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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 IT・インターネット
職種 メディカル
仕事内容

職務内容 ・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行 ・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA、NBなど)相談準備、折衝、査察、監査対応 ・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献 ・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲 ・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加 ポジションのアピールポイント・想定キャリアパス等 ・NECの最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。 ・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。 ・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。 ポジション募集の背景 ・医療機器事業推進のため、経験者が必要なため 待遇 従業員区分  正社員 職位     エキスパート(課長級) 報酬     800~1000万円 その他処遇  弊社規定による 勤務地 東京都港区(第二田町ビル)

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 IT・インターネット
職種 マーケティング / IT技術職 / メディカル
仕事内容

職務内容 国内外パートナー病院と共同でAIの研究開発を推進し、 成長領域におけるヘルスケア新事業を創造する。海外の長期滞在も想定。 ポジションのアピールポイント・想定キャリアパス等 AIを軸にヘルスケア新事業開発を行っている組織です。さまざまなバックグラウンドをもつ仲間と、互いに刺激を与えながら、新規事業の創出という困難な課題に挑戦していただきます。このような環境で、自分を高めたい、成長したいと思われる方は是非ご応募ください。 ポジション募集の背景 近年はデジタルの力によって医療の質を向上させる取り組みが急速に進んできており、特にAIや画像処理技術を応用した診断領域の高度化はここ数年で多くの企業が着目し、実用化の一歩手前まで来ています。既に複数のプロジェクトがおこなれていますが、国内外含めてさらに広げていくために、AI開発エンジニアを募集します。 待遇 従業員区分  正社員 職位     エキスパート(課長級) 報酬     600~1000万円 その他処遇  弊社規定による 勤務地 東京都港区(第二田町ビル)

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同ホールディングスの子会社において、抗原検査キットを同社の既存の工場だけでは無く、新規のアライアンス先とも協業をする事で拡大展開していく事を目指し、その新規アライアンス先との製造販売三役の内、総括製造販売責任者もしくは国内品質業務運営責任者のいずれかをご経験に応じてお任せ致します。 ■総括製造販売責任者 ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督 ・品質保証責任者および安全管理責任者らと相互の密接な連携を図る ・品質保証責任者や安全管理責任者からの報告に基づき、所要の措置を決定し,その実施を指示することを通じて、品質保証、安全管理に関する管理、監督業務 ・GQP、GVP省令を遵守したオペレーション体制構築 ・QMSの維持、管理 等 ※勤務地は帯広 ■国内品質業務運営責任者 ・製品の市場出荷可否判定 ・製造所の定期的な確認 ・苦情、品質不良情報等の収集、必要な措置の検討 ・回収業務への対応 ※勤務地は旭川で、提携先工場に出向頂きます。 ※基本的にはハンズオンで対応頂く事となります。 ※入社時は、神奈川県もしくは山口県の既存工場で研修を行い、修了と同時に北海道にて勤務頂く事となります。 ※子会社採用となる予定です。 【魅力】 売上2000億円を超える事業を展開する企業における新規事業立上のなくてはならない要員として組織立上から参画する事となります。基盤がしっかりと有るフィールドの中で新しい事を産み出し日本に展開していくまでの一連の流れを経験する事が可能。 また、世界・日本の苦境を助ける社会貢献性の高い事業で有る事も意義をお感じ頂けるかと存じます。

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京 / 中国 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 ◆海外工場の全般管理及び生産性向上を図るため、以下の管理を統括、指導して頂きます。 ・従業員管理,安全管理,衛生管理(採用、配置等) ・工程管理(生産計画、生産効率向上、など) ・品質管理(医薬品GMP周知・指導、など) ・投資管理,コスト管理 ・設備管理(設備メンテナンス計画・判断、設備状況把握、など) 【勤務地】東京本社および海外生産拠点 【募集背景】 海外事業の拡大と生産拠点の増加により、優秀な海外工場駐在員を継続的に配置する必要が生じたための増員募集。 グローバル生産管理の難易度が上昇(マネジメント強化(サプライチェーン全体を考慮した生産管理)、規制レベルアップ(FDA等当局査察,環境))、各生産拠点の生産性向上のための最適化が必要(事業規模拡大,工場再開発など大型PJを多数推進)、収益性の向上と一層の安定供給、新製品対応(上市期日までの新製品工業化・生産ラインへの移行)が求められている。

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・グループ会社で開発中の医療機器の技術評価・開発プロセス妥当性とその提案。 ・導入(委託開発)医療機器技術評価。 【勤務地】 加島事業所(大阪市淀川区)、または本社(大阪市中央区) 【年収】750万円~1100万円(目安)

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同ホールディングスの受託臨床検査事業を軸とするグループ会社における、主にグローバル品質保証業務をメインにお任せ致します。 【具体的には】 ・グローバルQA運営に関わる業務 ・グローバル製品及び国内市場向け製品の品質マネジメント(品質課題対応、変更、逸脱、品質情報、契約、製造委託先のData Integrity維持/向上等)の推進 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進と全体マネジメント ・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集 ・品質マネジメントシステムの維持管理 ・グローバルSOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業 ※上記業務を全てご担当頂く訳では無く、ご経験や部門状況により適宜対応頂く事となります。 【募集背景・キャリアパス】 米国を軸に、海外マーケットにおける事業が拡大をしており、グローバル領域における品質保証業務が更に拡大する事が見込まれている中で、現組織では対応しきれない事が想定されている事から、その組織補強の為の外部採用となります。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同ホールディングスにおいて、新たに新薬や機器製造販売を立ち上げる事となり、それに伴い独自に薬事機能を持つ必要が出た為の組織立上の為の募集となります。これから新組織を作っていく事となります為、これまでのご経験によって、組織のマネジメント(課長級)からスタッフクラスまで、幅広い可能性がございます。 【具体的には】 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ・薬事戦略の策定・提案 ・協業先との許認可戦略策定、開発要件特定 ・海外の同企業グループとの日常的な連携 ・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく) ・課長職の場合は、部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ※医薬品が軸となる予定ですが、医療機器も一部予定をしており、担当業務はこれまでのバックグランドに応じて、アサインを予定しております。 ※上記業務を全てご担当頂く訳では無く、ご経験や部門状況により適宜対応頂く事となります。 ※職位はご経験に応じて、選考を通して確定されますが、課長職となった場合でも、基本的に自らハンズオンのプレイングマネージャーを想定しております。

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【本ポジションの魅力】 ・自身の手で実際に薬を創出することで明確な社会貢献が果たせる。 ・グローバル展開を加速中の研究開発型製薬企業において、創薬の探索研究から非臨床研究に携わることができる。 ・社内に閉じることなく、国内外のアカデミアや企業との協業も盛んで、立案から実施、さらにはマネジメントまでを経験し、それぞれのスキルを習得することができる。 【業務内容】 (1) タンパク質調製を主とするタンパク質科学全般 (2) 構造生物、生物物理的分析 (3) 生理活性化合物(医薬品候補化合物)の作用メカニズム解析 (4) 上記1~3のマネジメント

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【本ポジションの魅力】 ・”脳”という最も神秘的な臓器のサイエンスに挑み、"中枢神経疾患"という最も高いアンメットニーズを抱える患者さん、およびそのご家族と医師へ画期的な医薬品を提供します。 ・自ら考え・行動し、チームリーダーとしてメンバーを牽引し、時には経営層へ研究戦略を提案(プレゼンテーション)する。所属組織および自らの目標達成のための活躍の機会は、ご自身の努力・実績に応じて広がります。 ・グローバルスペシャリティーファーマとしての飛躍を担う4つの疾患カテゴリーの1つとして、グローバルな視野でアカデミアやインダストリーと積極的に交流します。 ・社内の他の疾患カテゴリー研究者や新規治療技術を開発するモダリティ研究者との交流を通じて、ご自身の知識・発想が進化します。 ・科学者としてあるいは社会人としてのモチベーション、使命感や自己成長。全てを実現し得るポジションです。 【業務内容】 中枢神経研究所(静岡県)での研究業務に従事いただきます。 (1)組織の方針(戦略)に応じた研究の立案と実施。研究テーマリーダーとして研究所会議でのプレゼンテーション(テーマ提案):主に課長代理相当 (2)研究方針(戦略)の策定への関与。グループリーダーとしてメンバーの研究指導と人財育成:主に主任研究員相当 (3)研究方針(戦略)の策定と実行への責任:主に上級主任研究員相当(研究所長・ユニット長候補)

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

将来のQRC部門長候補として入社いただき、 同社の扱う製品の品質管理、品質保証業務全般を担当します

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

・本社SCM部におけるグローバル製品の需給調整及び、  End to Endでのサプライチェーンの最適化をリードする(End to End Supply Chain Planner)  :Global S&OP (Sales Operation Planning)の仕組みの中で、  各地域のSCMメンバーをはじめ、生産部門を含めた関連部署と連携し、  4極におけるグローバル製品の中長期の需給を、欠品リスクを防ぎながら、  在庫・コストの観点も考慮にいれて最適化する。 ・担当する製品によっては、国内外の外部委託先(CMO)の管理を含む 【本ポジションの魅力】 当社が掲げるグローバルへの飛躍につき、SCMという立場でグローバル展開を身を持ち体感できる。 また、SCM部については、日本を中心としたグローバル組織が立ち上がったばかりであるため、これから組織を各Regionと連携して一緒に作り上げていくことも体感できる。

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■顧客ニーズに即した新たなサービスの企画立案・実行。  顧客ニーズの把握とシーズの発掘~解決策の提案~サービス業務の  設計・提案~メンバーのマネジメント等をお任せします。 ※医療に特化したアウトソーシング事業を展開する当社にて、従来の  サービス提案のみならず、ニーズに即した新たなサービスの企画立案・  実行をお任せします。またプレイングマネージャーとしてメンバーの  マネジメントを行う事で、より強い組織づくりを進めてもらう事等を  期待するポジションです。 ※部長職としてご入社いただく予定です。

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年収:900万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 愛知 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■止血剤の営業をお任せ致します。エリア制をとっており、遠隔地は出張 ベースで対応していただきます。【具体的には】 ・セールスの活動計画を立案・実行し、所属組織の方針に基づいた担当製 品の適正使用を推進し、自社製品の価値を最大化し、業績目標を達成する ・チームがより効率的に業務を遂行できるように、メンバーに対する上長 の指導や育成を支援する。 ・セールスの基本業務(業務の流れ、勉強会の実施方法、プレゼンテーシ ョンのチェック、PC操作、各種手続き等)について、トレーナーとして中 途入社者を指導する。

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Completes and maintains regulatory approvals of assigned products. 【Key Responsibilities】 ・Prepare and oversee documentation packages for submission to Japan regulatory agencies. Track timelines and documents milestone achievements for inclusion in regulatory submissions. May interact with regulatory agencies as part of submission review and on-site audit support. (e.g., PMDA, Notified bodies) ・Represent the regulatory function on manufacturing and product development teams to provide input on regulatory requirements, including presenting alternatives for meeting regulatory requirements and resolving conflicts between those requirements and development issues; also keeps management apprised of alternative actions. Review and approve protocols, reports, engineering drawings, procedures, and other product development and manufacturing documentation to ensure regulatory requirements compliance, consistency, and accuracy. ・Provide guidance on regulatory requirements necessary for strategic and contingency planning, including developing regulatory strategic plans to teams for solutions ・Monitor proposed and current global regulations and guidance; assess impact of such regulations and guidance on assigned project(s), propose suggestions on utilizing regulatory updates to expedite approval process ・Review promotional material and labeling content product and process changes, and product documentation to assure regulatory requirements compliance, consistency, and accuracy ・Other incidental duties

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

● エンジニアとして医薬品製造ラインの導入や改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ ●ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ ● 弊社製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践 ● 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)に責任を持つ ●内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

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年収:900万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■被験者・症例・論文が少なく、サイエンスレベルの高い、ノンプロモーションのMSLです ■今回の募集では疾患経験を求めません。複数の疾患領域で募集しますので、ご希望がございましたらお知らせくださいませ。 [仕事内容] ■担当疾患・薬剤についての情報提供・ディスカッション ■エビデンス ジェネレーション ■KOLマネジメント ■医療現場のインサイト収集

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 広島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 北海道
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 宮城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪 / 京都 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の自社販売を開始するのに伴い営業業務の立ち上げ、医療機関 との関係構築、代理店との協業体制構築をお任せします。 【具体的業務】・新規開拓および関係管理 ・医師や病院スタッフとのオペベースのアポイントメント ・自身のテリトリー内の顧客の全製品および大口顧客管理 ・大口顧客および KOL との強固な関係と交流の確立と維持 ・医師およびその他の医療スタッフとのカンファレンスの計画 ・価格見積、価格設定、サンプル依頼、顧客の問題について経営幹部  および顧客サービスチームと密に協力して作業を実行

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・開発中の製剤の品質保証業務 ・無菌製剤の製造設備新設に伴うGMP対応の準備と維持 ・自社で製造治験薬を保証する品質マネジメントシステムの運営・管理 ・国内外の委託先やサプライヤーの監査・管理、治験届や製造販売承認書 の信頼性保証 【仕事の魅力】当社は、患者様とその家族の喜怒哀楽を第一義に考え、そ のベネフィット向上に貢献することを企業理念と定め、いかなる医療シス テム下においても存在意義のあるヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業を 目指しています。募集の職務は、(右へ続く)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・エーザイ鹿島事業所で製造する医薬品原薬の品質管理関連業務 ・研究 開発部門からの技術移譲/分析法の開発 ・原薬分析業務/原料分析業務 ・国内並びに海外サイトとの調整、連携業務 【仕事の魅力】新薬研究開発部門から技術移譲を受け、一日でも早い製品 の上市を実現し、更には製品のライフサイクルのあらゆるステージの品質 管理において、原薬の観点から関与します。高品質な医薬品原薬の安定供 給のため、最新の科学技術を駆使し原料・中間体・原薬の品質を管理する ことで、患者様に安心して使用いただける原薬製造への貢献ができること が品質管理の最大の魅力です。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画(規制要件対応、品質管理シ ステムの構築、社内外関係部門との調整など) 【仕事の魅力】医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライ フサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質 の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築 から、その品質システムを(右へ続く)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・医薬品製造販売業の品質管理業務(GQP) ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) ・新製品導入プロジェクトへの参画 (規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整等) 【仕事の魅力】医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライ フサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質 の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築 から、原料や製品の委託先の管理・監督や監査まで、幅広い任務役割を担 うことが品質保証業務の特徴です。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 【仕事の魅力】新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス 改良を経験することができます。また、業務内容が設備導入から運転、維 持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識 と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給 されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。将来 は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 電気・電子 / 機械 / メディカル
仕事内容

・治験用および商業用製剤業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 【仕事の魅力】新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の製造プロセス 改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また 、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務 を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にこ こで製造された製剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接 点も多いことも特徴の一つです。

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年収:1,300万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■希少な大手製薬メーカーにおけるCOLのLine Managementポジションです [仕事内容] ■Clinical Operations Teamの総括 ■Global Operationsとの連携・調整 ■Vendor management, Trial Lead, Project managementなどのTeamとの連携・調整 ■部下の業務のマネジメント、部下の育成

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年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■Rare Diseaseの新薬開発~LCMにおける戦略企画~推進をご担当頂きます [仕事内容] ■臨床企画~オペレーション~承認申請~LCMステージにおける、戦略的・科学的な意思決定 ■組織横断的な調整、優先順位付け・リスクマネジメントを進め、適切なプロジェクト推進を果たして頂く ■KOLとの意見交換 ■Rare Diseaseをご担当頂きます。被験者もかなり限定されるために、個別のデータへの判断が重要となります。医師とのディスカッションはとても多くございます。

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年収:1,400万円 〜 1,600万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / 管理 / メディカル
仕事内容

This position will be part of Biopharmaceuticals Business Unit and will be responsible for oversight of CMOs that supply products. This position is responsible for managing business relations, operations and performance from a portfolio of Contract Manufacturers (CMs) and Partners located in Japan; with accountability and full P&L responsibility for significant external spend. This position works closely with other ES Operations Leaders, Supply Chain Planners, ES Quality, GTE and Customers at Business Units and Markets with global responsibility for quality, supply and cost from an assigned base of Contractors and Partners. The ES Operations Leader develops and manages implementation of the strategy and tactical execution to ensure timely supply of Drug Products and to achieve cost targets as well as all other key metrics for External Supply Emerging & Local Markets (ES ELM). He/she also strongly contributes to the development and execution of ES ELM Virtual Site strategies.

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・外科医や病院スタッフ等へのサポートを通じて、手術用ロボットの導入計画の策定・推進及び適切な使用法を促し使用拡大を図る ・新製品の紹介やソルーション提供型営業を通じて、付属品等の営業を促進する ・潜在顧客層の掘り出し、販促及び各種トレーニング活動を推進する ・各種講演やイベントまたはKOLや主要病院スタッフへのサポート等を通じて利用対象者層の拡大を図る ・手術ロボットのエキスパートとして、オペ関連プロセスのサポートを行う 【ストックオプション付与あり】 【しっかりとした研修プログラムを完備しております】

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年収:1,000万円 〜 1,600万円

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質統括部 副部長として、QAとQCを20名~30名前後マネジメントしていただくポジションです。 レポートラインはSite Quality Manager(部長職)となります。

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年収:1,200万円 〜 1,400万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。 ● 医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード ● 安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施 ● 研究結果の論文作成、投稿、発表 ● Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援 ● 疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成 ● 薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 IT技術職 / メディカル
仕事内容

[ポイント] ■生物統計専攻やCRO勤務の方でPipeline豊富な製薬メーカーでのお仕事をお探しの方にオススメ ■Global Teamとの距離が近く、また担当薬剤を承認~実臨床をフローで携わることが出来ます [仕事内容] ■グローバル・ローカルの開発品および市販品の統計解析 ■プロトコル作成において臨床開発・PKとの協働 ■申請戦略・準備における試験間の調整 ■プロトコルと統計解析計画書の作成 ■P1~P4のデータ解析 ■ベンダーマネジメント

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,300万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■いくつかの疾患領域をお持ち頂き、数人の部下マネジメントをお願いします ■集積評価・定期報告・RMPを中心に推進して頂きます ■個別症例の一次評価はアウトソーシングに依頼し、そのマネジメントもお願いします [仕事内容] ■次のような役割を担う組織において、数人を部下を持って頂き、プレイングマネージャーとして職務遂行をお願い致します。 ・ケースプロセッシングにおける一次評価のアウトソーシングマネジメント ・集積評価および安全性定期報告作成 ・RMPの企画及びそのプロジェクトリード ・ベンダーマネジメント ・PV業務における業務品質・オペレーションなどについてのマネジメント (補足情報) ・治験および製販後双方の安全性業務をご担当頂きます

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

[特徴] ・多様な疾患、新たなテクノロジーを用いた薬剤の治験に貢献して頂きます ・日本法人に籍をおいて頂きますが、実質的にはGlobal組織内、Global直下でのタスクが多く、活躍の場が広く用意されています [仕事内容] ・治験薬供給に関して、工場(製剤・製造・品質・出荷)~通関/包装/表示~治験実施施設プロセスのマネジメントをお願いします ・工場・製造委託先、国内他部門、グローバルチームなどと連携して円滑な治験薬供給を実現して頂きます ・現状分析・改善・管理など継続的に進めて頂きます

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務概要】 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)において リーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。 ・医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の疫学に関連する箇所について、  計画及び実行をリード ・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施 ・研究結果の論文作成、投稿、発表 ・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、  疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援 ・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成 ・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、Epidemiology部門の専門性向上、  及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与

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年収:1,400万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製品拡充に伴う増員募集です。 ・既存メンバーと共に安全性業務全般(安全性オペレーション、リスクマネジメント、PMSなど幅広く)の  実務から戦略策定、承認までを幅広く担当。 ・日本での進捗や規制要件を海外にレポートし、グローバルから適切な支援を得る。 ・メンバーマネジメント(若干名) ※小規模組織のため、管理業務だけでなく実務も担っていただきます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 三重
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・新製品の商用生産化および試験検査技術の改良にかかる調査、  検討および推進 ・製品/中間製品/原料等の試験検査法改良/技術移転 ・製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届にかかる  技術的資料の作成 ・移管品目の商用生産にかかる調査、検討および推進 ・原材料/原薬/製剤に関する試験分析およびその検討 ・試験関連文書/記録類の作成に関する業務 ・試験に関する業務改善/安全衛生/環境関連業務

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・薬機法に基づく第2種医薬品、医薬部外品、化粧品の総括製造販売責任者業務及び関連業務 ・本社にて許可を取得している医薬品卸売販売業許可における薬機法に基づく販売管理者  (管理薬剤師)業務 ・当社製品に関する販促資料の薬事チェック ・その他、当社製品の薬事及び品質保証に関わる業務

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / マーケティング / メディカル
仕事内容

【Primary Responsibilities include】 ・Support Market Access strategies in Japan to enhance patient access to Xs' technologies ・Develop materials to demonstrate product value including economic models, value dossiers, and slide presentations ・Conduct health services research to quantify the clinical and economic impact of our innovative therapies ・Work with Japan business units, Global Health Economics and Reimbursement, Public Affairs, Medical Affairs, Marketing and Clinical Affairs to develop compelling health economics and outcomes research (HEOR) value propositions ・Provide appropriate support in educating sales, marketing, clinical, regulatory, and legal teams in Japan to increase awareness and understanding of health economics and reimbursement competencies ・Support the development of health technology assessment (HTA) submissions by leveraging key evidence and internal resources ・Support effective and rapid communication with HTA and other key government bodies regarding the value of our products ・Provide input to the interpretation of clinical, economic, and humanistic evidence relevant to the relevant regional business units ・Present, discuss, and interpret health economic model results ・Plan and support local economic model adaptations, especially with key clinical study results and statistical analyses

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

-QMS関連業務: ・QMS適合性申請業務 ・国製造業者登録の維持管理 ・国内/海外製造業者のQMS(品質マナジメントシステム)の確認及び品質取決め書の維持管理 ・内部及び外部品質監査への対応 ・QMS関連文書の維持管理、及びトレーニングコーディネート ・製品出荷判定における品質問題への対応 ・統一された同社品質マネジメントシステムへの移行及び展開に係る各種業務 -GVP関連業務: ・苦情管理(登録、レポータビリティ分析、調査、 製造部門とのコミュニケーション、苦情のあった顧客への調査報告の提出) ・ 所管官庁へのAE、FAE報告 ・リコール管理(リコール通知の準備、リコール委員会への準備、リコール業務の進捗管理) ・GVP見解からPIと外科技術のレビュー

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,500万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社産業医の業務をおまかせします。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,500万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社産業医の業務をおまかせします。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 千葉
業種 メーカー
職種 電気・電子 / メディカル / 建設・施工管理
仕事内容

■同社千葉工場において、バイオ医薬品原薬の製造オペレーター(三交代)業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品原薬(製品)の培養及び精製、その他ウィルス不活化等の製造業務。 ・GMPを順守し、定められた手順に則り、製造行為を行い、記録、報告書の作成。 ・製造用水、排水等のユーテリティーの管理。 ・厚生労働省令、ICHガイドライン、カルタヘナ法等の各種法規の順守。 ・上記作業および安全衛生管理等に関する手順書等の作成、改訂。 ※技能職での募集になるため、原則として転勤はありません。将来的に、希望・適正があれば総合職へのコース変更も可能です。 ※シフト?:朝→朝→昼→昼→夜→夜→休み2日、土日祝日関わらず、基本的に左記を1つの周期とした勤務となります。稼働状況により、二交代勤務の可能性もございます。 朝出/6:50~15:00、昼出/14:50~22:30、夜出/22:20~翌7:00

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メーカー / 建設 / メディカル
職種 電気・電子 / メディカル / 建設・施工管理
仕事内容

同社工場にて、産業用薬品・化学品の製造業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■製造物:無機工業薬品、有機工業薬品、医薬・農薬原料等 例)亜硫酸塩、炭酸塩、チオ硫酸塩、酢酸塩など ■勤務形態:シフト制の交替勤務となります。(工場の各配属によってシフトのサイクルが異なるとのことです。) ※4班2交代制もしくは3班2交代制など、各工場のシフト管理に準じます。 ■業務内容 ・製品を製造する機械の運転、メンテナンス、工程改善や設備検討等 ・製品が順調に生産できているかの状況確認 ・(製造作業:機器操作や設定、部品の交換、作業内容の記録、洗浄作業、清掃作業 など) ・パソコンでの作業実績入力等(エクセル、ワードの操作レベルで可)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

■今回は同社内における「在宅医療」関連の医療機器を扱う事業部での募集となります。  同事業部は直近10年で従業員数も収益も倍増しております(在宅医療マーケットは厚労省の推進もあることから国としても高い位置付けです)。 ■同社の埼玉県内にある拠点(物流センター)にて、技術管理のTeam Managerとしてご活躍いただきます。 ■同チームは、メンテナンスそのものをするチームでは御座いません。  主に、メンテナンスのマニュアルを作成したり、海外からのマニュアルを翻訳して現場の技術者に手順をトレーニングしたりする部署となります。

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メーカー
職種 メディカル / 建設・施工管理
仕事内容

品質管理スタッフとして、茶葉の製造工程における管理及び、品質の管理を行います。 ・拝見作業 色合いおよび香味および味を見極め、甘みや苦み、深蒸し茶独特の香味、色合いの判断等、同社の品質を満たしているかをチェックします。ラインの製造工程把握も業務を行う上で覚える必要がありますが、まずはお茶の味を知ることから始めます。お茶の味は種類によって異なり、その全ての味を判断するためには、「お茶の味」をしっかりと判別できることが第一前提です。入社後はまず拝見の練習から始めます。10種類のランク分けされたお茶を、1から10までランク付けし、正解を導き出す課題をクリアする必要があります。 ・細菌検査 湿度や気温、季節ごとに繁殖しやすい菌を踏まえ、それに対する検査や製造ライン上での衛生面を管理します。既存の検査方法はもちろんありますが、自身がこれまでに培ってきた経験や知識をもとに、新たな検査方法や衛生管理方法を構築することも可能です。業務に慣れ次第、ラインスタッフの管理や教育も担当することが期待されます。

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