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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■クライアントである製薬企業にて、コントラクトMRとして地域に密着した医薬情報提供活動を行っていただきます。 ※多種多様なプロジェクトがあり、業界に精通した知識と経験を積むことが可能です。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■グルーブ会社に向けた製品説明、販促資料の作成を担当して頂きます 【具体的には】 ・販売会社営業担当と同行し病院施設での製品プレゼンや使用説明 ・販売会社からの問い合わせ対応 ・エクセルによる販売予測、売上集計、分析等 ※個人に対する営業目標はありません。 【担当製品】 同社製品の、人工呼吸器、麻酔器、除細動器、血行動態モニタを扱って頂きます。 【働き方】 全国への営業を行っていただくため週1~2回(1泊2日)の出張があります。

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 宮城 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■超音波製品に関わるアプリケーションスペシャリスト業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<担当製品> ■核医学検査用放射性医薬品 <担当領域> ■放射性医薬品(脳、心臓、骨、腫瘍・炎症、肺・腎臓・肝臓などの検査に用いる放射性医薬品) <訪問先> ■大学病院・基幹病院 ※放射線科が8,9割

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医療用医薬品の情報提供活動を担当。 具体的に ■同社が契約する製薬会社にて、新薬を取り扱うプロジェクトに参加していただきます。 ■ご希望を最大限考慮し決定した勤務地にて、MRとして情報提供活動を通じて派遣先製品の売上拡大を図っていただきます。

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年収:応相談

勤務地 福岡 / 佐賀 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ドクターに向けて同社製品の情報提供をご担当頂きます。 【具体的には】 ・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。 ・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。 ・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。 ・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。 ・出張での対応が主となり、直行直帰が可能です。

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年収:応相談

勤務地 大阪 / 京都 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ドクターに向けて同社製品の製品情報の提供をご担当頂きます。 【具体的には】 ・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。 ・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。 ・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。 ・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。 ・出張での対応が主となり、直行直帰が可能です。 ※必ずしも担当エリアに住居を構えなくてもなくても構いません。

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年収:応相談

勤務地 岡山 / 広島 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■血液関連の測定機に関わる、体外診断薬の管理を担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

■海外のスタートアップ企業・バイオテック企業・研究機関の保有する開発品、知的財産、技術及びサービス等を商材として、国内製薬メーカー、大学、研究機関を対象に事業化してゆく仕事をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 宮城 / 山形 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<担当製品> ■レミケード(インフリキシマブ)のバイオシミラー ■オンコロジージェネリック <担当領域> ■関節リウマチ、クローン病、潰瘍性大腸炎等の自己免疫疾患 ■オンコロジー <訪問先> ■大学病院・基幹病院・開業医

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年収:応相談

勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ドクターに向けて同社製品の製品情報の提供をご担当頂きます。 【具体的には】 ・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。 ・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。 ・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。 ・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。 ・出張での対応が主となり、直行直帰が可能です。 ※必ずしも担当エリアに住居を構えなくてもなくても構いません。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■グローバル全体において市販製品に関する市場の意見や、その他品質関連の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・Global 安全管理業務のリード ・Global 苦情処理業務のリード ・FSCA/FCA の起案と実行

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の開発する手術支援ロボットの薬事申請業務及び、一部品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・一連の薬事申請業務をご担当頂きます。(各種申請書類の作成、臨床開発部からのData取得、申請にあたっての厚生労働省やPDMA、FDAとの折衝など) ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および市販後安全管理担当者との連携及びサポート (国内だけでなく海外展開対応を含みます) ・医療機器の品質管理業務全般 ※同社は来年以降、海外での製品申請を予定しており、同ポジションの方にはおそらくFDAの申請業務をご担当頂きます。 ※同社は新たに眼科用手術支援ロボットの開発を進めています。

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年収:応相談

勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<担当領域> ■眼科領域 <訪問先> ■大学病院、基幹病院、病院、開業医、卸会社 <募集背景> ■ジェネリック業界の拡張に伴う増員募集

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年収:応相談

勤務地 埼玉
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■薬品の販売業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■安全性情報の収集、製販元への安全性報告 ■保健所との折衝、各種書類の作成 ■医薬品の社内(社員)教員、商品QAの作成 ■GVP業務委託先との対応 ■電話での顧客対応(問い合わせに回答) ■広告校正 ■店舗管理業務 ■新商品発売時の製販元との折衝

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

OTC医薬品の薬事申請、行政との折衝、監査対応、海外商品の調査などをご担当いただきます。 <具体的には> ■医薬品の製造販売承認を取得するため 、品目により国や都道府県に薬事申請をします。作成した薬事は製造販売承認 取得後も新しい情報に基づいて随時更新する必要があるため、 法律や日本薬局方の変動に合わせ、それを反映させた運用を行っています。また、会報誌制作においても医薬品の取扱いには規制を理解する必要があり、理系の知識が重要です。 販促施策計画では出荷予測を立て、費用対効果の見込み、在庫調整なども担当しています。 【取り扱い商材】 ・ビタミン剤、生薬、うがい薬、湿布、外皮用薬、消炎・鎮痛など

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてメディカルライターとして下記書類を作成致します。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、バイオ医薬品の検査、品質管理及び分析技術・開発業務を担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 栃木 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験薬、医薬品のGMP管理業務ならびに薬制対応業務

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年収:700万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器製造販売業の薬事申請業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・割当てられた品目の医療機器製造販売承認申請業務 ・医療機器製造販売承認申請業務にかかる製造元担当部署とのコミュニケーション(テレカンファレンス等)の実施及びその結果報告 ・医療機器製造販売承認申請業務にかかる社内関連部署とのコミュニケーション(申請品目優先順位決定、進捗報告、リスク分析や添付文書にかかるディスカッション等)の実施及びその結果報告 ・担当品目に関連する外国製造業者認定申請等及びQMS適合性関連業務 ・薬事部長より指示された薬事・品質保証本部関連業務及びISO品質マネジメントシステム関連業務

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてR&D推進リーダーとして共同研究の推進、研究業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・マネジメント業務(PL管理、メンバーマネジメント) ・研究テーマの選定 ・外部企業との交渉管理 ・中期的事業プランの作成策定及び実行 等

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年収:700万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の品質保証部門にて以下業務をお任せ致します。 【主な役割】 ・既存の製品ラインを維持し、日本市場への新製品の発売をサポートするために必要な措置を管理し、実施する。 ・適時かつ適切な品質管理活動を行い、政府および内外の顧客とのコミュニケーションを実行する。 【具体的には】 ・日本市場における効果的かつ安全な製品をタイムリーに提供し、顧客の苦情や不具合を減らし、製品の品質を向上させるための責任を持ちます。 ・製品マスタ登録、ラベル/パッケージングインサート登録、技術出版/広告資料レビュー、デバイス履歴記録の確立。 ・関連する機能と協力して、製品、請負業者/サプライヤー、地方の表示/製品リリースプロセスの観点からリスク管理を実施。 ・本社および製造現場からの変更通知を評価し、関連する部門と協力して必要な措置を実施。 ・3PLおよび関連する社内部門と協力して、プロセス/コンピュータシステムの検証およびデータ分析を含む、ローカルラベリング/製品リリース/不適合製品管理プロセスを管理および実施。 ・日本の顧客からの苦情を製品品質の観点から評価し、本社および製造現場に報告し、安全管理チームと協力して分析結果を評価する。 ・規制機関、顧客および関連機能と協力して品質問題に対応する。 ・薬機法(J-PMD法)及び本部及び関連機能と連携した関連規制に基づく規制・品質登録(例えば、現地/海外免許、QMS調査)の支援を行う。 ・J-PMD法、関連規制、企業方針に基づくグローバル/ローカル品質管理システムの確立、維持、改善を支援する。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 香川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同部署内のスタッフのマネジメント業務を担って頂きます。 ■開発中の製品の製剤分析、IND/NDA申請書類作成(低分子、貼付剤中心)に携わる業務を担って頂きます。 ※申請資料については海外CROに委託しており、レビューが中心となります。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成 ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発戦略の立案・実践 具体的には 臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、 臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造販売後、および第IV相試験において、担当試験を準備し、遂行する(担当試験の責任者として、全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。)

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社ストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について安全管理業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ■薬機法に関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。 【主な職責】 ・担当する事業部および関係部門と連携して安全管理業務を実行していく。 ・薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をする。 ・薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をする。 ・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。 ・作業効率とアウトプットの質の向上のために業務改善を行う。 【具体的には】 ・安全管理情報の評価・検討および記録の作成 ・行政報告書作成業務 ・安全確保措置、自主回収等関連業務 ・法律要求関連手順と記録の作成および維持管理 ・添付文書等のレビュー

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社グループの経営陣の支援を得て、主要な調達活動の指導や実施、管理を行うことにより、グループの戦略的BRPプロジェクトを管理することです。

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年収:1,000万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■メディカルドクターとしての知識と経験を活かし、幅広く業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・プロジェクト推進に向け、社内外各部署へのアドバイスを行う ・CRA、プロジェクトマネージャー等の専門知識を上げるためのトレーニングを実施

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。 ■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。 ■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。 ■販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■がん免疫治療薬の研究開発業務に従事頂きます。 ■創薬ターゲットの検証、候補薬の評価を中心にご担当いただきます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理をする ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成 ■承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する ■解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連する全てのデータ収集・蓄積・加工・共有等のデータエンジニアリング業務 ■データ利活用を可能とするシステム・プロセスの企画、構築と運用管理

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床薬理部門において、以下の職務をご担当頂きます。 ・臨床M&S解析を計画および実行する。 ・Model-Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する。 ・定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する。 ・M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の世界最先端の解析技術を国内外の医療現場で活用頂くため、製薬会社等とのやり取りを担うプロジェクトマネージャーとしての業務全般、および病院やクリニックとのアライアンス業務に従事いただきます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データマネジメントの責任者の補佐として、以下業務を行って頂きます。 【具体的には】 ・DM責任者のサポート ・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計のチェック(子会社が作成したものの最終チェック) ・子会社DMチームとのMeeting、テレカン

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製品に関する製剤処方製法研究を行います。 ※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医薬品製剤の工業化研究行います。 ※担当製品:製剤(ご経験に応じてバイオ、中分子、低分子の担当製品が決定します)

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。 1.経口剤の処方・製造法の開発 2.生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善 3.国内外当局に対する申請資料の作成

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の創薬研究における、有機合成業務をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 IT技術職 / メディカル
仕事内容

同社にてデータサイエンティストとして、業務を行います。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の薬事法および関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ■国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ■工場におけるGMP管理維持のための文書管理(制定、改定、新規作成等)

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ジェネリック医薬品の原薬および経口固形製剤の製剤技術移管業務を中心に従事して頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データサイエンス業務をご担当頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■データマネージメントグループの管理業務全般 ・臨床研究の業務フローの組み立て ・タスク、コスト、SOP、チーム管理 ・他部署との業務調整、クライアント対応 ※同社では、EDCを自社開発しているため、PJ毎にIT推進部と協力しながらEDCを構築するところから関わって頂きます。 ※マネジャーポジションですが、プレイヤーとしても業務に従事頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

データサイエンティストとして業務を行います。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとしてCase processingタスクを担当していただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報ラインマネージャーとしてご担当頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発モニターとして医薬品もしくは医療機器の臨床開発業務を担当して頂きます。 <具体的には> ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成

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