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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。 <具体的には> ・注射剤製造作業 ・継続的な工程改善 ・適切なSOP整備と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・当局の査察の対応 ・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■注射剤(アンプル製剤)の製造と検査/包装および技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ・注射剤(アンプル製剤)の製剤/検査/包装業務 ・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援 ・査察対応業務 ・継続的な生産効率改善業務 ・各種製造関連文書の制改訂作業と教育活動 ・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション ・各種技術関連資料の作成 ・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開 ◆バリデーション責任者として、  (1)新たに医薬品の製造を開始する場合  (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合  (3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合 に必要なバリデーションの実行指揮 ◆定期バリデーションとしての培地充填/洗浄バリデーション/滅菌バリデーションについて、定期的な計画,実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成 ◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■免疫細胞を利用して細胞治療の研究に取り組む。 ■癌病態や免疫疾患を反映するIn vitroおよびin vivoでの評価系を構築することで、癌微小環境における免疫細胞の機能を理解し、疾患メカニズムの解明、新規ターゲット探索および薬物評価等の創薬研究に応用する。 ■グループ内外の必要な関係者と良好な意思疎通を取る。 ■研究プランを確実に実行に移していくことで、プロジェクトの進捗に貢献する。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の生物系研究員として幅広い業務を担当していただきます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

■海外で販売するOTC医薬品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・CTD様式による申請書の作成 ・各種変更管理申請対応(Variation申請含む) ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業(申請書作成、海外当局との折衝等含む) ※管轄エリア:東南アジア、東アジア、中東、欧州、等

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事オペレーションGにおけるJ-RPM(Japan-Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Management)について、開発薬事(オンコロジーG, ニューロサイエンスG、消化器G、RD G)及びCMC薬事が検討・提案する薬事戦略を、プロジェクトとしてマネジメントし、これを実行(管理並びにサポート)します。 <具体的には> ・承認申請のためのクロスファンクショナルなプロジェクトチーム(CTDチーム)を結成し、関連部門と連携・協力し、承認取得のための薬事戦略の実行を確実に推進する ・承認審査に係る当局からの照会事項の回答作成の管理を行う ・臨床開発段階においては、当局(PMDA)との対面助言実施のための計画の推進・サポートを行う ・継続的に開発品の薬事部内のプロジェクトメンバー間での開発計画への薬事戦略の確認及び開発マイルストーンの進捗確認及び情報の共有を推進する ・承認申請資料(eCTD)を構築し、PMDAに電子申請を行う

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の研究の普及活動をして頂きます。 【具体的には】 ・病院やクリニック等の医療機関の医師の方等とコミュニケーションを図り、遺伝学的検査に関する情報提供、情報収集 ・学会に出席するなどして、遺伝学的検査に関する情報収集 ・既存顧客に対して、解析結果や研究内容のアップデートなどのフォロー

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

固形製剤に関する以下の業務を担当いただきます。 ■新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ ■製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む) ■薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討 ■製剤・包装に関する生産技術研究 ■設備計画及これに付随する諸事項の立案と調整

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年収:900万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進して頂きます。また、共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントの実施もご担当頂きます。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■創薬研究及び創薬プラットフォーム整備(新規薬効評価系構築,創薬プラットフォーム整備,新規技術導入及びスクリーニング、薬効評価など)をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 静岡
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

化粧品、医薬品の量産化(スケールアップ)、バルク調整部署の責任者業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・設計処方の量産化(量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定) ・量産化技術の開発 ・後進育成のマネジメント業務

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<担当領域> ・バイオ製剤を担当頂きます。 <訪問先> ・大学病院/基幹病院を中心にご担当頂きます。 <その他> ・医療従事者に対する医薬品の有効性、安全性等に関する情報の提供・収集・伝達を担当します。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事・薬制業務担当者として、主に以下の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ■主にGE品目の開発・申請に係るPMDA相談、CTD編集を含む承認申請業務、承認取得のための当局対応業務 ■既販品の製造販売承認の維持・管理に係る薬事業務(一変申請、軽微変更届出等) ■製造販売業許可の管理 ■規制情報の収集、共有化

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のバイオ医薬品原薬における生産技術として幅広い業務をお任せします。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医薬品製剤における生産技術として幅広い業務をお任せします。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製剤研究員(無菌製剤)として以下いずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■注射剤の製剤設計、治験薬製造 ■製造委託先(国内、海外)との交渉及び管理 ■その他製剤研究に関する業務一般

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医薬品原薬における生産技術として幅広い業務をお任せします。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

・清涼飲料水/栄養製品の商品開発(中身)業務(※特に清涼飲料水) ・清涼飲料水/栄養製品の容器開発業務(※特に清涼飲料水) ・新技術の開発、生産の効率化に関る業務

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製剤研究員(経口固形剤)として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■経口固形剤の製剤設計、治験薬のスケールアップ、技術移管 ■製造委託先(国内,海外)との交渉及び管理 ■その他製剤研究に関する業務一般

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■品質保証業務(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係わる取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料の製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者からの入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。 <アシュアランス系業務> ・逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など <システム系業務> ・変更管理、バリデーション、設備のクオリフィケーション、コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)、サプライヤーの適格性評価 等 <コンプライアンス系業務> ・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント、アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成、国内外当局からの照会事項対応、Quality Matrix (米国FDAの要求事項)、苦情処理 等 <対象製品> 無菌注射剤、 原薬/固形製剤、 麻薬製剤/ワクチンなど

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■プロジェクトチームおよび関連する社内外の関係者とともに、新規医薬品の製剤設計/プロセス開発、スケールアップ研究/技術移転、およびIND / NDA文書化をリードします。 ■これらの研究プロジェクトでは、最適な剤形/技術の選択、ドラッグデリバリーシステム(DDS)の適用、または適切なデバイスとの組み合わせなどを行います。 【具体的には】 ■臨床試験および商業用の適切な製剤および製造プロセスを開発する。 ■治験薬(CTM)の受託製造会社(CMO)での製造と供給を管理する。 ■開発後期段階において、製剤製造のスケールアップ検討を実施し、社内外商業製造サイトへの技術移転を実行する。 ■すべての地域(主に米国、EU、日本)の臨床開発と新薬申請に関する文書の作成。 ■部門を代表して、グローバルな部門横断型開発プログラム/プロジェクトチームに参加し、製剤開発の計画とスケジュール調整を行う。 ■他のチームや部門と協力して、問題の特定、問題の解決、変更などの取り組みに積極的に参加する。 ■現在または将来のパイプラインに適用できる、製剤設計またはドラッグデリバリーシステムに関連する新しいテクノロジー/プラットフォームを調査して提案する。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■OTC医薬品の臨床試験や薬理試験に関する開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・臨床試験(プロトコル設計、モニタリング、QC、DM、統計、治験薬製造等の業務) ・薬理試験 ・申請書作成(臨床・薬理に関連するパートの申請文書) ・社内の臨床・薬理支援 ・製品企画・開発(処方設計、製剤化検討、有効性試験、特許出願 等)

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年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器(カテーテル及びドラッグ&デバイス製品)製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施 ・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化 ・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

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年収:応相談

勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■生産ラインの製造管理、マネジメントをご担当いただきます

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製剤技術担当としての役割を担って頂きます。

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年収:応相談

勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務 ※将来的に変更になる可能性があります

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社、薬事品質保証部にて薬事業務全般を担当していただきます。 ■市場における製品の品質の確保のために、品質保証業務を実施する。また、承認・許可等の薬事業務並びに信頼性保証業務を実施する。 ■市場での製品品質の確保に係るGQP業務、承認・許可に関する申請薬事業務を適正に行う。

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRC(治験コーディネーター)業務を行なって頂きます。 ・医療期間での治験実施準備 ・患者のスクーリング、同意説明補助 ・来院の管理、検査の対応、 症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助

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年収:応相談

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・工場での製造業務の遂行(医薬品又は食品) ・製造機器のオペレーション業務 ・原材料受入 ・製造設備のメンテナンス、管理 ・記録類の入力、管理

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年収:応相談

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 IT技術職 / メディカル
仕事内容

■研究員として下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■化合物データベース、ソフトウェア、Webアプリケーションの構築、運用、管理 ■ケムインフォマティクス、データマインニング解析、SBDD、LBDDの推進 ■創薬研究におけるメディシナルケミストリー分野でのIT基盤構築の推進

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■学会、研究会、財団、NPO法人より委託される医師主導型医薬品の臨床研究サポート業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■医療機関への臨床研究の依頼・契約やIRB手続き ■参加医師への症例登録 ■データの収集・報告等の各種モニタリング業務全般 ■試験開始前の準備、担当施設内での患者対応(試験説明並びに同意取得の補助、スケージュール管理等) ■医師の業務補助、依頼主(財団、メーカー等)の対応 ※医薬品臨床研究業務(フェーズ4)です。 ※医師主導の臨床研究等すでに市販されている薬剤の研究が主な対象です。 ※機能性食品の開発・臨床研究はございません。医薬品・医療機器を対象とした事業です ※機能性食品の評価事業への異動はございません

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

治験コーディネーター業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■提携施設で治験準備(院内部署間の調整) ■院内の候補患者調査(カルテ調査)、同意説明 ■候補患者の来院対応と管理 ■製薬会社開発部員の間合対応(症例内容、記録類に対して) ■厚労省が求める治験事務局書類の一部の作成

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

■商品のアイデアをカタチにし量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務をご担当頂きます。 <担当業務> 対象製品とその容器包装資材について ・アイデア創出、製品設計、試作、調達先選定、コスト交渉、品質評価 ・工場での製品量産化業務 <対象製品分野> OTC医薬品、医薬部外品、健康食品、オーラルケア製品、日用品(芳香剤・衛生用品等) ※設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を感じることができます。また製品の原価を決定するため、会社の利益にダイレクトに貢献できます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。

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年収:応相談

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■化粧品や医薬部外品に関する生産技術を担当して頂きます。

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬情報担当者(MR)として、医師・薬剤師をはじめとする医療関係者に対して、医薬品の品質・有効性・安全性・副作用などに関する情報の、提供・収集・伝達を日常業務として行っていただきます。

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勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

各種研究計画の立案およびパブリケーション活動といったエビデンスの構築・発信のリーダーとして、牽引いただきます。 <具体的には> ■中枢神経領域、腎・糖尿病領域、疼痛領域の各種研究計画の立案 ■学会発表、論文投稿等のパブリケーション業務

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

アンメットメディカルニーズおよび当社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン(含LCM)を策定いただきます。 <具体的には> ・メディカルプラン作成のための市場調査・分析の実施 ・各種情報・分析結果に基づく、メディカルプランの立案・推進

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

腎・糖尿病、中枢神経領域、疼痛領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)として社外医学専門家との交流を通じた有意義な意見交換や情報収集、及び発信を行っていただきます。

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年収:応相談

勤務地 島根
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■バイオ医薬品関連の製造業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・有機合成 ・品質評価 ・バリデーション ・書類作成

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■派遣先の製薬メーカーにてマーケティング部門に駐在し、メディカルマーケターとして、e-Chanelを活用したMR活動を行って頂きます。 【ミッション】 担当エリア及び担当製品領域における稼働効率を最大化するため、様々な要因に対する問題解決の手法をe-Chanelを活用することで、従来のMR活動を飛躍的に改革させるビジネスモデルを創生し、与えられた業務目標を完遂・達成する。 【具体的な仕事内容】 ・市場分析し、最適な計画を立てる。 ・医師のネット活動・嗜好を把握し、プロファイリングをする。 ・eコンテンツと連携したディテーリングを実施する。eコンテンツを活用することで面会頻度をあげ、業務の効率化を図る。 ・医師に伝えたい内容に合わせてコミュニケーションチャネルを使い分け、リレーション構築を図る。最適な訪問・コンタクト計画を立案し、実施する。

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

製品開発部門にて、製造設備の設備化に関する下記業務をご担当いただきます。 ■既存の製造設備の合理化  設備保全部と共同し、生産効率アップを目的とした既存設備のカスタマイズ ■新規製品の量産設備化 (新機構設計・技術提案・導入した装置のバリデーション)  バイアル・アンプル…高付加価値製品の表面処理やコーティング技術の設備化(提携企業との共同制作が中心)  理化学…新規受注品の加工方法検討・製造設備の設計

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■HPLC、UV、IR等を用いた分析業務およびGMPに基づく品質管理業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達を行います。 ■クライアントである医薬品メーカーのMRとしてご訪問いただきます。 ※1つのプロジェクトは、通常1~3年の契約期間です。 ※契約期間終了後は、契約延長となる場合もあれば、別の製薬企業でMR活動をする場合もあります。

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社工場のSQA課(品質保証担当)を担当し、品質保証体系を維持・改善する。 ■工場内の関連部署と信頼関係を構築し、GMP遵守レベルを向上させる。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品および食品の開発業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■製剤業務 ・乳酸菌を中心とした医薬品・食品開発における製剤化検討 ■培養業務 ・乳酸菌をはじめとした菌株の乾燥菌体の製造条件検討(培養条件等)

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年収:応相談

勤務地 香川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて品質保証業務をご担当頂きます。 <具体的には> ・医薬品を含む商品や薬液などの品質が一定性、安全性の評価 ・顧客のクレームに対してその原因を調査し、原因をつきとめ、対策の実施や体制整備 ・顧客から受ける監査対応、認証機関からの監査対応

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