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年収

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800万円 〜 1,800万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 医師・薬剤師

臨床開発部門では、新規開発プロジェクトあるいはライフサイクルマネジメントプロジェクトに関 する日本での臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定、臨床試験における医学的な質の確保、承認申請・当局折衝における臨床パートの資料作成などに関わる業務を行っております。これらの業務の遂行には、専門領域のKOL ・規制当局とのインタラクションとともに、社内外との 協力・協働が重要となってきます。 今回臨床開発 ジェネラルメディスン・婦人科・皮膚科領域は、クリニカルリーダー(CL)を募集します。 CLは、日本国内での担当領域の製品に関する臨床開発をリードします。他者とのコミュニケーションを大切にし、積極的に問題点を見つけ出し、プロアクティブな提案のできる熱意と責任感を持った方を募集します。 職務内容 以下の業務遂行に際しては、グローバル本社及び社内の他部門と協調しておこなう。 1.臨床開発ストラテジーの立案、臨床開発プログラムの策定 2.臨床試験における臨床的な質の確保 3.承認申請・当局折衝における臨床パートの議論を主導し、当局申請資料を作成する

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700万円 〜 1,000万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > その他メディカル系

眼科領域の製品についての以下の業務 ・チームのマネジメント(予算、業務配分、部下の育成) ・マーケティング戦略およびレギュレーションに基づく学術資材(プロモーション資材含む)の作成 ・社内スタッフ及び社外顧客からの学術的問い合わせに対する回答(コールセンターからの  エスカレーション対応含む)、FAQの作成 ・営業部門に対する学術トレーニング(製品および疾患知識)の実施 ・マーケティング戦略に対する科学的側面からのサポート 同ポジションについては別領域との社内異動が積極的にありますので、領域のこだわりなく キャッチアップしてチームをマネジメントできる素養を求めます。

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800万円 〜 1,800万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > MR

本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカル ニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんの ベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。 担当製品は、前立腺がん・大腸がん・肝臓がん・血液がん(悪性リンパ腫) ・血友病のいず れかです。 担当製品と配属については面接を通して決定させていただきます。 1)オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報   などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル   戦略を策定し、実行する。 2)開発後期から社内・G l oba l 関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など   と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 3)自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外   関係者に伝えることをリードする。 4)医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 5)メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 6)オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に   還元する。

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800万円 〜 1,800万円

大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 臨床開発・治験関係

・本社のメディカルチームと協調しMedical Strategy作成のリード ・医薬品の価値を最大化するためライフサイクルマネージメントへ医学的観点からのインプット ・医師主導臨床研究での責任医師とのdiscussion社外医師から自社の薬剤を使用する研究へのサポー トの依頼があった場合、サポートの是非を決める社内審査を医学科学的観点からリードする。  医師主導臨床研究で研究の進行や解析・論文化に関与することはない。 ・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリードプロトコールの立案、結果の解釈 や学会発表・論文化等 ・TL ( Thought Leader ) とのアドバイザリーボード会議含め各種メディカル会議の立案・実施 ・Medical strategyに沿ったMSL ( メディカルサイエンスリエゾン)スライド作成のリード、MSLに  とって必要な資料作成 ・MSLへの医学科学的トレーニングのリード ・MSLや関連他部署からの医学的質問への対応 ・プロモーション資材の医学的観点からのチェック

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800万円 〜 1,300万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

<国内で実施中のがん等の医薬品のプロジェクトマネジメント業務> -CROをはじめ外部ベンダー(日・米)との折衝 -KOLとのコミュニケーション -その他、治験に付随する業務全般 ※日本の第三相プロジェクトにサブマネージャーとして参画して頂き、  その後、新たに日本に入ってくるプロジェクトのマネジメントを担当して頂く予定です。

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800万円 〜 1,300万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 医師・薬剤師

1. 臨床開発計画戦略の策定、及びそれに伴う総合機構との対面助言等についてLPHを補佐する。(主なstakeholder: LPT、LDECメンバー) 2.医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応を行う。(主なstakeholder: メディカルライティンググループ、薬事コンプライアンス本部、医学統括本部) 3. 治験担当責任者として、当該治験の運営管理を行う。(主なstakeholder: SOPに定められた治験実施組織の各部門担当者) 4. 該当する臨床試験のモニタリングを実施するCROを管理・指導する。(主なstakeholder: CRO) 1) CROが連邦規則、医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)、ICHガイドライン、AbbVie-SOP又はCRO-SOP)に従い実施していることを確認する。(主なstakeholder: CRO) 2) CROでの臨床試験実施の業務マニュアルを作成し、CROが遵守して実施していることを確認する。また、実施施設での問題解決を行う。(主なstakeholder: CRO) 3) CROが作成するモニタリング報告書やCRF等の報告書類を点検し、CROが適切に業務を実施していることを確認する。(主なstakeholder: CRO) 5.アソシエイトCPM及びアソシエイトを教育し、適切にサポートする。(主なstakeholder: アソシエイトCPM, アソシエイト)

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応相談

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:管理 > 物流・資材・購買・業務管理 / メディカル > 生産関連(生産技術・生産管理・品質等) / メディカル > その他メディカル系

・販売計画・需要予測に基づく製品発注 ・原材料の調達、調達先の管理 ・輸送委託、通関委託の管理 ・委託製造所での生産管理 ・在庫管理 ・受注業務、出荷業務の委託と管理 等 【ムンディファーマについて】 ○30を超える国・地域、40億人を超える患者さんをカバーする製薬企業ネットワークMundipharmaの日本法人です。「疼痛」「がん」「コンシューマーヘルスケア」の三本柱のビジネスモデルを推進することで患者さんや医療関係の皆様方との距離感を縮め、スピード感にあふれ、安心感のある製薬企業として製品・サービスを目指しております。

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800万円 〜 1,800万円

東京

業種:メディカル > 医療機器メーカー

職種:メディカル > 生産関連(生産技術・生産管理・品質等) / メディカル > その他メディカル系

Responsible for the overall management and effectiveness of the corrective action and preventive action (CAPA) and risk management processes /Provides overall direction to the quality function /Develops the tactical and operational plans for the quality services department and ensures that tactical objectives are met in support of strategic targets /Oversees and leads quality investigations and/or internal audits to assess conformance to specifications, company procedures, and overall compliance to regulations /Oversees and ensures proper execution and compliance in complaint handling investigations. Ensures troubleshooting and solutions to quality issues through statistical analysis and process excellence tools /Presents case studies and metrics to management /Provides structure for calibration activities and guides troubleshooting. /Oversees the quality review resulting from statistical and data analyses for projects involving the design, development or validation of new or existing products and processes /Establishes and maintains global relationships with partnering organizations and regulatory bodies /Leads cross functional teams and provides subject matter expertise to other departments

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800万円 〜 1,000万円

大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

臨床開発QC体制について、グローバル全体での運用を検討し、海外子会社を含むQC担当者間にプロセス・手法をインプットし、連携することでクリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。 ・関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。 ・PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。 ・クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。 ・臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報を共有することで、クリニカルオペレーション全体のレベルアップに貢献する。

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応相談

兵庫

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:マーケティング > 商品企画・開発 / メディカル > その他メディカル系 / 管理 > 総務・企業広報

○戦略 50% ・リリージャパンの企業広報グループとマルチチャネルエンゲージメントハブとの協同により、ジャパンアフィリエートのソーシャルメディア戦略を構築・実施する。・エージェントチームをリードし、クリエイティブかつ顧客ごとにカスタマイズされたソーシャルメディアチャネルを開発する。 ○オペレーション 50%・Social Media上のコミュニティ管理、ソーシャルリスニング分析・新しいsocial mediaの開発やベストプラクティスの収集、関係部署に共有する等・social media戦略を適切なルール化に管理されることを確実にする。

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応相談

兵庫

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:マーケティング > 商品企画・開発 / メディカル > その他メディカル系

○ブランドストラテジーサポート(コンシューマ―)50%・「ポジティブな顧客経験を与え顧客インサイツに基づいたマルチチャネルコミュニケーションを発展させる」という会社の目標達成をリードする・Customer Councilやビジネスプラン準備へのインプットを通じて、ブランドチームのプランニングをサポート。・リリージャパンのconsumer marketing capabilityのロードマップを作成・実行する。 ○ブランドオペレーション&チャネルサポート50%・チャネルが効果的に使えているか確認し、ブランド戦略との整合性を確認・コンシューマーイニシアチブの予算を管理、トレードオフの提案

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応相談

兵庫

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:マーケティング > 商品企画・開発 / メディカル > その他メディカル系

○社内外のパートナーと協業しながら、高い専門性を追求し、チャネルを通じたコミュニケーションを効率的に運営する。○各チャネルにおけるベストプラクティスを継続的に収集し、チャネル内の最適化を行い、各部署に共有する○コンテンツの最適化を行いチャネルや顧客に合わせて個別化する○継続的に新しいチャネルや新機能のパイロットを行い、プロセスを標準化し、新しく導入する○国内外の各関係部署と協業しながら、イーライリリーのWebsite戦略の確立、医師の認証システムを導入、SEOの最適化、分析ツールの導入及びレポーティングシステムの確立、他のチャネル及びデータベースとのシームレスな連携

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1,000万円 〜 上限なし

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > その他メディカル系 / 営業 > 営業・企画営業 / マーケティング > 商品企画・開発

○肺がん、腎細胞がん、消化器がん、血液がんを中心にキーオピニオンDrに最新の国内外の知見に基づくマーケットメッセージを科学的根拠に基づき浸透させる ○国内学会の主要テーマに我々のマーケメッセージが取り上げられ発信され るような学会マネジメントを実現する ○社内関連部署(開発、メディカル、PV他)と連携して中期的なマーケティングプランを実現する

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600万円 〜 上限なし

京都

業種:メディカル > 医薬品メーカー / メディカル > その他

職種:メディカル > 研究開発

iPS細胞関連事業について幅広い分野をカバーするポータルカンパニー(玄関口)として、iPS細胞技術を活用した創薬・医療・関連機器の開発を行う研究者や企業と協力して、これまでにない付加価値を生み出すことを通じて社会に貢献することをミッションとしています。 主たる事業は、 1.疾患・多型iPS細胞パネル事業 2.創薬オープンラボ事業 3.iPS細胞関連技術受託事業 4.機器等評価事業 5.教育研修事業です。 今般、これら事業の拡大に伴い、顧客対応型研究員を必要としています。 ■募集背景 人材強化のための増員です ■アクセス 京阪電車 駅名: 出町柳 最寄駅から徒歩5分 ■休日・休暇 土日祝日、夏季休暇、年末年始 ■待遇・福利厚生 健康保険、厚生年金、労災、雇用保険

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600万円 〜 1,100万円

京都

業種:メディカル > 医薬品メーカー / メディカル > その他

職種:メディカル > 研究開発

事業領域】 ・疾患・多型iPS細胞パネル事業 ・創薬オープンラボ事業 ・iPS細胞・分化誘導受託サービス ・分析機器/試薬等評価受託サービス ・教育研修サービス ・iPS細胞ビジネス協議会 ・大学発ベンシャー支援  他 【業務内容】 ・iPS細胞に関する事業拡大のため、公的機関や各研究機関、民間企業との提携、契約交渉 ・事業計画/新規事業提案 ※適性に応じて、業務については柔軟に相談させていただきます。 【この企業の特徴】 アカデミアと事業会社の間に位置し、iPS関連事業について幅広い分野をカバーするポータル・カンパニー(玄関口)です。iPS細胞技術の創薬分野応用にむけたコンサルティングにも力をいれております。 企業の強みとして、「血液由来特定研究用具製造事業」の国内初の国家戦略特別地域事業者として認定されています。

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1,000万円 〜 2,000万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 医師・薬剤師

1. 臨床開発戦略について、治験デザインを含む臨床開発計画及び申請パッケージの作成を行う。機構相談資料作成や申請資料作成等を含むRegulatory戦略を立案する。開発及び効能・効果追加に関する外部医学専門家(external expert)との戦略的交渉を行う。 2. 治験実施において、治験実施計画書や治験薬概要書の作成、及び治験実施報告書や学会等への発表・論文作成等までを含んで、治験の実施に関し、主たる責任者としてその実施・管理を行う。 ◆臨床開発計画の作成と実行 - 臨床開発計画(含むLine extension等)の策定・実施、及びそれに伴うコンサルタント会議や総合機構との対面助言・事前面談等について運営・管理を行う。また、standing memberとしてGPTをサポートする。 - 外部医学専門家(External Expert)と国内の臨床開発計画について交渉し、臨床試験実施に対するサポートを得る。 ◆治験実施計画書、治験薬概要書等の作成 - 治験実施計画書翻訳版(日本語)を承認する。 - 治験実施計画書別冊(日本語)を承認する。 - 手順書(日本語)を承認する。 - 治験薬概要書(日本語)を承認する。 - 治験薬概要書追補版(日本語)を承認する。 ◆治験報告書の承認及び学会等への発表 - メディカルライティングが作成した治験実施報告書をレビューし、承認する。 - CPMが作成した臨床試験結果の学会等への発表資料をレビューし、承認する。 ◆治験の管理 - 治験総括責任者として、当該治験実施に関わる実施チームの運営・管理を行う。 - メディカルライティング担当、ファーマコヴィジランス、メディカルサイエンス担当、データマネジメント担当、統計解析担当、臨床サポート担当、ドキュメントマネジメント担当及び薬事グループの責任者を特定する。 - 必要に応じて、効果安全性評価委員会(独立データモニタリング委員会)の委員の依頼を行う。 - 国内の多施設共同治験において治験調整医師を設置する場合、治験調整医師あるいは治験調整委員の依頼を行う。 - CRO(外部業者)の選定・管理を行う。 - 治験実施における研究会等を主催する。 - 治験情報検討委員会に検討を依頼する。 ◆申請及び承認後の他部門へのサポート - 医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成及び当局からの照会事項対応の運営・管理を行う。 - 当該担当プロジェクトについて、承認後の他部署(医学統括、マーケティング、営業、広報、ブランドチーム等)へのサポートを行う。 ◆指導・教育 - Sr. CPM、CPM II及びCPM Iを教育し、その業務をサポートする。

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1,000万円 〜 1,400万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

☆欧州系グローバルファーマが、GVPならびにGPSPに則って市販後安全性情報を収集・分析する為のPMSの計画と実行をリードするマネージャーポジションを求めています! <仕事内容> ■GPSPに則ったタイムリーな市販後臨床試験(PMS)を計画・実行する ー試験セットアップ、試験と予算の実行モニタリング、CRF回収(データ固定)、ベンダー(CRO)管理 ■日本当局への安全性定期報告の確行とグローバルへの報告

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応相談

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

日本発グローバルリード戦略の臨床開発のプロジェクトマネジメント(海外臨床開発プロジェクト) ・治験計画立案 ・海外CROのマネジメント ・KOL対応 ・海外各国regulatoryとの折衝・交渉 ・臨床開発初期段階から申請までの幅広い業務

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応相談

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 研究開発

がん領域ペムブロリズマブ開発のプロジェクト・リード 戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント 臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)および進捗管理 開発手法の立案・改善・効率化推進 海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務 開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネジメントへのレポート クロスファンクショナルでの業務推進およびピープルマネジメント がん領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

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600万円 〜 1,100万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 研究開発

・非臨床薬事担当者として開発プロジェクトに参画し、前臨床(薬理、毒性)の問題点を 抽出・解決する ・治験実施に必要な前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの 照会対応を行う ・非臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の 当局対応を行う ・承認後医薬品について、非臨床関連事項をサポートする(販促資料レビュー、病院からの 照会対応等) ・以上の業務を米国本社と協働して遂行する

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600万円 〜 1,100万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事

・担当品のCMC開発ステージを適正に前進させ、論理的で科学的に質の高い承認申請資料のCMCパート  (製造方法、規格及び試験方法、並びに安定性等)を提供する。 ・製品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価、その対応策の作成。 ・入手したCMC薬事情報の国内/海外関連部門への提供。 ・承認取得のための当局対応。 ・米国本社又は海外サイトの関係者と連携し、CMC関連事項の戦略的対応策を作成する。

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2,000万円 〜 3,000万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

☆米系グローバルファーマが、癌免疫チェックポイント新薬のグローバル臨床開発メンバーとして、日本での開発の要と成るダイレクターポジションを求めています! <業務内容> ■戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ■臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝)及び進捗管理 ■開発手法の立案・改善・効率化推進 ■海外グローバルチーム・カウンターパートとのリエゾン業務、US本社へのレポーティング業務 ■開発ガバナンスでのプレゼンテーション、マネージメントへのレポート ■クロスファンクショナルでの業務推進及びピープルマネジメント ■Oncology領域開発品の価値最大・最適化に向けたポートフォリオマネジメントの立案・実行

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800万円 〜 1,200万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 生産関連(生産技術・生産管理・品質等)

☆米系グローバルファーマが、CMC開発ステージの円滑な進行をリードするCMC薬事スペシャリストを求めています! <仕事内容> ■承認申請資料(CTD)のCMCパート(製造方法、規格及び試験方法、安定性、等)の作成 ■開発品に関するCMC上の問題点の抽出並びにリスク評価とその対応策の提示 ■CMC薬事情報の国内・海外関連部門への提供 ■承認取得のための当局対応 ■グローバル関係者と連携したCMC関連事項の戦略的対応策の検討

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800万円 〜 1,200万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 研究開発

☆米系グローバルファーマが、開発プロジェクトならびに市販後製品の前臨床(毒性・薬理)パートを担当する非臨床薬事スペシャリストを求めています! <仕事内容> ■開発プロジェクトにおける前臨床(薬理、毒性)の問題点の抽出と対応 ■前臨床試験(薬理、毒性)の資料作成及び当局や医療機関からの照会対応 ■前臨床試験(薬理、毒性)に関する治験相談対応、承認申請資料の作成及び申請後の当局対応 ■市販後製品についての非臨床関連事項サポート(販促資料レビュー、病院からの照会対応、等)

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800万円 〜 上限なし

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

●再生医療等の製品の臨床開発業務  *治験実施に向けた体制の整備。  *臨床試験計画の立案、治験実施計画の立案など、 各種申請書・報告書の作成とその申請。  *当局(PMDA)への対応、折衝。  *その他、CROなどへの交渉、管理。

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600万円 〜 800万円

東京

業種:メーカー > 精密機器・計測機器 / メーカー > 電気・電子 / メディカル > 医療機器メーカー

職種:メディカル > 研究開発 / IT・インターネット > 自社パッケージ・自社製品開発 / 電気・電子 > 研究・開発

【職務内容】 創薬研究支援/治験支援事業向けの差別化ソフト技術の開発 【携わる製品】 HSTT(High Sensitivity Tissue Testing)生体組織上のバイオマーカーの高感度検出システム 【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】 ■細胞組織画像解ソフトの要求分析および搭載アルゴリズムの研究開発 ■遺伝子・臨床データなど付随するデータ解析システムの研究開発 ■上記に関連する新規事業の顧客価値調査および必要となる技術のロードマップ策定

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800万円 〜 上限なし

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係

■再生医療製品における臨床開発の推進業務をお任せいたします。2020年までに、肝硬変などの線維症分野で再生医療医薬品の国内上市を目指しており、今回は戦略的な増員となります。 【具体的には】●再生医療等の製品の臨床開発業務とそのグループのマネージメント・臨床試験に向けた体制の整備・臨床試験計画(CDP)の立案、治療実施計画(プロトコル)の立案等、各種申請書・報告書の作成、申請業務・当局(PMDA)との折衝および対応業務・CROマネジメント 他

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600万円 〜 1,000万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

<業務内容> ・企画~PMDA報告までを担当していただきます。 ※部下なしマネージャーです。 <人員構成> 市販後調査室は、室長を筆頭に3名の社員で構成されています。 <募集背景> 増員 <福利厚生> 社会保険(厚生年金、労災、健康保険、厚生年金基金)退職金制度(確定拠出年金)、産休・育休、子の看護・介護休暇財形貯蓄制度 65歳定年など

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600万円 〜 1,000万円

東京、京都

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事

<業務内容> ・開発~申請までの薬事業務を担当して頂きます。 ※部下なしマネージャーです。 <募集背景> 増員 <福利厚生> 社会保険(厚生年金、労災、健康保険、厚生年金基金)退職金制度(確定拠出年金)、産休・育休、子の看護・介護休暇財形貯蓄制度 65歳定年など

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600万円 〜 800万円

静岡

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / メーカー > その他

職種:化学 > 生産管理・品質管理・工場長 / メディカル > 生産関連(生産技術・生産管理・品質等)

■勤務地は静岡県(本社)となります。  転居を伴う場合、転居費用は全額会社負担。住居費用と半額負担(単身/家族帯同を問わず)となります。 ----------------------------------------------- 同社における医薬品製造における品質管理を担当していただきます。 ・出荷前規格試験ど ・バリデーションの実施 ・培地性能試験 ・機器点検 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 等

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600万円 〜 800万円

静岡

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / メーカー > その他

職種:化学 > 生産管理・品質管理・工場長 / メディカル > 生産関連(生産技術・生産管理・品質等)

■現任の工場長の定年退職が近づいているため、その後任の採用となります。 ■勤務地は静岡県(本社)となります。  転居を伴う場合、転居費用は全額会社負担。住居費用と半額負担(単身/家族帯同を問わず)となります。 ----------------------------------------------- 同社における医薬品製造全般を統括し、各担当スタップおよび工程のマネジメントを行います。 ・ソフトカプセル剤の製造 ・ソフトカプセル剤の試験方法の設定及び申請用安定性 試験業務 ・ソフトカプセル剤および医薬品製剤工程における品質管理 ・製品の出荷前検査 等々 ・工場設備の維持、管理

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1,000万円 〜 1,700万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 研究開発 / メディカル > 学術・PMS・薬事

【MSLヘッド・MSLメンバー共通】 TOPのKOLとの自社製剤の啓蒙活動。 医学・科学的なエビデンスや高度な専門知識をもとに、医薬品の情報提供を提供。 今回は新薬上市前から期待をさえている大型新薬です。 ※MSL領域ヘッドは上記に加え、MSLメンバーのマネジメント ※領域は、非公開の為インタビュー時にご経験により相談をさせて頂きます。

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1,200万円 〜 1,400万円

北海道、宮城、その他複数あり

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:営業 > 営業・企画営業 / メディカル > MR

・上市のタイミングでの営業所のマネジメント。 ・担当ブロックの目標目標達成のための、行動管理・育成 ・エリアにおける製品ごとの売上目標達成に向けた施策立案、進捗管理 ・アクションプランの作成と実行

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1,300万円 〜 1,700万円

東京、大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:営業 > 営業・企画営業 / メディカル > MR

・上市前から新ビジネスユニットを作る組織作りから携わっていただきます。 ・東日本エリア・西日本エリアのそれぞれ5営業所・営業所長のマネジメント。 ・担当ブロックの目標目標達成のための、行動管理・育成 ・エリアにおける製品ごとの売上目標達成に向けた施策立案、進捗管理 ・アクションプランの作成と実行

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600万円 〜 上限なし

福岡

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 医師・薬剤師

品質保証に於いて薬事関連業務 ・薬務課への諸届、監査対応 他 ・医薬製造に於けるGMP管理業務全般 ・文書管理全般 ・医薬品製造に於いての客先対応、行政対応 経験 Word、Excelの操作、可能であればPowerPointでの資料作成が出来る方 【できれば必要な経験・資格】 GMPに関する経験、薬務課対応経験 語学力 要 英語力(読み書き※英語の文書作成、メールや書類の内容理解)

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600万円 〜 800万円

大阪

業種:メディカル > 医療機関・医療法人

職種:メディカル > 医師・薬剤師

本部付薬剤師として、各店舗にて調剤業務、服薬指導、薬歴管理、コンピューター入力、在庫管理などをお願い致します。 ※各店舗の人数やシフト、処方箋枚数に応じて、各店舗にて応援勤務していただきます。 当社(テラ・ヘルスプロモーション)の運営する店舗(大阪7店舗、和歌山1店舗)が対象です。 またグループ会社(株式会社双葉)の運営する店舗(京都8店舗)にても勤務可能な方は歓迎いたします。

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1,000万円 〜 1,400万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

☆欧州系グローバルファーマが、市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略を構築・実行するプロフェッショナルマネージャーを求めています! <業務内容> ■市販製品の一部変更承認申請,軽微変更届,海外製造所のGMP適合性調査等における提言・方針決定・関連部署との交渉・リソース配分 ■開発段階における承認後のより効率的な変更管理を念頭においたCMC承認要件の提言 ■CMC関連課題/問題(Post-approval change,GMPに関する日本における特異的要件等)に関する海外関連部署との協議

※採用企業名は会員のみ表示されます。

600万円 〜 1,000万円

静岡

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 研究開発

☆日系大手製薬メーカーが、開発パイプライン増加に伴い、発生工学研究者を増員します! <仕事内容> ■新規遺伝子改変動物の樹立・表現型解析・創薬シーズ探索

※採用企業名は会員のみ表示されます。

600万円 〜 1,000万円

静岡

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 研究開発

☆日系大手製薬メーカーが、開発パイプライン増加に伴い、安全性薬理研究者を増員します! <仕事内容> ■安全性薬理研究業務(イオンチャネルアッセイ、心電図データ取得および解析、中枢神経系評価など) ■安全性薬理に関する外部委託試験モニタリング業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

600万円 〜 900万円

東京

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

☆欧州系グローバルファーマが、上市後新薬の安全管理業務をリードするスペシャリストを求めています! <業務内容> ■市販薬に関連する副作用情報の収集・検討 ■市販薬に対する安全対策(医療従事者・患者への情報提供等)の立案 ■各種データベースを用いた安全対策モニタリング ■再審査申請準備及び適合性調査対応

※採用企業名は会員のみ表示されます。

800万円 〜 1,300万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > その他メディカル系

[メッセージ] ■治験~製販後をフローで見て頂きます ■集積評価・RMPにじっくり取り組めます ■フラットな組織で裁量をもってお仕事をなさって頂けると思います ■ウルトラオーファンドラッグであるために、治験の被験者様はもちろん、製販後であっても患者様がかなり限定されます。グローバルで同時承認・ローンチをされていますので、情報共有を進めグローバルとしての集積による分析もかなり綿密に行われているようです。 [仕事内容] ■新薬申請資料から照会回答・承認まで、新薬・効能追加の当局提出用安全性資料の作成 ■安全性情報を収集し、育薬に貢献できる情報とする ■臨床開発本部の開発治験・申請に貢献できる安全性情報の収集・提供 ■安全性情報業務を適切に実施するために、グローバルチームおよび国内薬事・品質保証部門などと連携する

※採用企業名は会員のみ表示されます。

1,500万円 〜 2,500万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > 医師・薬剤師

[メッセージ] ■製薬メーカーにおける臨床開発・適正使用推進・エビデンス構築などを通じて「治療」に貢献して頂くことが出来ます ■ワークライフバランスと待遇を兼ね備えた環境がございます。 ■臨床医を継続して頂くことが可能です。 ■R&Dに関する打ち合わせなどで、海外本社への出張機会もございます。 ■GlobalがMedical Doctorの方のキャリア構築について充実したプログラムを持っています。製薬メーカーでのMD経験をお持ちの方、お持ちでいらっしゃらない方、広くご応募をお待ちしております。 [仕事内容] 糖尿病領域におけるメディカルアフェアーズ部または臨床開発推進部にお入り頂ける方を求めております。ご経験・ご希望などにより、組織・役職などを相談させて頂きます。 概要として以下の通りでございます。 ■化合物・薬剤についてのメディカル戦略企画、関連部門の調整 ■適正使用におけるKOLとの情報交換 ■臨床開発戦略企画、関連部門の調整 ■新薬承認~上市ステージにおける戦略企画、関連部門の調整 ■グローバルとのR&Dにおける情報交換・ディスカッション など

※採用企業名は会員のみ表示されます。

1,200万円 〜 1,800万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 研究開発 / メディカル > 学術・PMS・薬事

[メッセージ] ●グローバルチームとの調整・交渉に時間を要するよりも、もっと日本の医療、患者に向き合いたいという方にお勧めしたいと思います ●P3~薬事申請段階のパイプラインが充実し、海外事業の強化も進んでおり、成長ステージに身を置いて頂くことが出来ます ●メガファーマではございませんので、より広範な裁量を持ってお仕事をなさって頂けます [仕事内容] ●開発戦略の企画 ●臨床開発プロジェクトリーダーのマネジメント ●プロジェクトマネジメント業務 ●薬事申請のサポート

※採用企業名は会員のみ表示されます。

700万円 〜 1,100万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > その他メディカル系 / IT・インターネット > データベースエンジニア

■臨床開発における統計解析 ■統計解析計画の作成 ■プロトコール/総括報告書作成に統計家として参加していただきます

※採用企業名は会員のみ表示されます。

700万円 〜 900万円

東京、福岡

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 研究開発 / 化学 > 研究・開発 / メディカル > 臨床開発・治験関係

[メッセージ] ■基礎研究の経験を活かして頂き、より直接的に医療現場において医師・患者様に貢献して頂くことが出来ます。 ■領域の有力な臨床医との先進的なディスカッションをなさって頂きます。 ■優れた研究開発力により、グローバル・国内いずれにおいても高いシェアを誇る企業です。 [仕事内容] ■糖尿病領域における医師とのサイエンスベースのディスカッション・情報提供 ■KOLマネジメント ■臨床サポート、エビエンス構築

※採用企業名は会員のみ表示されます。

700万円 〜 900万円

東京、福岡

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > その他メディカル系

[メッセージ] ■優れた研究開発力により、グローバル・国内いずれにおいても高いシェアを誇っています。 ■業績・雇用双方において安定感があり、地に足をつけてご自身の実力をつけ、キャリアを築いて頂けることと思います。 ■アウトソーシングを抑制することで充実したナレッジ・ノウハウを構築し、社員の育成・安定的な成長を図っています。 [仕事内容] ■糖尿病領域における医師とのサイエンスベースのディスカッション・情報提供 ■KOLマネジメント ■臨床サポート、エビエンス構築

※採用企業名は会員のみ表示されます。

1,000万円 〜 1,500万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 研究開発 / メディカル > 学術・PMS・薬事

[メッセージ] ■これまでのご経験を存分に活かし、クリエイティブな開発を進めて頂けると思います。 ■臨床企画部署と連携しつつお仕事を進めて頂きます。 ■製薬メーカー・CRO企業のPLおよびCOLの方が最もフィットすると思います。またSenior CRAの方もご検討頂けます。 ■グローバルスタディで日本が最初に承認を獲得したことあり、日本法人の存在感を示しています。 [仕事内容] ■臨床開発のオペレーション管理 ■Clinical Science部門と協働し、スタディのマネジメント ■グローバルとの情報共有 ■CROのマネジメント

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800万円 〜 1,200万円

東京

業種:メーカー > 化学・素材・バイオ / 商社 > 化学・素材・バイオ / メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 臨床開発・治験関係 / メディカル > 学術・PMS・薬事 / メディカル > その他メディカル系

【主な特徴です】 ■治験~製販後をフローで携わって頂くことが出来ます ■個別症例評価は殆どタッチせず、症例評価業務は集積評価が中心です ■RMP作成にも携わって頂きます 【仕事内容】 ■治験および市販後製品の安全性評価 ■安全性定期報告・未知非重篤定期報告などの作成 ■リスクマネジメントの推進 ■当局・グローバルチームへの安全性情報の報告 ■市販直後調査・適合性調査の遂行

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応相談

大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

・副作用個別症例評価・対応 ・当局等からの安全性に関わる問合せ対応

※採用企業名は会員のみ表示されます。

応相談

大阪

業種:メディカル > 医薬品メーカー

職種:メディカル > 学術・PMS・薬事

・安全性に係るシステム戦略・開発の企画 ・CSV(Computerized System Validation)活動 ・ベンダーマネジメント ・GVP/GPSP症例に係る管理業務 ・安全性データーベースの導入・保守管理

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