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年収

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・会社方針に則った薬事部の部方針を策定して全部員と共有化し、薬事部に求められている業務の達成を図る。また部門として恒常的に業務を遂行するために部下の教育を継続的に実施し、後継者育成を図る。 ・新製品の上市が売上に大きく寄与できるように、新製品開発担当者に対し早期承認に向けた適正な申請対応がなされるように支援を行う。 ・当社製品の消費者に対する安全性・品質確保のため、GVP、GMP・GQPさらに製品表示の薬事チェック体制機能が適正に継続できるように支援する ・研究開発における品質確保のために申請書やGXP、臨床・非臨床試験の品質、さらに作成したエビデンスデータのチェックを行うことができるように業務機能の管理・維持を支援する。 ・災害による緊急措置、原料供給停止、不良品等の各種問題に対し十分な情報収集・分析にて自社にとって最善の対応策を策定し、行政折衝にて最大限の会社利益を導き出す。

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年収:1,100万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

●臨床開発のオペレーションマネジメント ●Clinical Science部門と協働し、スタディのマネジメント ●グローバルとの情報共有 ●CROのマネジメント *タイトルは、ご経験などにより「アソシエイトディレクター~マネージャー」が想定されます。

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年収:2,000万円 〜 上限なし

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・外来診療、訪問診療、検査(レントゲン,MRI,CT等) ・リハビリテーション(医療保険) ・通所リハビリテーション(介護保険)、訪問栄養指導 →訪問看護はありません。連携している訪問看護ステーションが市内8ヶ所にあります。 ・常勤医師は、脳神経外科(院長)1名、リハビリテーション 科1名の2名です。 ・非常勤医師は、神経内科6名(含理事長)、膠原病内科1 名、総合診療科1名の8名です。 ・看護師は外来・訪問・通所合わせて9名です。 ・外来にはカルテ入力補助のクラークが付き、訪問には看護師又はクラーク、ドライバーが同席いたします。 ・夜間出動時には、ドライバーがお迎えに上がるか、タクシーでの訪問をお願いいたしております。 【具体的には】 ・施設の患者さんと一般居宅の患者さんの診察をお願いいたします。施設の患者数は3名~26名です。主に、老年内科、一般内科疾患となります。→施設と一般居宅の合計で、半日の診察数は4~30件となります。平均6件前後とお考えください。 ・施設訪問は、月に1~2回、5~25名の患者さんをまとめて診察いただきます。 ・一般居宅の訪問は、月2回~5回となります。 ・外来は、半日で15~20名の患者さんを診察いただきます。疾病は一般内科、認知症、脳血管障害後遺症の方が主です。 ・神経難病は専門医で対応可能です。 【ポイント】 ・外来と訪問のバランスについては相談可能 ・支度金として、ご入職半年経過時に50万、1年経過時に50万の 合計100万円を準備 ・将来的に開業をお考えの場合も別途バックアップいたします。

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系大手製薬メーカーが、医学専門家の立場から安全性情報(有害事象・副作用報告)の評価を行うメディカルドクターを求めています! <業務内容> ■安全性情報(有害事象・副作用報告)に関する評価(薬剤との因果関係、重篤度の判定、等) ■社内各部門への医学専門家としてのアドバイス

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年収:1,000万円 〜 上限なし

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

1. 臨床開発計画戦略の策定 2.医薬品の製造販売承認申請において、CTD作成および当局からの照会事項の対応 3. 治験担当責任者として、当該治験の運営管理 4. 該当する臨床試験のモニタリングを実施するCROを管理・指導

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年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

YOUR TASKS AND RESPONSIBILITIES 1. Investigation and evaluation of product - Collect internal preclinical reports and relevant publications on development product (and competitors if any) - Investigate preclinical profiles of the product, and examine content of studies for start of clinical study and NDA submission - Propose plan of preclinical data package for submission in good collaboration with global function, other preclinical sub-team members and regulatory strategist 2. Preparation and support for initiation/promotion of development - Prepare and update preclinical part of J-Investigator’s Brochure - Provide preclinical expertise for preparation of CTN documents and site IRB when needed - Prepare necessary part of PMDA consultation documents and join official consultation meeting when preclinical topic is included in consultation - Provide preclinical expertise for preparation of PMDA consultation documents and join official consultation meeting when needed - Prepare appropriate replies to preclinical inquiries given by the Authorities or study sites in close collaboration with global function - Prepare and take care of outsourced preclinical study for J-NDA submission or requested by the J-Authorities in agreement with global function, when needed 3. NDA submission and deliberation process - Prepare preclinical part of J-CTD document (based on global CTD if exists) and relevant documents in close collaboration with relevant global function - Provide appropriate comment and suggestion on preclinical part of J-CTD during internal review and QC process - Prepare appropriate replies to preclinical inquiries given by the Authorities in close collaboration with global function - Prepare list of preclinical study documents, and cope with reliability inspection when needed 4. Support for licensing and sales promotion - Provide preclinical expertise for Due Diligence activities to seek new candidates - Provide support for efficient sales promotion and issue resolution of marketed products 5. Collecting information - Collect and provide valuable preclinical information and relevant regulatory requirements in Japan

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、感染症領域(細菌・ウイルス感染)を中心とするメディカルリエゾンチームを率いるマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■Acute Care & Hospital領域(HCV、HIV、細菌、麻酔)のメディカルリエゾンチームMSLのマネジメント

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、治験中・承認申請中の治験薬, 市販後安全性のに係る安全性情報(自発報告、市販後調査、RMP,文献)について評価し、規制当局またはクライアントの安全性管理部門へ定められた期間内に適切に報告する責務を負う。具体的には、下記となります。 ●クライアントの業務依頼から始まる要求確認を含めたクライアントとの折衝業務●必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、安全性情報に関するニーズ、問題点につき話し合い新規案件の導入プラン、チーム構成、BPO的な戦略的な計画を立てる。 ●臨床試験進捗を考慮した安全性情報のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮る。 ●プロジェクトメンバーへの指導、育成、マネジメント

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Winとなるようリードしていく。 そのために、下記の業務を遂行する。 ●契約事項、薬事法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守し、プロジェクト全体を管理する●受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行なう ●臨床開発プロジェクト(フェーズ4)のプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。具体的には、各プロジェクトが、Qualityを担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ●クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ●クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ●電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

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年収:1,000万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

●オンコロジー領域の新薬開発の複数スタディをご担当頂きます。それぞれに、スタディーリーダーがいらっしゃいますのでプロジェクトベースでのリードを担って頂きます(プランニング~オペレーション~承認プロセス) ●この仕事にはポートフォリオマネジメントの職務が含まれます ●グローバルとのアラインメント

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[メッセージ] ●競合製品がかなり限定されていますので、通常のMSL以上にノンプロモーションに軸足を置いて活動して頂くことが出来ます。 ●疾患領域における有力医師と最先端の情報交換をなさって頂くことができます。希少疾患で症例も限られるために、MSLの情報提供・ディスカッションはより価値があります。 ●研究経験で培ったサイエンスのバックグランドを活かして、医療・治療への貢献を実感して頂けると思います [仕事内容] ●開発プロセス~承認~製販後において、呼吸器領域の希少疾患を担当し医師を対象とした情報提供・サイエンスベースのディスカッション、エビデンス構築をご担当頂きます。 ●KOLとの関係構築および強化、KOLとの意見交換 ●グローバルのMSLと連携・協働し情報交換を行う

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[メッセージ] ●競合製品がかなり限定されていますので、通常のMSL以上にノンプロモーションに軸足を置いて活動して頂くことが出来ます。 ●疾患領域における有力医師と最先端の情報交換をなさって頂くことができます。希少疾患で症例も限られるために、MSLの情報提供・ディスカッションはより価値があります。 [仕事内容] ●開発プロセス~承認~製販後において、呼吸器領域の希少疾患を担当し医師を対象とした情報提供・サイエンスベースのディスカッション、エビデンス構築をご担当頂きます。 ●KOLとの関係構築および強化、KOLとの意見交換 ●グローバルのMSLと連携・協働し情報交換を行う

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・検品基準・製品標準書の作成及び改訂 ・品質に関連した苦情についての調査及び再発防止対応 ・製造元からの連絡に伴う製品仕様の変更管理 ・上記に関連した海外製造元への訪問・査察 ・QMSの適合性調査及びISO13485監査対応

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

ステントを中心とした消化器・外科系医療機器の薬事申請業務

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年収:800万円 〜 1,800万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカル ニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんの ベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。 担当製品は、前立腺がん・大腸がん・肝臓がん・血液がん(悪性リンパ腫) ・血友病のいず れかです。 担当製品と配属については面接を通して決定させていただきます。 1)オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報   などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル   戦略を策定し、実行する。 2)開発後期から社内・G l oba l 関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など   と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 3)自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外   関係者に伝えることをリードする。 4)医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 5)メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 6)オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に   還元する。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

(1)製品調査および評価(2)開発の開始/促進に向けた準備およびサポート(3)NDA申請/審議プロセス(4)ライセンスおよび販売促進のサポート(5)情報収集の業務を担当いただきます。 ■(1)~(3)の仕事内容の補足■(1)●内部前臨床レポートや、開発製品(もしあれば競合他社)の関連資料を収集●製品の前臨床分析結果を調査し、臨床研究の開始やNDA申請に向けて研究内容を検証●海外部門、その他の前臨床サブチームメンバー、規制戦略担当者と効果的に連携し、申請に向けて前臨床データ全般に関する計画を提案(2)●治療薬概要書(日本語)の前臨床部分を作成および更新 ●必要に応じ、CTN文書作成および現地IRBの準備に向けて、前臨床の専門知識を提供。●協議会に前臨床のトピックが含まれる場合、PMDA協議資料における必要な部分を準備し、公式協議会へ出席します。●PMDA協議資料作成のために前臨床の専門知識を提供し、必要に応じて公式協議会へ出席します。●海外部門と密接に連携し、研究機関や研究現場からの前臨床に関する問い合わせに対する適切な回答を準備します。●必要に応じて、海外部門と調整し、NDA申請(日本語)または日本の機関からの要請のために、外注による前臨床研究を企画・担当します。(3)●関連する海外部門と密接に連携し、CTD資料(日本語)の前臨床部分(海外のCTD資料がある場合はそれに基づいて)、および関連資料を作成。●内部レビューや品質管理プロセスの際に、CTD資料(日本語)の前臨床部分に関する適切なコメントや提案を行います。●海外部門と密接に連携し、研究機関からの前臨床に関する問い合わせに対する適切な回答を準備。●必要に応じて、前臨床研究資料のリストを作成し、信頼性検査に対処。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] ■医薬品の安全性監視業務に係わる業務 [業務の詳細] ■市販後における国内/外国症例の安全性情報の収集・評価・報告 ■治験における国内/外国症例の安全性情報の収集・評価・報告 ■市販後及び治験の安全性定期報告書の作成 ■安全確保措置の実施(添付文書改訂等へのサポート) ■自己点検、教育訓練等のサポート

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京、埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、APAC Quality & Complianceの一員として、リージョンにおける担当製造施設のGMP監査の計画・実行に責任を持つアソシエイトダイレクターを求めています! <業務内容> ■APACリージョンで割り当てられた製造施設のGMP監査の計画・実行(事前準備、監査指導、監査報告書の作成と発行、製造業者からの是正予防処置の受領) ■監査報告書のレビュー・承認 ■監査に関与するステークホルダー/オーディターに対する最先端トレーニングの提供 ■製薬業界や法規制、最新査察傾向の確認 ■監査や検査に関連するクオリティ・マニュアルの確認

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

1. Act as a member of clinical trial teams following protocol finalization and write/edit clinical study reports or parts thereof. 2. Write/edit summary documents for submissions or parts thereof (e.g. CTD safety and efficacy summaries, under supervision, when necessary. 3. Participate in planning of analysis and data presentation to be used in study reports or summary documents. 4. Act as documentation consultant in clinical trial teams to ensure compliance of documentation to internal company standards and external regulatory guidelines, under supervision, when necessary. 5. May act as submission coordinator to ensure provision of adequate medical writing resources for dossier preparation and co-ordinate production of summary documentation by medical writing team in collaboration with clinical team, under supervision, when necessary. 6. Supervise outsourcing to external medical writers.

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年収:1,100万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] ■Plan and conduct post marketing surveillance studies as additional PV plan based on safety specification in compliance with GVP and GPSP regulations [具体的内容] ■Conduct PMS in compliance with GPSP regulations and timely as planned and prepare re-examination dossier and required materials under drug re-examination system appropriately ■Ensure the preparation of local periodic safety reports and coordinate a review cycle with the global product responsible person at GPV ■Ensure timeline and quality of GPSP operational activities including study set-up, CRF collection, progress tracking, budget tracking and vendor management

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年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[メッセージ] ビジネスの拡大が実感できる企業です。内資企業をご希望の方、コンパクトな意志決定の早い企業をご希望の方、お問い合わせを頂きたいと思います。 [仕事内容] 今回は複数人の採用を考えております。下記のお仕事を分担してお任せすることを想定しております。 ●有害事象の評価・検討及び措置の立案・実施 ●製造販売後調査の企画・立案、安全性定期報告・再審査申請資料に係る一連の業務、CROとの調整 ●GVP/GPSP管理業務…教育、自己点検、SOP管理 ●治験の有害事象評価関連業務など

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、生物統計プログラミング業務をリードするプロフェショナルマネージャーを求めています! <業務内容> ■臨床・非臨床における生物医学データ解析の正確性と確実性を保証する。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 北海道、青森、その他複数あり
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

・営業部戦略の指示を受け、テリトリー内における具体的アクション計画を理解し、上司の指示の下実行、目標達成と営業所拡大を推進する。 ・また、積極的に買い替えを喚起し、市場の開拓を実行する。 ・CSRと連携し、顧客管理と資産管理の運営を行う。 ・自己の知識・スキルの向上の為にそれぞれ上司と確認した教育・研修の機会を計画し実行する。 ・サージカルコンサルタントと連携し、重点顧客への同行訪問を行い、拡販に努める。 営業担当者として常に目標達成する為の動機付けを向上させる。そしてその目標の進捗を管理し、顧客別、月別、製品別の目標数値を毎月管理し、それを修正、検討しそれらの達成の為の具体的な実行計画を立て、ディストリクトマネージャーに報告し、検討、実行する。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 化学 / メディカル
仕事内容

■バイオ医薬品のGQP品質保証 ■海外製造所の査察・認定 ■新製品ローンチの際の品質関連業務 ■製品品質維持の確認 など

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年収:1,200万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■自社の全疾患領域におけるMSL活動の分析を通した、仕組み・活動レベルの改善・向上 ■MSL活動を円滑化するためのツールの整備、トレーニング ■疾患領域の各チームのナレッジの交流・共有の推進 ■数人の部下マネジメント ■予算管理

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年収:900万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■エデュケーションの戦略企画~実行 ■パブリケーションの戦略企画~実行 ■臨床開発・メディカルおよびグローバルチームなどとの調整 ■シンポジウムに用いるスライドの整備・レビューなど

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

◆臨床開発戦略に沿った、試験計画及びモニタリング計画の立案 ◆担当する臨床試験の管理 ◆臨床試験資料の準備及び治験相談等の実施 (プロトコル、症例報告書、治験薬概要書、説明文書、同意文書、照会事項対応等) ◆CRAを指導・フォローし、科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータを収集する ◆日々の業務を通じて、CRAの育成、チームメンバーの活性化を図る

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年収:700万円 〜 上限なし

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

1. Review Requests For Proposal (RFP). Identify information for proposal text and budget development; and work closely with proposal development team to prepare and finalize proposals. 2. Prepare text and budget for proposals, rebids and related documents. 3. Provide support and assistance to other Proposal Developers in the delivery of assigned opportunities. 4. Team Lead on assigned projects, to develop proposals and budgets. 5. Participate in strategy calls to discuss customer requirements and identify discrepancies in customer information. 6. Perform quality control edits on all documents and oversee the finalization of documents and distribution to the customer and internal departments. 7. Update and maintain corporate databases as required and ensure accurate information is included in tracking reports. 8. Participate in training / coaching / mentoring new staff. 9. May participate in customer meetings. 10. Perform all other duties as assigned.

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

Develop and implement compliance procedures and controls including selection or use of applicable systems Create and maintain databases and metrics to measure the effectiveness of compliance programs Audit and monitor activities to ensure compliance with company policies and industry standards Assist with training related to areas of responsibility Serve as a resource in responding to compliance questions and assist in resolving compliance related issues Manage compliance projects

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、CMC薬事マターをリードするシニアアソシエイトを求めています! <業務内容> ■申請資料(NDA/CTD)の作成ならびに医薬品一般名称(JAN)の届出 ■治験届(CTN)におけるCMCドキュメントの作成んらびに更新 ■規制当局(PMDA)とのCMCに関するコミュニケーション・折衝 ■日本における臨床開発プロダクトに関するCMC情報の提供 ■外国製造業者認定の更新

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、グローバルレギュレーションスタンダードに則った各種ドキュメント作成をリードするシニアアソシエイトを求めています! <業務内容> ■以下のドキュメントの作成・翻訳 総括報告書(CSR)、治験薬概要書(IB)、概要書(臨床有効性・臨床安全性・臨床薬理・生物薬剤、等)、リスクマネジメントプラン(RMP)、各種試験成績表、当局からの質問に対する回答書、申請概要書(CTD Module2 & 5)、臨床試験計画書(Protocol)、統計解析計画書(SAP)、等 ■上記ドキュメントに掛かる日本における最新のレギュレーション内容のインプット ■日本における臨床開発計画への助言 ■日本における申請戦略への参画と各種ドキュメント作成スケジュールの策定と実行

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 電気・電子 / 機械 / メディカル
仕事内容

【職務内容】 コニカミノルタのヘルスケア製品(X線診断装置)の品質保証、及び 市販後安全管理業務 【携わる製品】 X線診断装置等 【キャリア入社者の担当業務/期待する役割】 保有するX線システム技術・経験を存分に活かし、コニカミノルタのX線システムの品質向上を自らがリードしていくことを期待する。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、プロジェクト管理業務、および同部内の社員管理・指導

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製品の売上最大化を目指し、市場分析、競合分析、マーケティング戦略の企画立案等を行って頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 北海道、東京、その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■傘下スタッフの人事的な指導・管理 ■個々のモニターが各自のパフォーマンスを最大限に発揮するために必要なスキルを習得する機会の提供、教育指導 ■組織のポリシーや規制要件に従ってのスタッフ管理 -リソースアロケーション、リソースマネジメント -パフォーマンス評価 -CRAの育成、褒賞、懲罰、社員間の問題解決 -人事関連の事項の承認 ■CRA候補者のインタビューの実施やレビュープロセスへの参画により、新しい臨床スタッフの選出を行う ■臨床試験実施のための必要なリソースの見積もり、および各試験の進行にあわせた適切なスタッフをアサインすることにより、リソースアロケーションを適切に実施し、臨床試験のスムーズな遂行に貢献する ■定期的な成果物のレビュー及び評価を通して、アサインされたスタッフの臨床業務の品質を管理

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床部門のクオリティー管理、クオリティー文化の推進、プロセス改善をする部署にて幅広く業務を担当していただきます。(従来のQCとは異なります) 【具体的には】 ・CRAに同行しQuality Visitの実施、ファイルレビュー ・GCP/SOPに関するモニタリング部門からの問い合わせ対応、issue対応 ・クオリティー関連トレーニングの実施 ・監査・査察におけるプロジェクトチームへのサポート、CAPA作成サポート

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年収:1,000万円 〜 1,200万円

勤務地 北海道、青森、その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■担当エリアにおけるプロモーション戦略の立案と実行をして頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。 ■USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理 ■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備 ■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

<ミッション> ■大規模臨床試験やPMS、治験支援ビジネスの企画提案を担当頂きます。 <職務内容> ■臨床研究・PMS・治験支援ビジネス(数千万~数十億円の案件)の受託にむけた提案型営業活動 ※主な営業訪問先は製薬メーカー(メディカルアフェアーズ・マーケティング部門)やDr.となります。 ■臨床研究のリーディングカンパニーとして保有する情報やノウハウを活用し、クライアント企業へコンサルティングを行う ■同グループ内の関連部署と連携した、合理的な試験デザイン設計や全体スケジュール立案 ■財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器の臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理して頂きます。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施 ・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務 ・リスクマネジメントプランの作成

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■TopKOLとのエンゲージメントを高め、かつ製品のSpeakerを育成することにより、ポストマーケティング製品の戦略の実行を支援し、営業部門と連携しながら製品の最大化を図って頂きます。 ■エリアマネジメントプランの作成、メンバーマネジメント業務等もお任せ致します。 ■なお担当領域は皮膚科(抗体医薬品/アトピー性皮膚炎)を予定しております。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

■医薬品に関わるマーケティングリサーチ業務全般(企画立案~実行・運営まで)を担当いただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■GMP関連業務(国内外の製造所の管理) ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施) ・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理) ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 北海道、青森、その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の超音波診断装置のアプリケーションスペシャリスト業務をお任せ致します。 【具体的には】 医療機器の臨床面と使用に関するスペシャリスト職です。 医療機関(クリニックや大学病院等、大小様々な医療機関)に医療機器(超音波診断装置)を持ち込み、製品のデモンストレーションの実施、顧客の状況に合わせたカスタマイズの実施などを行います。 医療機関への機器納入後も、「臨床」と「技術」の観点から情報提供し、技師の方たちへサポート頂きます。 よりよい製品開発やセールス活動につなげるため、医療現場の声を社内にフィードバックすることも大事な役割です。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社が受託したプロジェクトのリーダーを担当していただきます。 【具体的には】 ■プロジェクトの進捗管理とピープルマネジメント ■モニタリング業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■品質管理部門の責任者として、同社の開発品に関する分析法開発から品質管理に関わる業務を管理監督します。 【具体的には】 ■分析法開発、国内外申請資料の作成 ■原薬、製剤の双方の分析法開発 ■強制分解試験、in vitro薬効試験等原薬の特性解析試験の実施 など

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■PCI領域の製品のマーケティング活動全般を行っていただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■不整脈治療領域の環境改善・手技向上・普及のため、プログラムの企画・運営・実行及びサポート(US、EU、AMEAとの連携含む)を担当していただきます。また短期だけでなく、中長期での販売促進につながるイベントの企画・運営・実行及びサポートも担当頂きます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■Upstream Marketing ■Product launch ■Demand generation ■Planning ■Franchise management

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の薬事部門担当として、下記業務に従事していただきます。 ・開発薬事:新医薬品開発・申請に伴う各種薬事対応、承認申請資料(CTD等)作成、規制当局との対応窓口 ・CMC薬事:新医薬品開発・申請に伴うCMC部分の承認申請資料(CTD等)作成、規制当局との窓口対応 ・生産薬事:既承認品目の変更申請資料作成、規制当局対応(日本、米国、中国、台湾、欧州への規制当局への対応) ・薬制薬事:製造販売業(医薬品/部外品/化粧品/医療機器)の各種対応、既承認品目の添付文書管理業務

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