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研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

CSO(Contract Sales Organization)  医薬品販売業務受託機関)は製薬会社にコントラクトMRを派遣したり、  医薬品の営業・マーケティング活動のアウトソーシングサービスを  提供したりする企業のことです。  製薬会社はCSOのサービスを利用することで、医薬品の販売に注力したい時  (例えば新薬発売後)に必要なMRの人員を確保できます。 CMR(コントラクトMR)は製薬会社からの業務委託により、営業活動を行うCSO所属のMRのことです。  コントラクトMRは、依頼元の製薬会社に派遣され、その製薬会社の社員と  同じように働くのですが、雇用形態はCSO所属の正社員であり、  いわゆる一般的な派遣スタッフとは異なります。  日本では近年増加傾向にあります。  このコントラクトMRの人数は、この5年で2倍の3,500名になっており、  数年のうちには5,000名になるとされています。  これは、コントラクトMRの高いスキルが製薬メーカーに評価されてきていると共に、  メーカー各社でCSO活用という営業戦略が定着してきたことの現れです。 【仕事内容】 ・外資系CSO(医薬品販売業務受託機関)でのMR活動。 ・クライアントである医薬品メーカMRとしてプロジェクト先の医療機関を訪問し  医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達を行う業務。 ■MR認定資格に必要な導入研修等につきましては弊社にて約2ヶ月間あります。 ■当社独自の研修プログラムを用意、専門知識を身につけ営業職のキャリアアップを  目指してください。 <労働条件> 【雇用形態】正社員(期間の定めなし)試用期間3ヶ月 【年俸制】  年俸360万円~400万円 (経験・能力等を十分考慮の上、当社規定により決定)  ※年俸額の1/12を月々支給  ※入社1年後のMR認定資格試験合格で年俸480万~500万になります。   以降、毎年昇給があるので35歳で550万~650万、40歳で650万~750万になります。  ※別途営業日当有(3,000円/日 外勤8時間以上、年間55万円以上)  ※給与改定(昇給) 年1回 【勤務時間】  9:00~18:00(所定労働時間8時間)  休憩時間:60分  プロジェクトに準じます 【諸手当】 転勤を伴う場合に支給があります。 ・転勤住宅手当(2万円~4万円、家族帯同者は+2万円) ・単身赴任手当(3万円、他に月1回の帰省旅費支給) ・住宅契約補助金(20万円~45万円) ・住居を探すための下見旅費、赴任旅費、引っ越し費用等は規定に基づき支給 ※車はリース車をご利用いただきます 【社会保険】  健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【福利厚生その他】 ・従業員持株会 ・各種保養所 (提携リゾートホテルや組合直営保養所が会員価格で利用可能) ・カフェテリアプラン ・プロジェクト完遂祝い金(PJ期間による)  1年~1.5年未満 10万円  1.5年~2年未満 15万円  2年~3年未満  25万円  3年以上     40万円 ・勤続表彰制度  3年=3万円、5年=5万円、10年=10万円、15年=15万円 ・優秀社員表彰・研修(17年度はタイ) 【退職金制度】 ・有(ライフプラン支援制度:3万円/月*任意で退職金(年金)積立可能) 【休日・休暇】 ★年間休日120日以上 完全週休2日/土日/祝日/夏季休暇/冬季休暇 年次有給休暇:初年度10日付与(入社3ヶ月後に5日、6ヶ月後に5日) 慶弔休暇、疾病休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業 【勤務地】全国対象 【入社日】2020年1月 選考フロー ・書類選考→適性検査(一般試験+性格)→1次面接(電話あり)→2次面接(東京か大阪)  1次面接が東京、大阪の場合、1次が最終になる事もあります。

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<仕事内容> 内資系CSO(医薬品販売業務受託機関)でのMR活動。 クライアントである医薬品メーカMRとしてプロジェクト先の医療機関を訪問し 医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達を行う業務。 プロジェクトが多数ありますので、条件さえ合致すれば、ご希望の領域MRで勤務可能です。 (オンコロジー、循環器、消化器、中枢、スペシャリティなど) 勤務地も、ご相談ください。 <労働条件> 【雇用形態】正社員(期間の定めなし) 【年俸制】  480万円~750万円(経験・能力に応じて決定)  月給:40万円~62.5万円 ※年俸額の1/12を月々支給  ※別途営業日当有(3,000円/日 外勤8時間以上、年間55万円以上)  ※給与改定 年1回 【年収例】  750万円/MR(33歳)入社1年目/年俸670万円+営業日当 【諸手当】以下プロジェクト内容により支給  転勤を伴う場合に支給があります。 ・転勤住宅手当(2万円~4万円、家族帯同者は+2万円) ・単身赴任手当(3万円、他に月1回の帰省旅費支給) ・住宅契約補助金(20万円~45万円) ・住居を探すための下見旅費、赴任旅費、引っ越し費用等は規定に基づき支給 ※車はリース車をご利用いただきます       【勤務時間】  9:00~18:00(所定労働時間8時間)  休憩時間:60分  プロジェクトに準じます 【社会保険】  健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【福利厚生その他】 ・従業員持株会 ・各種保養所 (提携リゾートホテルや組合直営保養所が会員価格で利用可能) ・カフェテリアプラン ・プロジェクト完遂祝い金(PJ期間による)  1年~1.5年未満 10万円  1.5年~2年未満 15万円  2年~3年未満  25万円  3年以上     40万円 ・勤続表彰制度  3年=3万円、5年=5万円、10年=10万円、15年=15万円 ・優秀社員表彰・研修(17年度はタイ) 【退職金制度】 ・有(ライフプラン支援制度:3万円/月*任意で退職金(年金)積立可能) 【休日・休暇】 ★年間休日120日以上 完全週休2日/土日/祝日/夏季休暇/冬季休暇 年次有給休暇:初年度10日付与(入社3ヶ月後に5日、6ヶ月後に5日) 慶弔休暇、疾病休暇、産前産後休暇、育児休業、介護休業

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 IT技術職 / メディカル
仕事内容

【職務内容】 ・安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、観察研究のデザインと解析 ・社内顧客に対する疫学専門スキルを用いた教育指導と助言 ・副作用因果推論のための、医療ビッグデータの集計解析 ・副作用シグナル検知のための、ソーシャルメディア上のデータの自然言語処理(テキストマイニング) ☆★本ポジションの魅力★☆ ・自身の疫学またはDSの専門技能を発揮して、副作用に苦しむ患者さんに貢献できる ・業務を通じて疫学・データサイエンスの専門スキルを向上できる 【勤務地】東京本社

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 ITコンサルタント / メディカル
仕事内容

配属部門:医薬安全性本部 ・国内外グループ企業の安全性情報取扱い業務のデジタル化の企画・推進 ・国内外グループ企業のITソリューションサポート、ベンダーマネジメント ・その他 【勤務地】東京本社

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・国内外データマネジメントCROのオーバーサイト業務 ・海外グループ会社と連携したデータマネジメント業務におけるグローバルプロセス策定業務 ・多様なデータソースを利用したデータマネジメントプロセスの策定業務 ・各局規制要件に基づく電子データ申請及び世界同時申請を可能とする海外グループ会社等とのデータ連携・交換の実施 ・規制要件に基づく申請電子データの提出業務(SDTM, annotated-CRF,Define.xml, SDTM reviewers guide) 【勤務地】東京本社

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年収:900万円 〜 1,500万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・副作用個別症例評価部門の組織マネジメント ・副作用個別症例評価のプロセス改善・管理 ・ベンダーマネジメント ・提携会社との契約・連携

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年収:900万円 〜 1,400万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・PV管理部門の組織マネジメント ・提供/伝達業務のマネジメント ・研修/教育のマネジメント ・業務改善の企画/推進

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 【勤務地】東京(研究所)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価 【勤務地】東京(研究所)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発) 【勤務地】東京(研究所)

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務] 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たるCMC開発レベルを維持・向上するための増員募集。 【勤務地】東京(研究所)

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / マーケティング / メディカル
仕事内容

【所属部門】オンコロジーライフサイクルマネジメント部 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット ※オンコロジー製品の開発及び価値最大化する部署 【職務内容】 ◆オンコロジー領域の組織横断的なプロジェクト活動を主にビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進する 主な業務: ・製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案・実行と開発への反映

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■整形外科(主要病院)のドクターに対する医療機器の提案営業。 【具体的には】 ○シェアを守る営業ではなく攻める営業(新規8割、既存2割目安) ○製品のPR活動、ドクターの反響やニーズの情報収集、治療方法・手術方 法の提案、オペ立ち会い等医療現場に近いポジションでの営業活動。【製 品】脊椎固定製品のインプラント・スパイン製品。 【営業スタイル】主に新規開拓で営業車を使った直行直帰が中心ですが、 営業日報をメールで提出する他、月に数回メンバーミーティングを行いま す。会社としてのチームワークや情報共有を重要視しております。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■整形外科(主要病院)のドクターに対する医療機器の提案営業。 【具体的には】 ○シェアを守る営業ではなく攻める営業(新規8割、既存2割目安) ○製品のPR活動、ドクターの反響やニーズの情報収集、治療方法・手術方 法の提案、オペ立ち会い等医療現場に近いポジションでの営業活動。【製 品】脊椎固定製品のインプラント・スパイン製品。 【営業スタイル】主に新規開拓で営業車を使った直行直帰が中心ですが、 営業日報をメールで提出する他、月に数回メンバーミーティングを行いま す。会社としてのチームワークや情報共有を重要視しております。

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年収:1,000万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。また、Global との連携を併せて行う。 ・臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。 ・開発業務委託機関の管理。 ・承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。 ・導入品の評価。 ・上記業務の品質管理。 ・当局相談資料の作成とその主担当。 ・GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【配属部門】プロダクトセーフティー&リスクマネジメント本部 ファーマコビジランス部 【職務内容】 ・医薬品・医療機器安全性情報の収集、評価、報告 (国内、海外、文献・学会等) ・国内提携先との連絡(調査依頼、安全性情報授受のリコンシ) ・Global Safety Data Base (ARGUS) 入力データの確認、 ・Global対応 (日常のコレポン等) ・資料作成 (会議資料等) ・SOPの作成、改訂、管理 ・規制当局の査察、照会対応、Global Audit対応

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / 管理 / メディカル
仕事内容

・導入候補品の事業採算性の検討とその検討結果に基づく、導入条件の立案、社内提案 ・導入候補品を有する企業との契約交渉(契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉) ・導出候補品の市場性評価検討、導出方針,導出条件案の検討、契約書の草稿、修正、交渉 ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との折衝

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品および治験薬等の安全管理業務 ※医療用医薬品の安全管理業務の募集ですが、OTC医薬品の担当となる可能性もあります。 【募集背景】 ・国内外の安全管理業務の拡充のため、新規募集。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

業務範囲は以下の通りです。 意欲のある方、ファーマコビジランス業務のプロ(を目指す方)を期待しています。 1)製造販売後安全管理業務(主担当、リーダー候補含む) (1)安全性情報(自発報告・文献等)の収集、評価、報告 (2)市販直後調査の実施 (3)RMP、安全性定期報告、未知非重篤定期報告、PBRER(Periodic Benefit-Risk Evaluation Report)、CCSI(Company Core Safety Information)の作成 (4)副作用等安全管理情報の集積検討 (5)安全確保措置の立案 (6)SOPのメンテナンス (7)安全性に関する問い合わせ対応 (8)情報伝達、適正使用資材等の起案及び作成・維持管理(必要に応じて協力) (9)データベース(パーシヴAce/PV)への入力 (10)提携会社等とのGVP契約案の作成、提携会社との連携・情報交換対応 2)治験の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む) (1)治験薬の安全性情報の収集、評価、報告 (2)治験薬の集積評価・分析・分析レポート等の作成 (3)申請資料(安全性パート)の作成 (4)DSUR(Development Safety Update Report)、DCSI(Development Core Safety Information)の作成 (5)治験関連文書のレビュー(プロトコール、治験薬概要書、同意説明文書等) 3)海外の安全管理業務(主担当、リーダー候補含む) (1)海外のPV 対応に関する業務 (2)PV契約案の作成、PV契約に基づいた海外提携会社/CROとの連携・情報交換対応 (3)グローバルHQ機能の構築 4)マネージャーのサポート役も担っていただきます サポート役事例: (1)安全性の経験が浅い社員等への指導、育成 (2)社内業務効率化、評価の高品質化にかかる業務方針案の作成やプロセス改善の推進

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する 1)開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析 2)開発品・市販品に係るリスクの特定および評価・分析 3)RMP、CCSI、PBRER等の作成とそれらに基づくグローバルでのリスク監視・最小化

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / メディカル
仕事内容

◆導入、導出、提携、事業開発業務を実施する。 ・導入導出等の事業開発活動において、案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結にかかわる実務を行う。 ・契約締結後の企業間の関係構築・維持にかかわる業務を行う。

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・セントラルモニタリング、Risk Based Monitoring(RBM)、標準化などの品質管理関連業務をグローバルで実施 ・臨床試験立ち上げ時に試験のリスクを特定し、リスク低減策をチームと策定 ・試験期間中は、試験のデータ分析を行い、課題の提案、課題に対する対策の妥当性を判断する

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成および品質管理をする ・CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成 ・承認申請後の規制当局への回答用に照会内容を理解したうえでスケジュール通りに解析結果を提供する ・解析業務委託で適切なベンダーマネジメントを行う。 ・グループ会社であるロシュと解析用データおよび解析プログラムの業務連携を行う

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年収:600万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・グローバル本社等のCMC薬事担当者と協働し、担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を作成する。 ・製品に関するCMC上の問題点の抽出及びリスク評価、並びにその対応策の作成を行う。 ・規制当局又は業界団体より入手したCMC薬事情報を国内・海外関連部門へ提供し、協議を行う。 ・CMCに係わる変更情報を評価し、必要に応じ適切に薬事対応を行う。 ・当局相談あるいは承認審査において、適切に照会対応を行い、必要に応じて交渉を行う。 ・海外出張や電話会議において、グローバル本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。 ・バイオワクチン課長を補佐し、課員業務の進捗確認及びレビュー、並びにリソース管理を行う。 ・若手スタッフの指導、育成、及びコーチングを行う。

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【役職】品質保証部 部長(部長候補) 【業務内容】 ◆医薬品の品質保証業務の統括

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

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年収:1,700万円 〜 2,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■薬事統括部長のSuccessorとしての募集です ■パイプライン増大に伴い、開発~薬事組織を全体的に拡充しております [仕事内容] ■薬事申請業務を全般的にお願い致します ■アンメットメディカルニーズが高い薬剤の開発薬事に携わって頂くことが出来ます ■パイプライン増大のために開発・薬事組織の拡充を進める、成長企業の機会です ■同部署に数人の方が在籍しており、チームワークもございます ■数年後に薬事統括部長として開発薬事他の部門のラインマネジメントをご担当頂きます ※募集背景・薬事組織の具体的内容につきまして、ここに記載することできず恐れ入ります。ご興味をお持ちくださいましたら、お問い合わせ頂きたく存じます。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・Lead the responsible product/indication area by controlling the budget and business sharing ・Promote the fostering of subordinates by appropriate goal setting, feedback, coaching, job / training assignment ・Act as member of the multidisciplinary brand team ・Help guide the strategic direction in therapeutic areas ・Distil clear content from the wealth of scientific data ・Help create convincing communication concepts in cooperation with marketing and external partners ・Contribute to the content of promotional materials ・Review promotional materials ・Develop good relationships with key opinion leaders ・Answer medical questions concerning products Train sales force reps regarding medical aspects ・Leading scientific advisory boards ・Contribute to a flow of relevant publications ・Create a review of relevant publications ・Contribute to a digital strategy ・Help marketing and sales force drive the business ※This position can be based in Tokyo if the doctor has experience in nephrology, cardiology, or endocrinology TA

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジー領域(主として、前立腺癌領域の新規薬剤)のMSLを若干名募集します。本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。 1)オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズを把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 2)開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 3)自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする(治験データや市販後調査の公表を含む)。 4)医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 5)メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 6)オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・国内外から報告された治験並びに市販の個別安全性情報(有害事象・不具合情報)を収集し、  評価・分析した上で、データベースに入力し、世界各国の規制当局への 報告を実施する。 ・担当製品・化合物の安全性プロファイルへの影響を評価する上で必要な個別症例の情報を  関係部署に提供するとともに、適切なアクションについての議論に参画する。 ・個別安全性情報に関連するSystem/Processの管理とupgradeを実施する。  社内外の顧客(MR、CRO、ビジネスパートナー等)との密な協働を通して、  個別安全性情報の収集から評価、分析、データ入力、報告をsmoothに実施する。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・市販後に医薬品リスク管理計画を適切に実行する ・安全性集積情報を評価の上定期報告を作成し、適切に当局報告を行う ・適正使用に必要なリスク最小化策を実践する

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※担当者~プロジェクトリーダークラスまで、職位はその方のご経験・能力に応じて決定します。 ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆当社開発品の開発初期~承認申請・承認取得に至るまでの以下に示す一連のCMCパートの薬事業務を国内・海外グループ会社の関係部門及び共同開発会社と協働で実施する。 1)開発品の申請戦略立案および薬事判断 2)国内外治験・承認申請資料作成の指導・サポート 3)上記業務に関わる各国規制当局との折衝および審査・照会事項対応

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・各種CROマネジメント ・開発計画案作成や実施計画書案作成のサポート、医療現場を反映した助言 ・臨床試験実施に係わる各種ドキュメントの作成 ・海外を含む臨床試験のクリニカルオペレーション(CROマネジメントを含む)およびプロジェクトマネジメント※(英語で業務) ・ICF、各種業務手順書等のドキュメント作成業務(英語) ・海外現地法人との協働(英語)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 ITコンサルタント / IT技術職 / メディカル
仕事内容

◆創薬研究の推進を目的としたIT基盤の整備・運用に関わる以下の業務 1)IT戦略の企画・立案、システム導入プロジェクト等のプロジェクトマネージャ 2)社内外に蓄積された各種データを用いた情報活用・知識抽出の立案・遂行

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆安全性に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、これらの活動をグローバルに展開する ・安全性情報の医学的判断及びアドバイス ・海外子会社MDとの安全性評価に関する協議

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆各国の薬事規制要件を把握・遵守し、既承認品に関する承認事項の維持管理を行う 1)新薬及び既存品に係る薬事申請関連資料の作成、申請、当局照会対応 2)GMP適合性調査、外国製造業者認定関連資料の作成、申請、当局照会対応 3)薬事規制動向の把握並びに必要な社内対応実施 4)総括製造販売責任者支援

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆医薬候補品の品質マネジメント,原薬・製剤の規格及び試験法の設定ならびに治験・製造販売承認申請資料作成に関する以下の業務 1)品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2)試験法検討・設定および国内・海外製造所/外部試験機関への技術移転 3)新規分析法の研究開発

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年収:900万円 〜 1,400万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・データサイエンス部門の組織マネジメント ・医療データベースの利活用(製販後調査、適性使用監視等) ・安全性シグナル検出法の最適化 ・GVP/GPSP省令に係る解析業務のマネジメント

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・ヒトiPS細胞の培養、分化誘導実験、生化学実験、動物実験、工業化検討などの実験、作業全般。 ・共同研究に関する業務。 ・承認申請に関する業務。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【職務内容】 ・創薬テーマのDMPK(薬物代謝・薬物動態)機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。 ・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。 【勤務地】研究所(静岡県御殿場市)

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年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

・医薬品の製品や原料、資材の在庫・調達計画立案 ・医薬品の原料、資材製造会社の情報収集、情報管理、調達先選定 ・医薬品の原料、資材調達に関する国内外の他社との交渉 ・英語、日本語の供給契約、製造委受託の交渉契約締結、契約に基づく発注、調達 ・3~5名の調達グループの指導・管理(将来対応) ※ご入社時点では、先ずは一般社員として採用予定です。

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【配属部署】CMC生産本部 製剤研究部、または分析研究部 【職務内容】 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の分析方法開発、特性解析。 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の品質評価および品質管理戦略の構築。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆新規創薬モダリティの薬物動態評価および申請業務

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