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年収

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年収:1,300万円 〜 1,600万円

勤務地 富山
業種 流通・小売・サービス / メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

●導出: 会社において、自社が所有している特許・パテント・技術・ノウハウを有償(無償の場合もあります)で他社に売却したり、利用(使用を承諾)させる為の交渉を行い契約を締結する業務 ●導入: 他社が所有している特許・パテント・技術・ノウハウを有償(無償の場合もあります)で他社から購入したり、利用(使用を承諾)させる為の交渉を行い契約を締結する業務

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理 / メディカル
仕事内容

■仕入品を購買し、国内の需要側に供給する業務を担当いただきます。 ■販売管理・購買管理システムの改訂に伴う諸業務も含みます。

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

米系グローバルバイオファーマにて、薬事の知識を活かし厚生労働省など関係規制当局と関係構築を行いながら、国から新製品の認可を取得し、販売を可能にするための仕事です。 ■独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)との治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。 ■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。 ■CTNの管理及び更新をする。 ■社内の様々な部署との密接なコミュニケーションの下での、PMDA・CTN・NDAと折衝する。 ■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。 ■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、品質保証業務をリードするマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■安全・品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。 ■薬機法および諸規則に照らし合わせ、国内外の製品苦情・不具合について会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、市場の信頼を維持向上していく。 ■行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則の遵守を徹底する。 ■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。 ■部下の育成およびパフォーマンスマネージメントを行う。

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年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマの合弁日本法人が、治験計画届から承認申請・承認取得に至る開発薬事マターをリードするマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。 ■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。 ■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。 ■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

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年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、医薬品リスク管理計画(RMP)の薬剤疫学パートの作成と結果公表(論文化)をリードするスペシャリストを求めています! <業務内容> ■RMPにおける安全性監視計画等に必要な薬剤疫学研究の立案 ■薬剤疫学研究に関する、PMDA、米国本社及び国内他社等との交渉/相談 ■安全性評価や対策に必要な薬剤疫学研究の立案 ■薬剤疫学研究に関する研究結果の論文作成、投稿、学会発表

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発の企画運営等、全般的に業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝。 ■USチームとの連携を含めたプロジェクト運営 ■CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理 ■国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備 ■チームメンバーの育成・サポート(リーダーの場合)

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の臨床開発モニターとしてモニタリング業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・サイトマネジメント及びプロジェクトマネージャーサポート(プロトコル・CRF作成、プロジェクトタイムライン、予算管理、施設契約や支払の交渉・実行) ・手順書作成 ・サイトクオリフィケーション、スタートアップ、中間監査、クローズアップ ・症例組み入れ、患者スクリーニング、データ整理、有害事象報告等の報告 ・文書管理

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の品質保証(QA)マネージャーとして、業務をお任せ致します。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社・人工臓器を扱うプロダクト・マーケティング業務をお任せ致します。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

■同社のマーケティング部門にて、マーケティングコミュニケーション業務を担って頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医療機器の国内治験に関する業務全般をお任せ致します。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の新製品を安全かつ効果的な使用を促進するために、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。 【具体的には】 ・主要な医学学会に参加し、KOLや施設との関係構築 ・医師・看護師に対して、製品の使用方法、特徴、注意点に関する指導等 ・KOL及び、キーとなる看護師との関係構築や組織化、また施設情報や顧客情報の収集 ・訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施 ・マーケティング部門との協働

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■急成長する脳血管内治療市場全体を概観し、ブランド成長のための戦略的機会を特定する。 ■複数の成長機会の優先順位を明確にし、戦術レベルのプロモーションプログラムを策定する。 ■プロモーションプログラムを通じて脳血管内治療製品の売上目標を達成する。

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年収:1,200万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■循環器領域のマーケティング業務全般をリードしていただきます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 愛知、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の営業担当と協働し、担当製品の普及拡大を担って頂きます。 【具体的には】 ・顧客(医療従事者)に対して、製品の使用や適応手技の技術指導、サポートを行う。またそのために必要な手術立ち会いを実施する。 ・顧客(医療従事者)に対して、製品に関する全ての案件について、病院とのメインのコンタクトなる。 ・顧客(医療従事者)と密に連携し、新しい治療の市場のDevelopment活動を行う。 ・担当地域において、顧客(医療従事者)へ製品の販売活動を実施する。 ・担当地域において、代理店などへの必要な販売活動を実施する。 ・担当地域の顧客(医療従事者)、競合他社に関する情報収集と分析、タイムリーな対策を行う。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 愛知、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の営業担当と協働し、担当製品の普及拡大を担って頂きます。 【具体的には】 ・顧客(医療従事者)に対して、製品の使用や適応手技の技術指導、サポートを行う。またそのために必要な手術立ち会いを実施する。 ・顧客(医療従事者)に対して、製品に関する全ての案件について、病院とのメインのコンタクトなる。 ・顧客(医療従事者)と密に連携し、新しい治療の市場のDevelopment活動を行う。 ・担当地域において、顧客(医療従事者)へ製品の販売活動を実施する。 ・担当地域において、代理店などへの必要な販売活動を実施する。 ・担当地域の顧客(医療従事者)、競合他社に関する情報収集と分析、タイムリーな対策を行う。

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年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■担当品目の薬事実務責任者として市販品、開発及び開発予定品目の薬事業務全般を担って頂きます。

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■同社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医学的・科学的議論を通じて、担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する ■エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する ■担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■若手CRAのマネジメント、教育 ※10名弱のCRAのマネジメントをして頂きます。 ■国内治験の運営、進捗管理及び品質管理 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■国内での治験施設選定、一部CRO管理・マネジメント

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年収:900万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発戦略の立案・実践 具体的には 臨床試験計画書の策定、治験相談、治験実施部門に対する科学的サポート、 臨床成績の解釈、承認申請及び審査対応と、開発初期から承認取得

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■市販後のデータマネジメント担当者として、データベースの構築・リードをご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制要件(CSV,ERES, 21 CFR Part11等)に基づいたデータベース管理 ・適切なeCRF,およびデータベースの構築指示 ・医薬品の市販後調査、安全性報告に関するデータハンドリング ・CRO及び関連するベンダーの管理

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■【将来のグローバルプロジェクトマネージャー候補】を積極採用しています。 同社臨床開発開発モニター(CRA)として、フェーズII・IIIの治験モニタリング業務に従事して頂きます。 ■大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして国際共同治験をワンストップで実施し事業拡大を進めるリニカル。リニカルでは、『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。日本人が主体となり世界で新薬開発を行いますので、 CRAのその先のキャリア形成が可能です。 その一例として、現在2名が3年の期間限定でドイツとスペインに出向しています。(2017年更に1名スペインに出向が決定しています。) 帰国後は、各国のモニタリングを纏めるプロジェクトマネージャーとして活躍して頂きます。 出向期間中は現地語でのコミュニケーションも重要であるため、 語学学校への通学費用も会社が全額負担しています。今後10年で約30名のグローバルPJマネジャー育成を目標としていますので、中途入社の方にも充分チャンスがございます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)の募集をいたします。 ■他社CROから入社された方のキャリアアップ例 ・31歳(男性・課長) 外資CROにてCRA3年半経験後、リニカルへ入社。 入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。 ・29歳(女性・係長) 内資CROにて3年経験後、リニカルへ入社。 入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。 経験者の方にお聞きしたLinical入社の決め手は、企業力(売上・上場企業・将来性)、領域(オンコロジー・CNS領域に特化)と早いキャリアUPや挑戦できる環境(自分の力をもっと試したい、頑張りに対しての正統な評価とチャンス)などがあげられます。 採用面接合格者には生涯年収提示など、より具体的なキャリアプランをご説明させて頂きます。まずはカジュアル面談もしくは選考に足をお運びください。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■オンコロジー・CNS領域のプロジェクトアサイン確約で面接を実施いたします。 同社臨床開発開発モニター(CRA)として、フェーズII・IIIの治験モニタリング業務に従事して頂きます。 ■受託案件の7割以上がオンコロジー・CNS領域の案件を受託しています。開発受託実績につきましては、下記をご参照下さい。 ・オンコロジー領域/ 固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫関連(がんワクチン、PD-1・PD-L1)の試験も多く受託 非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、食道癌、前立腺癌、大腸癌、卵巣癌、固形癌、小児癌、子宮頸がん、子宮体がん、軟部肉腫、肝細胞がん、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、癌悪液質、癌性疼痛 ・CNS領域/ アルツハイマー型認知症、統合失調症、パーキンソン病、うつ病、睡眠障害、注意欠陥多動性障害(成人・小児)、視神経脊髄炎、多巣性運動ニューロパチー、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎、ギラン・バレー症候群 ■Global試験・Asia試験も受託しております。日本主導によるグローバル試験を行う部隊は事業部として独立しており、より専門性の高いモニターとして活躍することが可能です。 ■領域経験をお持ちの方はプロジェクトのサブリーダー・リーダーへの早期昇進が可能です。経験のない方は、より専門性の高いモニターとしてのキャリアアップを実現できます。 <職務内容> 同社臨床開発モニター(CRA)として、以下の業務を担当して頂きます。 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成

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年収:1,000万円 〜 1,800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

新薬開発プログラムの作成/実施(主として早期開発)、並びに医学専門家として各臨床試験の計画、実施指導、評価・報告する。 また国内外のプロジェクトチームに参画し、医学的観点から開発の効率化と促進を図る。 【具体的な仕事内容】 ・グローバル開発プロジェクト推進において、アジア地域(主に国内)の早期臨床開発プログラムの計画、実施及び報告を主導する。 ・医学専門家として国内治験の安全性を確保し、重篤な事象が発生した場合には適切に対処する。 ・創薬データ評価からFIH (first in human)、PoC (proof of concept) に亘る戦略、計画、試験実施をグローバルチームとともに構築し、開発品目によってはそれを主導する。 ・国内外のKOL (key opinion leader)、外部専門機関、及び規制当局の指針を随時掌握し、社内業務プロセスやガイドラインに照らして開発業務を最適化する。 ・開発関連書類/文書の作成・校閲:IB(治験薬概要書)、試験計画書、PSUR(定期的安全性最新報告)、規制当局への提出資料 (治験相談、治験届及びNDA関連書類)、公表論文、等

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年収:600万円 〜 1,400万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■メディカルアフェアーズ(MSL)業務を担当していただきます。 【具体的には】 各領域メディカルダイレクター(MD)と臨床研究推進グループ(SMRPG)、MSLで構成されるメディカルチームにおいてMDを補佐し、 部門横断型チーム(Cross-Functional Team: CFT)のメンバーとなる。 メディカルチームやCFTで決定された方針・計画に沿って、チームの活動を行う。

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年収:700万円 〜 800万円

勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の品質保証業務をご担当いただきます。 <具体的には> ・原料や同社製品のチェックやGMP関連書類作成 ・取引先企業との折衝業務 ・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー等

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者 ・外国製造業者認定のサポート業務 ・MF 国内管理人業務 ・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師 ・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応 ※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・自社製品に関連する学術情報の収集・分析・発信(ex. 学会参加・レポート作成、文献検 索・文献データベース整備、その他関連医学情報等) ・プロモーション資材およびDI資材(製品情報概要・インタビューフォーム等)の作成 ・社内外からの自社製品に対する質問に対する回答作成や自社製品に関するFAQ作成等

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製造部課長として生産技術、生産管理、品質管理などの部署との連携により工程、安全、設備、品質の改善を担当していただきます。 【具体的には】 ・ 製造活動の安全/コスト/納期/品質が担保んための、全製造ラインの管理。 ・ 安全及び品質が担保できるように作業標準書(SOP)の管理。 ・工務との協働で、設備状態を保全し、安定供給を担保するための管理。 ・プロジェクト(改善、投資関係)及びオペレーショナル・エクセレンス関連活動の管理。 ・構内物流活動(原材料の入荷、倉庫保管、倉庫から工場への搬入、通関業務)の管理。 ・製造活動の安全/コスト/納期/品質を確実にするための組織構築。 ・社内及び社外のQHSE(品質、衛生、安全、環境)及びその他の法的要求事項が遵守されているかの管理。

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年収:1,200万円 〜 1,800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

Develops the strategy/strategies and achieves sales, profitability and market share targets of theCardiovascular products,within the policies, principles and specific objectives,over their brandlifecycle, including launch, growth and LCM strategies. Lead the marketing team and guide with effective strategies the sales,medical and other teams towards efficient and aligned brand management. Manage and further strengthen cooperation with external partner companies. Strongly represent Japan in global brand teams and drive global strategy. Fully understand markets and build strong relations to key customers and internal and external stakeholders. Drive a culture of performance and innovation in alignment with the Business Unit Cardiovascular and PH Japan.

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年収:900万円 〜 1,400万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■Japan Program Leaderとして担当していただきます。 開発プロジェクトマネジメントでは、開発プログラム(新規あるいはライフサイクルマネジメント)に関して、開発本部各関連部署及びその他の部門(メディカルアフェアーズ本部、関連事業部のマーケティング部門、プロダクトサプライ本部など)からの代表メンバーで構成されるプログラムチームにおいてプログラムリーダーとしてリーダーシップを取り、各プログラムの日本における開発立案段階から承認取得・上市まで、合意された開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルでプロジェクトを主導し、運営・管理する業務を行っています。 具体的な職務内容(主な業務): (1)クロスファンクショナルなプログラムチームにおいてリーダーシップをとり、日本の開発ストラテジーを立案 (2)プログラムの開発ストラテジー、タイムライン、予算、ターゲットプロファイルの立案、ステークホルダー(グローバ ルチーム、関連部門など)との合意形成

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年収:700万円 〜 1,400万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ 社外顧客(主に薬剤師)からの自社製品に関する問い合わせに対し、科学的、臨床医学的エビデンスを元に対応する。 ■メディカルインフォメーションの一員として、各種タスクやプロジェクトに参加し、課題解決を図る(FAQ作成等)。 ■ファーマメディカルリレーションズ(くすり相談)の運営に関し、マネージャーとしてサポートする(他部署や業務委託先等との調整、システム管理、報告・提案、スタッフへの教育、等)

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年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の安全性リスクマネジメントを担当いただきます。 ・新薬の開発プロジェクトにおいて、安全性の観点から積極的に臨床開発チーム、グローバルと協議し、医薬品のトータルライフサイクルを見据え、日本のリスクマネージメントプラン立案作成の中心的な役割を担う。 ・市販直後調査、使用上の注意の解説、リスクマネージメントプランでコミットした資材等の上市準備に責任を持つ。 ・製造販売後調査等の立案・作成に関して、安全性の観点から意見をインプットする。・担当製品の評価担当者等と協議し、毎月のSafety Review Meetingを適切に準備する。シグナルディテクションに際し、個々の有害事象を考察し、積極的にグローバルと話し合い、医薬品のリスクマネージメントに貢献する。 ・安全性定期報告等を作成、レビュー、最終化し、当局に提出する。市販直後調査・自発報告の集積情報や製造販売後調査の解析結果を解釈し、情報発信や安全対策に役立てる。 ・必要に応じて有害事象の報告医と、有害事象について協議する。・ 薬事行政、規制、社内手順を熟知する。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、業務の拡大に伴い、Scientific ExpertあるいはMSLを担当していただきます。 担当製品は、前立腺がん・大腸がん・肝臓がん・血液がん(悪性リンパ腫)・血友病のいずれかです。 担当製品と配属については面接を通して決定させていただきます。 ・オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 ・ 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 ・自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。 ・医師主導臨床試験を、適切にサポートする。メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 ・オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

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年収:1,100万円 〜 1,900万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■腫瘍血液領域メディカルアフェアーズでは、オンコロジーあるいはヘマトロジー(血友病)領域腫瘍領域のMedicalExpertを担当していただきます。 本ポジションは、開発後期から市販後に向けて、製品と疾患に関するアンメットメディカルニーズを見出し、その解決に向け科学的側面から様々な活動を実施することで、患者さんのベネフィット・リスクバランスを向上させ、製品価値の最大化に貢献していただきます。 - 担当領域に関する医学的知識について社員に教育、助言を行う - オピニオンリーダー等の社外顧客との対話や、アドバイザリーボード、論文、学会情報などを通じて、アンメットメディカルニーズの把握し、製品価値向上のためのメディカル戦略を策定し、実行する。 - 開発後期から社内・Global関連部署(開発部門、安全性部門、マーケティング部門など)と綿密なコミュニケーションをとり、市販後に向けた活動に参画する。 - 後期臨床治験のデータを中心に、国内外学会、専門誌に発表するパブリケーションプランを策定し、実行する。 - 自社製品を適切に使用してもらうため、エビデンスに基づいた科学的、医学的情報を社内外関係者に伝えることをリードする。 - 医師主導臨床試験を、適切にサポートする。 - メディカルアドバイザリーボード等を企画・立案する。 - オピニオンリーダー等とのネットワークを構築し、得られた情報をグローバルを含む社内に還元する。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 滋賀
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

■新製品のプリフィルドシリンジ剤をドイツから滋賀工場へ技術移管する建設プロジェクトチームのプロジェクトマネジャーを担当いただきます。 ・当該プロセス導入に伴う新規建設工事、空調給排水工事、電気工事、ユーティリティ設備等の施設構築/バリデーション業務および過酸化水素滅菌装置を始めとする主に包装機械の設備 導入/バリデーション業務の実施および管理業務。 ・過酸化水素滅菌技術やトレーシール技術等の本国よりの技術移管、製品の試験技術移管業務等の管理業務。 ・設備仕様決定・見積依頼・発注金額決定・発注・建築工事開始から国内外での設備検収業務、滋賀工場内への新棟建設・設備導入、IOQ、PQ、PVまでの一連の業務フェイズを通じてPJの進捗管理、品質管理、納期管理、コスト管理、業者管理、安全管理等を実施していただき且つ、プロジェクトチームの責任者としてPJチーム内をまとめてプロジェクトを設定期日までに完了させることによって最終的に商業生産を立ち上げる業務。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■コンシューマーヘルス製品の薬事戦略の策定、開発プランの遂行 ■薬事申請資料等の作成、承認までの承認関連業務のリード・調整 ■グローバルの薬事担当者等との連携 ■コンシューマーヘルス製品に関する規制要件や薬事要求事項等の管理(データベース化を含む)

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。 【具体的には】 ・研究計画の作成 ・解析計画の作成 ・統計解析の実行 ・研究結果の報告 ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベースを活用した研究、医療経済学的研究等も含まれる。

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■眼科領域の製品についての以下の業務を担当していただきます。 ・チームのマネジメント(予算、業務配分、部下の育成) ・マーケティング戦略およびレギュレーションに基づく学術資材(プロモーション資材含む)の作成 ・社内スタッフ及び社外顧客からの学術的問い合わせに対する回答(コールセンターからのエスカレーション対応含む)、FAQの作成 ・営業部門に対する学術トレーニング(製品および疾患知識)の実施 ・マーケティング戦略に対する科学的側面からのサポート

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年収:700万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療経済&アウトカムス研究 プロジェクトリーダーとして担当していただきます。 ・Lead HEOR activities for agreed projects: Adapt global economicmodels, collect and input market data, validate economic models. Conductsurveys; set up outcomes studies with eg Medical Affairs. Contribute topublications. ・Provide Outcomes research expertise and recommendations to Japan Product Develpment Team,External Affairs, Global Market Access, Medical Affairs,Clinical Development, and Marketing ・Represent Japan on Global HEOR ・Liaise with external KOLs, consultants and vendors ・Engage internally: Train and educate on HEOR concepts, skills andtools. ・Work with External Affairs to achieve premium pricing as well asdefense strategies for key marketed products.7) Attend industry meetings as assigned to keep abreast of key marketdevelopments

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆欧州系グローバルファーマが、重点領域(癌・循環器・代謝・消化器・呼吸器)でのフィールドメディカル活動をリードするサイエンスリエゾンを求めています! <業務内容> ■臨床研究サポート ■KOL/LOLマネジメント ■エリアでのSEM(Scientific Exchange Meeting)の企画・実行 ■医学的・科学的意見交換を通じた演者へのサポート ■医療従事者との医学的・科学的な意見交換(Off-label)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,300万円 〜 2,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、治験薬及び上市製品の安全情報管理に伴うファーマコビジランス&リスクマネジメント領域の医学的問題解決に携わるダイレクターポジションを求めています! <業務内容> ■有害事象・副作用、研究・措置情報の個別症例評価及び報告書の作成 ■製品毎の集積症例評価及びCCDS(Company Core Date Sheet)改訂等に伴う添付文書の改訂検討 ■厚生労働省への定期報告ならびに再審査対応 ※部下を持つラインマネジメント業務を加えるか否かはご経験による。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、自社製品(バイアル・シリンジ充填の低分子・生物製剤と経口製剤)の品質保証業務をリードするマネージャーを求めています! <業務内容> ■医薬品医療機器法に則った品質管理に関するガイドライン(QMS・GQP)の遵守手順を確立する。 ■GxPシステムの管理(是正措置・予防措置、変更・逸脱管理、自己点検、研修、苦情処理、回収手続き、等) ■当局(PMDA)査察対応 ■製造委託先、研究委託先、物流委託先の監視

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■担当疾患・薬剤について適正使用および適応外使用についての情報交換 ■医療現場のニーズのフィードバック ■疾患・診断ガイドラインの啓蒙・認知活動 ■実臨床におけるエビデンス構築 ■MAとの連携 ■グローバルとの症例情報の共有

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / 商社 / メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

[募集背景] ■製品拡充による営業組織の強化 [仕事内容…概要] ■通常のMRよりも広範なお仕事をお願いします。エリアマーケティング戦略に基づいて、販促・支店学術的なお仕事をご担当頂くとお考え頂きたいと思います。 [仕事内容…具体的内容] ■適正使用推進のための関連情報提供および収集 ■製品/販売戦略企画のためのコマーシャル部門への情報提供 ■コプロ企業への支援 *今回複数人の採用の検討しております。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川、大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験薬の品質保証に関するプログラムマネジメント(戦略立案、タイムライン、アライアンスパートナーとの調整、イシューの解決、等) ■【職務内容】(1) 品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブ ル対応、苦情、変更管理を含む)(2) 製造・品質管理書類の照査・確認(3) 製造・品質管理システムの検討(4) 社内外の製造・試験施設の監査・指導。 ■治験薬の製造管理・品質保証業務:●社内製造部門、製造委託先・試験 委託先の監査、製造立会い、記録照査等を行い、治験薬の品質保証を担う 】 ●担当プロジェクト(化合物)について、Global CMC Team の一員として、GMP QAの観点で戦略を立案、遂行する。 ●品質システムを継続的に改善する。●新規技術に適応した品質保証の仕組みを関連機関、規制当局と協働で構築する。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

国から新製品の認可を取得し、販売ができるようにするための仕事です。 海外の薬事部門や臨床開発部門などと連携し、新製品の承認申請を行うために必要な試験データをとりまとめ、当局と折衝し、認可を取得する業務です。 また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認の変更管理という重要な業務も担っています。 1)薬事承認申請業務 (新規、一変、軽微変更等) 2)保険適用及び輸入届に係る業務 3)既承認品に係る薬事業務全般(変更管理対応等)

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年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 東京、兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【Overall Job Purpose】 自己免疫疾患領域において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 【Primary responsibilities】 ・自己免疫疾患領域の臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード ・自己免疫疾患領域におけるメディカルアフェアーズ活動を医学専門家としてリード ・外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持

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