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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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年収:応相談

勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 福島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 宮城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。 その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ◎有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知・未知の評価 ・集積評価 →収集した個々の有害事象と集積し、リスク発生の有無を医学的・科学的に検討する。 ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ◎リスク最小化計画の立案・実施 (添付文書への記載 etc.) →集積評価の結果、リスクが考えられる場合、リスク最小化について方策を出す。 ◎薬剤の安全性検討事項の特定 ◎安全性監視計画の立案 ※将来的には、規制当局(PMDA:医薬品医療機器総合機構)への報告書、RMPの作成などもお任せします。

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勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■注射剤の処方設計および製造プロセス開発 ■国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ■臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど) ■国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化 ■申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)、および当局照会事項対応 ※英語の使用について:海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■グローバル治験において、英語のコミュニケーションの観点からCRAのサポート業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・英文でのモニタリングレポート作成やチェック ・テレカン時の通訳業務 ・治験管理システムのトレーニングサポート 等

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勤務地 長野
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■配属先である製薬メーカーや研究機関に常駐をし、臨床開発モニター業務に従事していただきます。 ※ご希望・ご経験によっては内勤モニターとしてのご就業も可能です。 【具体的には】 ■施設選定 ■治験契約 ■モニタリング ■SDV ■有害事象対応 ■治験終了時の諸手続 ■監査対応 ■文書管理/プロジェクト管理に特化したアシスタント業務 等

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勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて薬剤師として、下記いずれかの業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ■品質保証業務全般 ■薬事業務(関係当局との折衝含む) ■学術担当 ■管理薬剤師 ※経験により業務の幅が変動

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の細胞培養担当として従事していただきます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■本人の専門・研究テーマ・適性・希望等を勘案し、次のいずれかの業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトの治験関連業務のサポート ・開発品及び上市品の安全性情報管理業務、又は製造販売後調査の推進・管理業務 ・開発候補品の情報収集・評価等 ・マーケティング関連業務のサポート業務:新製品の市場情報、需要予測データ作成等 ・経営企画部門での財務戦略・中長期戦略策定、他社の経営状況調査・分析等のサポート

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造プロセス全般の品質保証関連の記録文書の照査業務に従事頂きます。 ※一般職(正社員)としてのご採用となります。 ※一般職はご転勤が発生致しません。

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

欧州での医療機器に関する新たな規制(EU-MDR)への対応を進める為に、国内外の薬事登録業務(資料作成・照会対応等)を担当して頂きます。 【具体的には】 ・薬事登録業務(資料作成・照会対応等) ・ITシステム及び文書管理改善業務 ・薬事登録における文書作成・管理・保管業務の精度向上のためのIT活用、データベース作成、システム開発等

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品/医療機器/細胞等製品開発企業(ベンチャー含む)、アカデミアより委託される臨床試験実施に関する業務(臨床試験全体のマネジメントから個別の実業務実施を含む)に従事していただきます。 【具体的には】 ・クライアントへの試験実施計画の提案、協議、見積・契約交渉 ・ 治験実施体制の構築(施設Setup、各種手順書・マニュアル作成、登録割付実施、EDC構築、調整/支援事務局体制整備、統計解析専門家との協議 等) ・対面助言用資料の作成、照会事項対応 ・対面助言への出席、協議への参加 ・治験実施計画書、IB、CRF、ICFの作成 ・専門家との臨床試験実施に関する協議 ・臨床 試験実施中のモニタリング、データマネジメント等の実業務対応 ・総括報告書作成 ※モニター業務に関しては、派遣CRAの方が対応することが多いですが、担当プロジェクトによっては一部担当頂く場合もございます。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床開発(治験)におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ■臨床試験が、薬機法、GCP・倫理指針及び治験実施計画書等を遵守して実施されているか、モニタリングを実施します。1人あたりの担当プロジェクトは1~2本です。 ■品質マネジメントシステムの考え方に基づき、品質の高い業務遂行を目指しています。 <PJ状況> ・企業治験が最も多く、ローカル試験が中心となっています。 ・領域としては、がん、消化器疾患のニーズが増えています。 ・直近では、医師主導型治験、特定臨床研究のPJも複数件走っています。 <働く環境> ・残業時間は、月10~20時間程度で働きやすい環境が整っています。 <風土> ■風通しのよさ ・階層別会議という制度を導入しています。PJの縦割りの仕組みとは別に、横串で社員のスキルアップやコミュニケーションを図る目的で設定をされているもので、年次が近しいメンバーが集まり業務改善等の提案やディスカッションを行っています。 ■トップとの距離が近い ・臨床開発事業本部長、部長の方も同じフロアに座っており、メンバーとの距離が近く、コミュニケーションも活発にある環境です。

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勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験に関する臨床検査のアシスタント業務を行って頂きます。 

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勤務地 宮城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の臨床試験に関わる業務です。治験コーディネーター業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開 催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関で、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■プロトコル説明用資料の作成/申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会等 ■インフォームドコンセント/患者様との面談、検査付き添い/治験予定表の作成と配布等 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■職務概要 ・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社管理薬剤師候補者として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 <医薬品卸売販売業者として> ・在庫商品の保管管理業務(医薬品GDP) ・製品の品質に関する擦り合せ、顧客と製造メーカー双方との折衝 ・GQP、GMPの取決め、製品仕様書の取り交しの仲立ち ・教育研修(内容の立案と実施)、行政対応 <医薬品製造業者(包装・表示・保管区分)として> ・品質管理及び品質保証業務(品質管理責任者) ・輸入原薬MF登録の国内管理人として、登録の申請管理維持業務 ・外国製造業者認定の国内代理人として、認定の申請管理維持業務 <その他> ・化学薬品等の安全管理業務 ・営業サポート業務 (薬機法等の法令知識や化学薬品の性質へ理解の側面から助言、説明など)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■企業治験 ■医師主導治験におけるデータマネジメント業務全般(GCPのみ)

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてCDISC業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■SDTM・ADaMのSpec作成・データ作成(プログラミング、Define作成等) ■電子データ申請に関するサポート対応(Gateway対応、当局相談対応含む)

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勤務地 山形
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の製剤の開発に係る業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・開発戦略 ・スケジュール管理、進捗管理 ・企画開発 ・ジェネリック医薬品メーカーとのコンタクト、情報収集 ※同社の主力製品である注射剤や経口剤

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勤務地 秋田
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてバイオ医薬品の分析試験業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・力価測定 ・生化学分析 ・理化学分析 等

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勤務地 秋田
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて細胞培養業務を担当して頂きます。

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勤務地 神奈川
業種 その他(官公庁・非営利団体)
職種 メディカル
仕事内容

■流通センターにて管理薬剤師業務等、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 【医薬品製造における薬機法、GMP省令等に基づく業務】 (1)製造管理者業務(区分:包装・表示・保管) ・医薬品製造所全般の管理、監督(構造設備、備品管理含む) ・製造販売業者窓口(契約、GQP取決め、業務調整等) (2)入出庫作業及び管理 ・入出庫時荷役作業、外観検査 ・輸送時温度データ等の管理 (3)衛生管理 ・温度管理(庫内温度マッピング、モニタリング及び温度計校正) ・防虫防鼠モニタリング (4)品質管理(試験作業(主に外観試験)、出荷判定、品質照査、変更等及び関連する管理記録作成) (5)医薬品製造業等の管理文書及びSOP(作業手順書)の作成、改定 (6)行政対応(監督官庁への対応、許認可申請、監査等の対応) (7)製造作業従事者等への教育訓練計画作成、実施及び作業フォロー (8)上記以外の物流関連業務(製品棚卸、請求・支払業務、帳票作成等) 【医薬品等の輸送業務】 (1)輸送委託会社の業務管理及び荷主との調整業務 (2)試験薬、治験薬等のスポット輸送対応 (3)上記以外の関連業務(請求・支払業務、保険処理等)

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■化粧品業、食品業界、製薬業界、化学業界、エネルギー業界等の様々な業界にて、配属先に常駐をし、技術職に従事していただきます。 【具体的には】 ■研究開発 ■技術開発 ■品質管理・品質保証における各種実験 ■分析 ■評価 ■細胞培養 等 ※1つのプロジェクトの専属として配属されるのではなく、配属先に持続的にある業務の中に入って仕事をしていただくため、長期的な就業が可能です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティング業務のマネジメント、書類作成をご担当いただきます。

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社において安全性情報管理業務を担当していただきます。

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勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■営業本部にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管/薬事業務 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・ピープルマネジメント ・扱う薬剤:最終製品(GMP/GQP) ・担当する製剤の種類:低分子製剤、錠剤、半固形剤

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関で、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■プロトコル説明用資料の作成/申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会等 ■インフォームドコンセント/患者様との面談、検査付き添い/治験予定表の作成と配布等 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関で、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■プロトコル説明用資料の作成/申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会等 ■インフォームドコンセント/患者様との面談、検査付き添い/治験予定表の作成と配布等 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてCRCとして、下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・患者への同意説明補助 ・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ・モニタリング対応 ・各種書類の管理補助 等

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勤務地 青森
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■DI業務 ■製造販売後安全管理(PMS)業務 ■営業担当者への薬事教育 ■品質管理

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 ・臨床試験の計画書や報告書 ・医薬品の承認申請資料

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勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■同社の旭川支店にて、管理薬剤師としての業務を行っていただきます。 ※荷入れ、出庫は他部署の方が行う為、力仕事は御座いません。 <具体的な仕事> ■薬剤管理 ■在庫管理 ■問い合わせ対応 等

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勤務地 東京 / 栃木 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の製造業務

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 *残業時間は平均して10時間/月程度です。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の品質管理担当として従事していただきます。

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勤務地 東京 / 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■細胞培養業務に関して、幅広くご担当して頂きます。 【具体的には】 ・ヒト細胞培養業務 ・実験培養に関連する付随業務全般(実験ノートの作成、実験器具の点検や整備等) 等

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ご経験、ご希望に応じて、プロジェクトに配属され、化学系の研究業務に従事していただきます。下記、業務の一例となります。 【バイオ医薬品の研究開発】 ・製造プロセス研究開発(細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討、評価、確率等) ・原薬の品質保証(原料、試薬発注、中間体、製品のサンプリング。機器分析(HPLC、電気誘導、吸光光度計)。環境分析(水質、廃液なので分析、微生物培養)等) ・原薬の精製工程の開発(HPLC試験、ELISA試験等) 【再生医療に関する研究開発】 ・論文からのプロトコル作成 ・iPSミニ臓器技術を基盤とした創薬応用研究 ・iPS細胞の維持培養 ・iPS細胞各種細胞への分化誘導・細胞評価(qRT-PCR、各種ELISA、免染) ・あるターゲット(社外秘)に向けたiPS細胞を用いた製品の研究開発 ・iPS細胞培養実験(継代、培地調整、交換、顕微鏡観察) ・RT-PCR、PCR、核酸の取り扱い 【診断薬開発、バイオマーカー探索】 ・診断デバイスの開発 ・抗体作成から評価 ・PCRを含む遺伝子解析、ELISA等での抗体評価、組換え蛋??産等を?う。 ・大学、外部機関との共同研究におけるバイオマーカー探索 ・代謝物、ペプチド、タンパク質等の質量分析及び定量データの取り纏め(GC-MS、LC-MS、HPLC) ・薬物動態試験 ・遺伝子関連検査キットの開発 【医薬品分析、品質試験】 ・医薬品の品質試験、品質改良試験を目的としたHPLC、GC、UV、IR等を用いての理化学試験及びデータ解析 ・日・米・欧3極GMPに基づいた試験質管理システム下での下記業務 (製剤原料/包装資材の受入試験・バルク製品の試験・最終製品の試験) 【新薬(主にがん領域)の研究開発】

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年収:応相談

勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■配属先クライアントに常駐をし、安全性管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■国内症例・海外症例(CIOMS)チェック ■1次評価 ■医療機関への問い合わせ作成 ■MedDRAコーディング ■文献評価 ■症例翻訳(日⇔英) ■当局報告書作成補助 等

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勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※残業時間は平均して10時間/月程度です。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造販売業(GMP)QAをご担当頂きます。 【具体的には】 ・QMSの展開 ・製造サポート業務 ・製造所出荷判定業務 ・インフルーエンスとコーチング ・査察対応 ・Supply siteとの連携

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■メディカルサイエンスリエゾン(MSL)は、新薬開発(未承認薬)から市販後まで一貫した製品価値最大化を目指し、社内外をコーディネートする担当者です。 パイオニア精神・チャレンジ精神に溢れ、医療の発展のために貢献したいという強い熱意を持っている方、臨床開発/非臨床研究などの業務経験が無くてもチャレンジ意欲のある方をお待ちしております。 ・MSLとして、オンコロジー領域を担当する。 ・メディカルダイレクター(MD)とMedical Research、MSLで構成されるメディカルチーム及び部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。 ・メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。

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