担当プロトコル数:3プロトコル

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験立ち上げ業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

新薬の開発業務をご経験に応じてご担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■営業所における管理薬剤師業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の受発注業務 ・製品の出荷、在庫管理 等

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年収:応相談

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■営業所における管理薬剤師業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・製品の受発注業務 ・製品の出荷、在庫管理 等

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品開発(臨床試験、製造販売後調査)における統計解析業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■統計解析計画書(統計解析内容詳細文書)、統計解析仕様書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、 解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ■SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ■プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報の評価業務をご担当いただきます。

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の創薬研究における、有機合成業務をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて品質管理業務及び、設備の立ち上げ業務をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Responsible for submission document preparation concerning CMC parts of NDA, PCA (Partial Change Application) and NMC (Notification of Minor Change) according to the agreed timelines to get the approval in Japan. With regard to Marketed Products, responsible for regulatory evaluation for change requests generated at manufacture sites etc. based on Japanese guidelines and notifications.

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の管理薬剤師として、品質管理、品質試験に携わっていただきます。 <具体的には> ■製品の出荷判定に関わる各種試験 ■生活習慣や薬の用法などに関する、お客様の電話相談への対応 ■行政の定期的な検査への対応、書類作成や申請業務 ■各種研修会・講演会への参加

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■各治験における契約書/覚書の締結(作成・確認・変更)業務及び、社内外との調整・交渉・周知業務に従事頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■PV(安全性情報)として、製品の安全性評価、RMP策定、報告書作成等をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■再生医療等製品や遺伝子治療用製品の原料や製品の開発(再生医療等製品のカルタヘナ法や戦略相談等、また臨床試験のための準備や対応も含む) ■臨床開発、医薬品承認申請のためのCMCパートの報告書や資料の準備と作成(日局記載要領に基 づく記載を含む) ■海外対応部署と連携して日本での開発を遅滞なく推進、日本の承認申請に必要な要件の伝達、必要な情報の獲得 ■Globalに日本の要件(法規制を含む)を適切にインプットし、必要情報をタイムリーに入手 ■規制当局との議論・交渉

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■PV(安全性情報)としてSOP策定・管理や査察対応方法の策定や運用、契約手続きといったプロセス管理等をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医療用医薬品等の製造受託/導出に関する営業および管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・部門予算策定~実績管理 ・新規受託の進捗管理 ・重要顧客に対する総合窓口業務 ・部下の監督指導

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年収:応相談

勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製剤の開発に係る業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・開発戦略 ・スケジュール管理、進捗管理 ・企画開発 ・ジェネリック医薬品メーカーとのコンタクト、情報収集 ※同社の主力製品である注射剤や経口剤

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年収:応相談

勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の固形剤・注射剤に関わる製剤研究業務を幅広く担当して頂きます。 【具体的には】 ・原薬の選定試験 ・製剤の試作、試験 ・製剤の安定性試験 ・分析法の開発 ・申請業務補助 ・スケールアップ検討 等

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年収:応相談

勤務地 秋田 / 富山 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて、包装及び検査オペレーターとしてご就業頂きます。

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年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発戦略について、臨床統括部は治験デザインを含む臨床開発戦略およびパッケージの作成を行う。また機構相談資料作成や申請資料作成等を含むRegulatory戦略を立案し、また開発および効能・効果追加等に関する医学専門家(KOL)との戦略的交渉も実施する。 ■治験実施について、臨床統括部は治験実施計画書や治験薬概要書の作成、および治験実施報告書や学会等への発表・論文作成等までを含んで、治験の実施に関し主たる責任部署としてその実施・管理を行う。 【具体的には】 ・臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴う総合機構との対面助言等についての補佐業務 ・医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う ・治験担当責任者として、当該治験の運営管理を行う ・アソシエイトCPM及びアソシエイトを教育し、適切にサポートする

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年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■顧客との委受託、事業提携に関する契約交渉及び契約締結に関する業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■契約、アライアンス担当チームのマネジメント ■案件の知財評価、事業性評価および科学的評価 ■案件の提携手法や経済的条件の検討、立案 ■委受託先、提携先との交渉や折衝(国内外を問わない) ■新規案件の情報収集、探索、提案、評価 ■国内外のビジネスカンファレンス等への参加 など

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年収:応相談

勤務地 石川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や取り組みを行う、全く新しいSMAの形を同社で作っていただきます。 SMAが一般的に担当している「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」をするのではなく、「医療機関とのリレーション構築」を幅広くご担当いただきます。 <具体的には> ■医療機関に対し、新規治験案件の実施の打診 ■治験を実施するための新規医療機関の開拓 等

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年収:応相談

勤務地 石川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■業務経験を活かし、これまでには無い新しい方法や取り組みを行う、全く新しいSMAの形を同社で作っていただきます。 SMAが一般的に担当している「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」をするのではなく、「医療機関とのリレーション構築」を幅広くご担当いただきます。 <具体的には> ■医療機関に対し、新規治験案件の実施の打診 ■治験を実施するための新規医療機関の開拓 等

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勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■足利工場にて、医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・微生物試験の実施、試験管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※平均担当施設数:3施設 ※平均担当プロトコル数:3プロトコル ※1チームにつき2~5名で業務を行って頂きます。 ※未経験採用の場合、入社日から最短2週間~3ヶ月は東京本社にて、研修を実施する可能性がございます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のシステムの設計・開発・運用をご担当頂きます。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP適合調査 ・出荷判定 ・変更/逸脱管理 ・監査査察対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

■マーティング戦略、売り上げ、利益費用予測、マーケットシェア目標の策定 ■新製品、新ビジネスの年間及び長期マーケティング戦略の策定 ■マーケティング戦略及び予算に基づいたプロモーション活動、広告活動の企画実施 ■マーケティングプログラムやキャンペーンの進捗管理と分析

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

■マーケティング戦略の策定から実行および実施施策の効果測定のリード ■Marketing経費およびP/Lの管理 ・関係部署、グローバルチームとのコミュニケーション ■クリニック、CLチェーン、EC企業等の顧客へのプレゼンテーション

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社GVP業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・顧客からの苦情処理:苦情の受理~製造元へ報告・分析調査依頼~顧客への分析調査結果の報告、及び苦情発生傾向の分析 ・医療機器製造販売後安全管理情報の収集及び評価 ・不具合報告等、行政機関への報告 ・自主回収を含む安全確保措置の実施 ・添付文書の管理 ・使用成績調査に係る業務:調査票回収管理と内容チェック、業務委託先とのコミュニケーション等 ・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、或いは営業部員、その他社内関係者とのコミュニケーション ・PMDA他関係規制当局との円滑なコミュニケーション

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■個別化医療に向けたメディカル活動の企画/促進をご担当頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データサイエンス業務をご担当頂きます。

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