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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

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年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

非臨床業務Global本社と協働しながら、以下の業務を行います。 (1)開発プロジェクトにおける非臨床の申請戦略立案、Global本社へのインプット (2)対面助言業務非臨床に関する相談資料の作成非臨床に関する照会事項回答の作成対面助言への出席、PMDAとの議論 (3)製造販売承認申請業務非臨床データパッケージ(Module 4)の構築Module 2の作成照会事項回答の作成初回面談等への出席、PMDAとの議論 (4)その他業務・治験薬概要書非臨床パートの作成・非臨床関連薬事情報の収集、分析、共有・業界活動への参画本社と連携してプロジェクトを進めるため、英語力を活かして活躍する環境があります。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

積極的に増員を行っております。 ・ CRAとしての各種業務 ・(ご経験豊富な方には)若手メンバーに対する育成 ・(英語力を有する方には)海外関連部署等との折衝業務 など

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【具体的な業務内容】 ■クライアントである医療機器メーカーの各拠点に配属され、医療機器営業として活動 ■医療機器代理店への担当製品販売促進に向けた営業活動 ■医療機器代理店担当者と協働し、医師に対して製品取扱方法、メンテナンス等の説明 【プロジェクトについて】 現在複数の領域、クライアントで案件が動いております。 今後もシミックのネットワークを活かし医療機器分野でのプロジェクトが拡大していく予定です。 配属プロジェクトについてはご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。 【魅力】 ☆現在CSO企業の中で最多のプロジェクト数。豊富な案件がそろっていますので、安心して働けます。 ☆通常医療機器メーカーでは家賃補助制度はありませんが、 8割会社負担の貸上社宅制度があるなど、福利厚生が充実。

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年収:1,200万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・Responsible for driving the submission globally for assigned products: approvals and renewals according to marketing needs, managing the preparation, content and format of the submissions ・Liaison with health Authorities and internal and external Experts, with country Regulatory Managers, interactions with the relevant manufacturing sites ・Responsible for driving clinical trial applications ・Providing data packages according to local requirements, Preparations of prescribing documents ( SPCs, Package inserts, labels) ・Preparing regulatory strategies and evaluating risk assessment. Evaluation and assessment of regulatory requirements for variations, extensions and New MAAs . ・Due diligence participation ・Providing advice on ICH/Intercon regulatory legislation, support intercom group ・Data entry (GRAB), document handling (REAL) ・Responsible for continuously development knowledge and finding innovative solutions to regulatory problems ・Monitoring and training of new regulatory staff

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

動物病院等の医師への提案営業、代理店への販売支援業務に携わっていただきます。 動物専用血液検査機器、検査キット、検査サービス。 個々のマーケティング活動。 担当エリアにおける市場動向、ニーズの把握、分析。 担当エリアをそれぞれ持ち、新規営業を中心に尽力していただき、顧客とのリレーション構築にも努めてください。

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年収:応相談

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・バイオ医薬品製造における培養工程の構築及び開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画、実施

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

データマネジメント担当者として以下の業務を遂行する。 ・オンコロジー領域の臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・eCRF、データ品質管理計画の立案、データマネジメントCROの業務管理 ・承認申請時に必要なデータマネジメント関連の規制当局対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M&S解析担当】 ・臨床M&S解析を計画および実行する ・Model-Based Drug Dvelo pment(MBDD)戦略を立案し、実行する ・定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する ・M&S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

アジア地域における抗癌剤プロジェクトの臨床試験を立案、推進し、スタディーチームをリードする臨床開発担当者。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

抗癌剤プロジェクトの臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・がん領域における臨床研究を含むメディカルアフェアーズ活動のプロジェクトマネジメント業務(グローバル/国内)

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

リウマチ領域における臨床研究の企画立案、プロトコール作成業務ならびに臨床研究の推進、サポート業務

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・高度な知識と医学・科学的な情報に基づく医師(KOL:キーオピニオンリーダー)への学術情報の提供と収集を介したクリニカルクエスションの同定並びに患者利益や診療に必要なアイディアを引き出                        ・KOLエンゲージメント・メディカルアフェアーズ会合の企画・実施(アドバイザリー会議・講演会・学会イベント・研究会)          ・臨床研究の推進

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年収:応相談

勤務地 神奈川 / 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

バイオテクノロジーを応用した治験薬(抗体医薬品/蛋白質・核酸医薬品等の原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務の担当者

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

低分子医薬品を中心とした製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など  1.経口剤の処方・製造法の開発 2.生産工場への技術移管及び設備・ プロセスの改善        3.国内外当局に対する申請資料の作成

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進        <主な品質保証業務>                                    ・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進            ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定                           ・逸脱管理                                        ・変更管理                                        ・製造所等へのGMP監査                                   ・文書管理(標準書、基準、手順の整備等)                         ・当局査察対応

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

自己免疫疾患治療用ペプチド製剤および抗体医薬の研究開発、特許申請 ・ペプチド製剤設計 ・新規抗体医薬作製 ・動物モデル作製(自然発症モデル、TG動物、ヒト化動物) ・有効性評価 数名の研究員のリーダーとして上記の業務を推進する免疫の専門家を募集します。

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年収:800万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

- 社内外からの問合せ対応及びFAQ作成 - 自社製品及び周辺の学術的情報収集・社内データベースの構築 - 製品情報概要など資材の作成 - 学術体制の整備・構築

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年収:800万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

- 医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務 - 医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等) - 医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理 - 医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査 - 医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務 - GQP/QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等) - 海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

●サプライチェーンプロジェクトリーダー 医薬品開発プロジェクトにおける商用生産体制(サプライチェーン)の戦略・計画の策定と関連部門の統括 ●サプライプランナー グローバル需要に対する生産・販売・在庫バランスの作成及び海外を含む製造サイトの生産計画管理

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年収:900万円 〜 1,000万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント> GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント 主な品質保証業務: ・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法、試験法、規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・製造所等へのGMP査察 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・当局査察対応

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年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

承認に至るまでの開発薬事のプロジェクトマネージメント ・承認に至るまでの開発薬事戦略の作成(含む、規制の確認) ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・申請資料の和文→中文、中文→和文の翻訳及び外注訳文のQC ・中国CTA資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整) ・中国KOL、患者団体等とのコンタクト又は調整、治験実施計画書等の立案 ・CRO等との折衝、選定、管理 ・中国規制当局とのコンタクトの調整又は支援及びコンタクト時の中国語による説明 ・中国承認申請に向けたCTD準備

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

ラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。パフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理も含まれます。 また、顧客窓口として、合意されたプロセス、タイムライン、品質が担保されているかを確認し、顧客への報告を行うなど、プロジェクトマネジメントを行います。 また、社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどにも参加することがあります。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

部門紹介 臨床試験のデータマネジメント業務を行っています。組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 日本で最初にデータマネジメントを立ち上げた外資のCROです。顧客も外資製薬企業が多いですが、徐々に国内の顧客も増やしています。 仕事内容 1クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 2データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 3試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 4プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 5DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 6プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。 アピールポイント グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、Gグローバル組織との連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは日本以外の国のメンバーとチームを構成してデータマネジメント業務を行っています。Quintilesだけでなく内外の顧客との業務を通じても、文化的な多様性を感じることの多い業務です。

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年収:800万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

(1) Drafting/reviewing/advising on customer/vendor contracts mainly in Japanese for Commercial, IES and RDS businesses (2) Negotiating on terms of contracts directly with or indirectly through IQVIA contacts with external third parties (3) Advising on wide range of legal issues for IQVIA Japan (4) Participating in dispute resolution processes involving IQVIA (5) Dealing with compliance issues in cooperation with Ethics and Compliance Office (6) Implement and operate legal/Compliance related internal processes (7) Participation in M&A and integration related activities

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年収:1,000万円 〜 1,700万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Medical Monitoring: Primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects. Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility. May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure and/or Case Report Forms. May provide therapeutic area/indication training for the project clinical team. Attends and may present at Investigator Meetings. Performs review and clarification of trial-related Adverse Events. May perform medical case review of Serious Adverse Events, including review of case documentation and patient narrative, in collaboration with the Pharmacovigilance department. May provide medical support for the Analysis of Similar Events, in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department. May perform medical review of adverse event coding. Performs review of the Clinical Study Report and patient narratives. Attends Kick-Off meetings, weekly team meetings, and client meetings, as needed or requested. Available 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究が業務の対象となる。 従来、品質を重要視しない試験が多かったが、当社ではICH-GCPに従った試験運営で高品質な業務品質を提供している。 現在約70%が国際試験となっている。 CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの二面性を持つ。 国内試験の場合は、モニター管理とスポンサー管理の要素が強く、国際試験の場合には、Global CPMとの調整業務とモニター管理が主な業務となる。 国際試験のRegional CPMとしてGlobal CPMと日々交渉ができ、かつ国内をLeadができることが目指す姿である。 現在モニターと合わせて20名強の組織であるが、案件受託も好調であり、今後も増員予定。 仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 ■職務概要 プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成

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年収:900万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Opnerに。 ベンチャー企業による開発の増加、製薬企業でのアウトソース化に伴い、業務の増加だけでなく、多様化も進んでいる。 仕事内容 担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務 臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 アピールポイント 部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい等々 ・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる ・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる ・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる ・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

This BPR Manager position is based in IQVIA Group Japan, and its main responsibility is to plan and manage strategic BRP projects for the Group by leading, implementing and managing key sourcing initiatives with support of IQVIA Group Japan’s management team. Job Duties and Responsibilities Business Process Reengineering Manager will be in charge of planning and managing projects which aim to support business operations (Mainly R&DS division) to optimize cost/process efficiency. The successful candidate for the post of BPR Manager will: ・Actively engage in the strategic and operational planning of process improvements ・Identify business priorities and develop process improvement projects Main responsibility will include but not limited to; ・Identify improvement needs across organizations ・Quantifying business impact and prioritizing projects-overseeing project management ・dentification and measurement of performance target ・Install value-add mindset and remove any non-value-added activities by supporting project members or delivering appropriate trainings.

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理 プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務 グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務 臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務 新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務

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年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務概要】 臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 【職務詳細】 臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 プロジェクトに関する提案、契約締結 社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) プロジェクトの予算管理・調整 リスクマネジメントプランの作成 近年立ち上げの小規模部門の為、プロジェクト獲得など、様々な業務が発生する

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年収:1,000万円 〜 1,400万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Medical Monitoring: primarily acts as back-up Medical Advisor but may serve as Regional Medical Advisor on assigned projects. Provides medical support to investigative sites and project staff for protocol-related issues including protocol clarifications, inclusion/exclusion determinations, and issues of patient safety and/or eligibility. May contribute to the medical review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB) and/or Case Report Forms (CRFs). Performs review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs). May perform medical case review of Serious Adverse Events (SAEs). May provide medical support for the Analysis of Similar Events (AOSE), in collaboration with or on behalf of Pharmacovigilance department. Performs review of the Clinical Study Report (CSR) and patient narratives. vailable 24 hours per day, 7 days per week to respond to urgent protocol-related issues at the investigative sites.

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

プロジェクトマネージャーとして以下の業務を行います。 業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) プロジェクトの売上および収益の管理 顧客とのインターフェース 顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理 プロジェクト問題解決 顧客満足度の向上、サービスレベル改善 社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 営業活動として、新規案件獲得のサポート

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【部門紹介】 臨床試験のデータマネジメント業務を行っています。組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 【業務内容】 クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。

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年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【部門紹介】 CPM (Clinical Project Management)部門です。 モニタリング単独、または、モニタリングを含むマルチファンクショナルプロジェクト(モニタリング+DM+BIOS等)において、主に、進捗管理、予算管理、関係者とのコミュニケーション(クライアントや当社の海外部門など)とのコミュニケーションを通じて、プロジェクト全般をマネジメントする役割を担っています。 【職務概要】 CPM(Clinical Project Manager)サポート業務。 【職務詳細】 Project進捗情報の管理サポート Projectに関する手順の作成サポート 他部署や外部ベンダーとの調整 他国の担当者と直接的な調整 各種システムのアクセス権申請及び管理 データの確認や照合、帳票出力・加工

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年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務概要】 医療機器臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 【職務詳細】 医療機器臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 プロジェクトに関する提案、契約締結 社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) プロジェクトの予算管理・調整 リスクマネジメントプランの作成

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務概要】 臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 グローバルCPMとして日本発信のグローバルプロジェクト、アジアプロジェクトをマネージする。 他国のCPMをまとめる、より洗練された能力が求められます。 【職務詳細】 臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 プロジェクトに関する提案、契約締結 社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) プロジェクトの予算管理・調整 リスクマネジメントプランの作成

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務概要】 臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 【職務詳細】 臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 プロジェクトに関する提案、契約締結 社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) プロジェクトの予算管理・調整 リスクマネジメントプランの作成

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

信頼性保証本部に所属し、中国をはじめとするアジア及び日本国内において、GCP監査業務(計画、実施、報告、クローズ・アウト、結果分析、関連業務委託先の管理など)に従事していただける方。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

信頼性保証本部に所属し、再生医療等製品(バイオ医薬品含む)の市販後薬事に係る申請資料評価・照会対応などの専門性の高い薬事対応業務に従事していただける方。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

メディカルアフェアーズ本部にて、以下の業務に携わる方を募集します ・がん領域における臨床研究を含むメディカルアフェアーズ活動のプロジェクトマネジメント業務(グローバル/国内)

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

工業化研究経験者 バイオ医薬品製造における培養工程または精製工程の構築および開発段階に応じた製造プロセスの研究を企画、実施できる研究者、技術者

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

・再生医療等製品プロジェクトにおけるCMC薬事戦略・申請計画の策定、遂行 ・再生医療等製品プロジェクトにおける申請資料の作成、編集、照会事項対応

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

安全対策業務の実務担当者として、以下に挙げる業務を推進していただける方を募集します。 ・安全性情報の評価・対策業務 ・RMP策定および改訂 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、等) ・海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

日本のファーマコビジランスシステムの管理者 日本で適用されるファーマコビジランス規制および 安全性の観点からCTD登録および臨床試験管理のために 臨床チームを支援する。 Patient Safetyおよびpharmacovigilance QAと完全に連携して、 日本の関連会社の検査および監査の準備を支援します。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・低分子医薬品、医薬用原薬及び原材料等の規格試験 ・低分子医薬品及び医薬用原薬の安定性試験 ・上記試験に係る作業記録書、試験結果報告書等の文書作成 ・品質管理一般業務(試験室管理等)、その他

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析 ・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言 もしくは ・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析 ・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、癌領域のメディカルサイエンス活動を展開するプロフェッショナルリエゾンを求めています! <業務内容> ■癌領域における日本のKOLとの良好な関係を構築し、最高レベルの科学的情報交流を通じて、当社のサイエンスレベルをアピールする。 ■社内外ステークホルダーと協力し、サイエンスプログラム(アドバイザリーボード、研究会、研修・教育、臨床研究)を実行・サポートする。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,300万円 〜 1,600万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、癌領域のメディカルサイエンス活動をリードするシニアマネージャーを求めています! <業務内容> ■癌領域における日本のKOLとの良好な関係を構築し、最高レベルの科学的情報交流を通じて、当社のサイエンスレベルをアピールする。 ■社内外ステークホルダーと協力し、サイエンスプログラム(アドバイザリーボード、研究会、研修・教育、臨床研究)を実行・サポートする。 ■チーム/ピープルマネジメント

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