求人情報検索

ご希望の求人条件を入力してください

職種を再選択する
研究開発 / 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV / DM・統計解析・SASプログラマー / GxP監査 / 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証) / 学術・PMS・薬事・MSL / 医師・薬剤師・臨床検査技師・看護師 / MR / 医療機器営業 / その他メディカル系
年収

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] 医薬品と医療機器のコンビネーション製品をご担当頂き、今回のポジションは医療機器の品質保証を遂行して頂きます [具体的内容] 次の職務についてマネージャーとの協働の元遂行して頂きます。 ・各製造所における製造管理・品質管理について監視監督 ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、適切な改善を進める ・国内外の変更情報に対して、品質に関連する国内での影響評価 ・苦情に対する是正処置を各製造所から収集し、改善策に対する妥当性を検討 ・製造販売する製品に対する標準書を作成し、製造所とのコンセンサスの醸成 ・海外及び国内の製造所に対して適切な情報交換

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務を通じて、新薬開発における治験の実施並びに承認取得に貢献する ・治験薬概要書の作成 ・総括報告書の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 北海道 / 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■蛍光プローブを用いたがん検出用診断薬等の開発販売における臨床開発モニタリング業務 ・医療機関との臨床試験実施に関する調整業務 (実施計画内容にかかわる説明・協議、医療機関の評価 など) ・臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング業務 ・治験実施計画書、治験薬概要書、総括報告書等、作成 など

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 北海道 / 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■蛍光プローブを用いたがん検出用診断薬等の開発販売における臨床開発業務担当 ・医薬品臨床開発のプロジェクトマネジメント業務 ・医薬品の承認申請に関わる試験、報告書立案作成業務 ・承認申請照会事項への対応業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 北海道
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■蛍光プローブを用いたがん検出用診断薬等の製造における製造管理者(国内品質業務運営責任者を兼務) ・管理体制、運営状況のマネジメント及び査察対応等 ・実務対応(変更管理、逸脱管理、製品苦情処理、QMS・GMP対応、品質試験法の構築、製造・品質試験環境の整備等)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、臨床関連の必須ドキュメントの執筆をリードするメディカルライティングプロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■治験薬概要書の作成 ■総括報告書の作成 ■承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ■対面助言(申請前相談)資料の作成 ■承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ■臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 北海道 / 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■特許技術を用いたがん検出用診断薬等の薬事担当者 ・医薬品の承認申請に関わる試験、報告書立案作成業務 ・承認申請照会事項への対応業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 埼玉
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

以下の業務をリーダーとして主導 ■最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ■新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ■医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器開発のリーダーとして臨床の企画立案を中心に、プロジェクト  推進を幅広くお任せいたします。一人1プロジェクトを担当し、製品/  領域/導入品等の切り口からどのような研究をしたら事業化できるか . 有効性、保険適応などを検証頂きます。 ■帝人(株)のヘルスケア部門、帝人ファーマ(株)の事業開発、製品の  開発部門など多数のステークホルダーを巻き込みながらプロジェクトを  推進して頂きます。 ■「骨・関節」「呼吸器」「代謝・循環器」の3領域でヘルスケア事業を  展開しており、新たなの開発に注力しています。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

オンコロジー領域担当のMRを募集致します。 入社日 4月予定 新薬のディテーリング営業を経験する事が出来ます。 大学病院・基幹病院を担当して頂きます。 勤務地はご希望を考慮致します。 想定年収 450~900万円 ※別途、日当・社宅制度あり 確定拠出型年金あり

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] 医薬品と医療機器のコンビネーション製品をご担当頂き、今回のポジションは医療機器の品質保証を遂行して頂きます [具体的内容] ・品質保証の計画立案 ・品質保証に関する、問題解決。法令順守・水準の向上を推進 ・海外及び国内の製造所に対して適切な情報交換 ・各製造所における製造管理・品質管理について監視監督 ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、適切な改善を進める ・国内外の変更情報に対して、品質に関連する国内での影響評価 ・苦情に対する是正処置を各製造所から収集し、改善策に対する妥当性を検討 ・製造販売する製品に対する標準書を作成し、製造所とのコンセンサスの醸成

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

がん免疫分野の医薬品開発における研究員。 部門には大きく分けてネオアンチゲンワクチンとがん関連抗体医薬品のプロジェクトがございますが、これまでのご経験を基に配属させて頂きます。 以下は職務内容の一例です。 ・免疫細胞を用いた薬剤候補物質の評価実験 ・抗体医薬品候補のスクリーニングおよびin vitro評価 ・モノクローナル抗体作製 ・培養細胞を用いた抗体スクリーニング ・各種遺伝子操作(遺伝子増殖、ベクター構築、配列解析等)

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:900万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] ・関節リウマチの専門性をお持ちの方が社内リソースにおいて不足しており、ぜひお迎えしたいと考えております ・基本的に競合製品がございませんので、サイエンスベースの情報交換に特化した活動をお願いします ・医師も症例・論文などの情報に不足感をお持ちで、MSLとしての役割に意義を見出して頂きやすいと思います [具体的内容] ・担当疾患・薬剤について適正使用および適応外使用についての情報提供・ディスカッション ・エビデンス ジェネレーション ・KOLマネジメント ・医療現場のインサイト収集 ・グローバルとの症例情報の共有

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:900万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[概要] ・ここまでの成長ステージで安定的基盤を構築した企業。さらなる成長を目指します ・近年雇用安定感も高く、社内でのキャリアパスも実績が出てきております [具体的内容] ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・KOLの選定、関係構築・強化 ・グローバルとのインサイト・症例などの情報共有 ・MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上に関する取り組み

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 化学 / 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

医療用パッケージのグローバルカンパニーにおける品質保証ポジションです。 製薬業界パッケージ分野の専門メーカーとして国際的に認められている高品質な製品の品質保証業務となりますので、 海外との仕事も多く、英文書類を理解し海外顧客とコミュニケーションをとれる程度の英語力が求められます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 愛知
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

【職務概要】 同社にて、健康診断サービスの営業をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■商材:人間ドック、健康診断サービス ■顧客:名古屋圏の中小~大手企業 ■営業手法: ・取引先企業の健康診断担当者との折衝 ・健康診断の管理関連業務(健康診断の予約~受診~結果開示~請求まで) ・健康診断(商品)の売り上げアップの企画立案 ※当面は新規顧客の獲得がミッションとなりますが、2~3年後を目安に固定顧客のフォロー営業を行えるような組織を目標にしています。 ※企業健診は基本的に年に1回会社全体で実施しますので、受注後は顧客関係構築を行い、翌年の実施に向けたフォロー活動を行います。 ※目標は個人ではなくチーム目標です。 【同社の特徴】 同社は東証一部上場リゾートトラストのグループ内で注力している、メディカル事業をに行っています。安定した事業基盤を持ちながらも、設立から10年ほどのまだまだ若い会社であり、スピード感や新しいチャレンジに溢れた環境です。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,100万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【安全性MDの仕事とは】新薬が市販され、多くの患者に投与された際、開発段階では発見できなかった副作用が確認されることもあります。製薬企業の安全性情報部門では、医師として臨床現場での経験から、有害な効果・服薬時に起こる副採用の特定、評価、予防が求められています。 【安全性情報の重要性】製薬企業では、医薬品の安全性についての情報が、企業の情報窓口、臨床医からヒアリングをしたMRからの情報、国内外の学会、海外での使用実績など、安全性情報部は最新情報を評価、重篤性等を判断し、適正使用に必要な情報を発信していきます。 臨床現場の医師たちが知りたいことはその薬剤の効果と同時に安全性を重視しています。その大切な役割を担う仕事です。 【MDの役割】 ・臨床開発中、および市販後の医薬品の有害事象(副作用の症例)のレビュー、医学的見地からのアドバイス。 ・医薬品の添付文書作成の際のアドバイス、内容の適正レビュー、当局への説明対応サポート。 ・副作用の症例および、添付文書の内容に関するグローバルチームとのコミュニケーション。 ・医学専門知識に基づいた、チームへの安全性情報に対する教育。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,600万円 〜 2,000万円

勤務地 東京
業種 金融
職種 メディカル
仕事内容

*残業はほぼなく、子育てや余暇等、ワークライフバランスが保てます。 *フレックス勤務・在宅勤務・シフト勤務等あります。 【業務内容】 保険引受、支払いの医学的判断および判断基準作成、意見書作成 保険商品開発への医学的助言 社員への医学教育(引受け、支払い査定者) 各種医学情報調査(公的健康保険、医療技術、医療環境) 営業への医学教育(医学講演) 保険方針診査(年間数件)、診査医管理指導(全国開業医・勤務医に委嘱) 生命保険協会 医務部会、保険医学会の業務を担当  *診査業務はありません 【勤務日数】 週5日のみ 【勤務時間】 9:00~17:00(休憩1時間/7時間勤務) 【休日】 土・日・祝日・年末年始・夏季休暇・会社が定めた日 *夏季休暇は、お好きな時期に連続9日間休みとなります。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医療機器の臨床試験におけるモニタリング業務。 =============================================医療機器の臨床試験を新GCP/GPSP/臨床研究法下で実施する。 ・モニタリング(臨床試験の手順説明、GCP等/実施計画書の遵守状況の確認、安全性情報の収集/提供、治験機器の搬入及び管理支援、症例登録促進、直接閲覧、症例報告書の点検・回収など) ・臨床試験に係る社内記録、主にはモニタリング報告書の作成、点検 ・臨床試験契約・延長・スタッフの変更等の手続き業務 ・リードモニター業務(治験関連文書の作成・レビュー・承認、モニタリング報告書のレビュー、モニターの育成・指導・業務支援など) ・リードモニターとして担当する臨床試験の品質確保 ・その他、臨床試験に関連する業務 ============================================= 【雇用形態】正社員 【勤務地】東京・大阪のどちらかをお選び下さい。 【想定年収】500~800万円 【選考フロー】2回

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【仕事内容】 当社医療機器の薬事申請業務 〈対象製品〉 人工呼吸器関連の医療機器 主に、電気機器、ソフトウェア(医療機器プログラム)、クラス1~3、 承認・認証申請書の作成(米国製造工場の設計・製造管理文書(英文)と整合をとる。) 承認・認証取得までの、総合機構および認証機関からの照会回答 【想定年収】450万~800万 (月額基本給×12+固定賞与【4ヶ月分】+残業代)+業績賞与 *残業代は管理職採用になった場合は対象外です。 【就業時間】9:00-17:30 休憩時間:1時間 【残業】月10時間前後 【休日】年間休日125日、毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日)私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等 【有給休暇】初年度20日付与(入社月により異なる) 【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険)  【選考フロー】面接2回

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【概要】 同社で開発されている栄養機能食品、健康食品に関して、薬事法など関連規制に従い、処方や表示の確認、広告宣伝に関する レギュレーション対応等、薬事関連業務全般をお任せします。 【業務内容】 ・製品に関する法的表示の適合性確認とラベル作成 ・各種薬事申請、食品衛生法関連との(東京都、機構、厚生局、検疫所、保健所等への)申請 ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答・アドバイス ・製品に関する内容成分等の法適合性確認、法適合性の確立 ・製品の機能等に関する他部門等への助言。 ・製品カタログ等の販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・規制要件と社内ポリシーおよび手順に準拠し、製品の品質保証への支援 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【概要】 同社の免疫・抗炎症領域のBio Similar(BS)の担当者として求めております。同社のBSを関連領域HCPに科学的に正しく理解していただき、浸透することを目標とします。 【業務内容】 ■Medical-Medical interaction(Medical KOLと継続して面会し、科学的な情報提供・情報交換を行う) ・担当領域における Medical Affairs担当者として、国内外の Medical KOLと科学的な交流(最新論文を用いたdiscussionや学会発表内容のfollow-upなど)などのNon-promotionalな活動を通じて、良好で信頼性の高い関係を構築する。 ・UMR(Unsolicited Medical Request:医療担当者からの自発的な医学情報要請)に応じて、医療担当者に対し正確で質が高く、偏りのない情報を提供する。 ・免疫・抗炎症領域における幅広い医学・薬学情報の習得および最新の医学情報収集を行う。 ■Customer insights(顧客からの情報や見解の収集/集約) ・Medical KOLを含む医療担当者からの情報及び見解を社内関係組織へフィードバックし、それらをcustomer insightsとして集約する。 ・国内外及び内部・外部のstakeholderと建設的かつcross-functionalなpartnershipを通じてCustomer insightsを共有し、businessの機会を創出・強化する。 ■Medical Planの実行 ・Brand Cross-functional Team(DJ,MK,Sales等)に、適切なcustomer insightsに立脚した医学的インプットを行い、Medical Planに応じた顧客計画を遂行する。 ・製品開発及びライフサイクル戦略においても積極的に取り組み、必要に応じて顧客からのフィードバックを伝達する。 ・免疫・抗炎症領域のMRへの医学・科学的な教育を支援する。 ■コンプライアンスの遵守、周囲への徹底 ・Medical Affairsの行動規範(MI02 Policy)を遵守し、PromotionalとNon-promotionalな活動内容を理解し行動することで、Medical Affairsの存在価値を社内外に浸透させる。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【概要】 プロジェクトマネージャー(PM)は、プロジェクトチームの統括役として、チームリーダーとともに開発計画の実行を確実にする役割を担っています。その責務には、チームや関連部署の担当者との連携を通じて、リソースマネジメント(人・モノ・予算)、リスクマネジメント、アッセトレベルでの開発計画策定等が含まれます。また、プロジェクトを遂行する上での計画立案や各担当者との情報共有、継続的な改善を行います。 【業務内容】 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ・プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢献します。 ・組織横断的な連携をリードします。開発戦略は、開発品の特性を基に、非臨床、臨床、薬事、臨床試験の実施、製剤開発・製造、及びマーケティングの観点から立案され、実行されます。開発のステージに応じて、より注視・考慮される項目は変化しますが、開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクトマネージャーは、その活動内容を効果的かつ正確に、適切なタイミングで共有できるよう働きかけ、また意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ・チームの機能全体を見渡し、決定時期の計画と関連したデリバラブル(成果物)を推進するとともに、プロジェクトの戦略立案に携わります。また、開発品戦略における活動をリードし、その内容が全体的な戦略と実行メンバー、各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ・必要な社内会議(電話/ビデオ/対面会議)を開催し、議論をリードします。また必要な外部会議(機構相談、提携パートナーとの会議等)にも参画します。 ・リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームで議論を行います。このプロセスをリードします。 ・プロジェクトチームを代表して、開発品の進捗確認を行い、進捗報告レポートを作成し、必要に応じてマネジメントに報告します。 ・開発部門と各事業部(コマーシャル部門)が主催する上位意思決定機関に開発計画を提案します。チームメンバーと共に開発品・上市品の価値を最大化するための戦略立案と実行の責任を有し、ワーキングレベルでの意思決定に参加します。 (3) 開発部門と各事業部門(コマーシャル部門)の連携を確実にする 開発部門と各事業部門(コマーシャル部門))間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し、必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるように関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ・担当者と協働し、開発品及びライフサイクル候補品の価値の分析を行います。 ・早期開発品に対する日本のインプットを、グローバル組織(チーム)に適宜、適切なタイミングで提供することにより、日本への導入をリードします。 (5) グローバルプロジェクトマネジメント部門との連携 日本の開発戦略が常にグローバルの開発戦略に整合するよう日本の開発計画の立案・実行を確実にします。 【本ポジションの魅力】 プロジェクトマネジャーは初期開発段階から上市、ライフサイクルと長期間に渡り同社製品の成長に関わることのできる重要なポジションです。 業務の重要な場面として開発部門内外問わずに多くのステークホルダーと関わり、適切でタイムリーな報告や意思決定へ関与し、また、開発部門内の様々な専門家の知識を吸収できるため医薬品開発の全体像を捉え、開発のビジネスへの結びつきを深く知ることができます。 同社のポートフォリオは、様々な疾患領域の開発候補品を有し、数の上でも豊富です。開発候補品に合致した開発モデルや戦略を駆使することから、多面的な開発戦略アプローチを経験することができます。共同開発製品も多いことから、異なる文化を持った共同開発会社と協業する機会があります。共同開発会社との関係構築やプロジェクトを推進する経験も得ることが出来ます。 【キャリアについて】 部署として社員教育に力を注いでいます。ジョブポステイングの機会もあり、経験を踏まえ様々な職種にチャレンジしたり、上位のポジションにチャレンジすることも可能です。 グローバル開発研究所への短期・長期出張の機会を通じて,Global Project Managerと密接に業務する機会があります。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、骨領域新製品(骨粗鬆症)のKey Opinion Leaderを対象としたマーケティング活動をサポートするリエゾンマネージャーを求めています! <業務内容> ■スピーカー育成に重点を置いたマーケティング戦略遂行への貢献 ■マーケティング戦略に沿ったKOLエンゲージメント/スピーカートレーニング/イベントプランの計画と実行

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,100万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、製造販売後調査の企画・運営・推進業務をリードするマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■製造販売後調査の企画・立案 ー安全性監視計画としての製造販売後調査の計画作成及び改訂 ー製造販売後調査実施計画書・実施要綱の作成 ■製造販売後調査の実施・運用 ー個別の業務フロー構築 ー各種調査資材の作成 ー進捗管理(契約管理、調査票回収管理、支払い管理) ■製造販売後調査の結果報告 ー安全性定期報告及び再審査申請資料の調査パート作成 ーPMDA審査部ならびに安全部からの照会事項対応 ー結果公表(学会発表、論文投稿のサポート等) ■上記を円滑に実施するための業務 ー関係各部署、販売提携会社及び委託会社との連携 ー管理部門および実施部門に対する教育訓練 ー記録の保存 ー作成資料に対するquality control ー担当するprotocolに関わるドキュメント(CRF、DM計画、解析計画、他部署にて作成された論文等)の校閲 ー経費処理を逐次的に進め、担当protocolにおける予算の計画的な管理を行う ー進捗管理システムの実装、保守運用 ■GPSP適合性調査対応 ■製造販売後の安全対策としての流通管理 ■調査室員に対するリーダーシップ展開/室長補佐

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、治験計画届から承認申請・承認取得に至る開発薬事マターをリードするマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。 ■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。 ■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。 ■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、担当する事業部領域製品の完全管理業務全般をリードするマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■担当チームのスペシャリストの管理および指導・育成する。 ■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務が適切に実施されるように管理とサポートを行う。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をリードする。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をリードする。 ■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率とアウトプットの質の向上等の業務改善をリードする。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系大手製薬メーカーが、製品価値最大化を目指した高度な開発戦略の立案からプロトコール骨子策定までをリードするクリニカル・サイエンティストを求めています! <業務内容> ■新薬に関する適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■臨床試験計画書(プロトコル骨子)の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系大手製薬メーカーが、新薬の薬事申請・審査対応に精通した開発薬事の即戦力リーダークラスを求めています! <業務内容> ■新薬の申請準備の統括(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き) ■新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝) ■新薬の開発における薬事対応(治験相談の主導等) ■海外薬事担当者とのコミュニケーション ■添付文書マネジメントの主導

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系大手製薬メーカーが、グローバル臨床開発を推進する経験豊富なスタディリーダーを求めています! <業務内容> ■国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして、国内での臨床試験及び申請作業を推進する。 ータイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保、等

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 北海道 / 宮城 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系大手製薬メーカーが、全国の拠点をベースとして癌・免疫領域のメディカル戦略を展開する、エリアメディカルアフェアーズを求めています! <業務内容> ■癌・免疫領域におけるエビデンスの創出、普及、浸透活動 ■癌・免疫領域KOLとのコミュニケーション展開

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系グローバルファーマが、CDISCに対応した統計解析プログラミング業務をリードするプロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■統計解析計画書に基づく解析プログラム仕様,解析プログラム作成および品質管理 ■CDISCに基づく解析用データ(ADaM)及び資料(ADRG,define.xml)の作成 ■承認申請後の規制当局への回答/解析結果の提供 ■解析業務ベンダーマネジメント

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系グローバルファーマが、治験・市販後臨床試験デザイン構築と承認申請業務に参画する生物統計プロフェショナルを求めています! <業務内容> ■臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ■臨床試験デザイン立案,統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ■規制当局との対面助言・申請・審査対応

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系グローバルファーマが、グローバル化の推進に伴う医薬品、医療機器、再生医療製品等の品質保証業務をリードする品質保証プロフェッショナルを求めています! <業務内容> 医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■医薬品品質システムの運用推進業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系グローバルファーマが、グローバル開発の推進に伴う治験薬の準備と管理業務をリードするプロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ■IxRS等を用いた治験薬配送、保管管理 ■治験薬のラベル作成 ■治験薬に関するグローバルおよび社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆日系大手製薬メーカーが、グローバル開発品目増加への対応技術レベルの維持・向上を目指し、CMC開発研究プロフェッショナルを増員いたします! <業務内容> 以下のいずれかのCMC開発研究業務に携わっていただきます。 ■原薬・製剤の構造・物性、品質・安定性、製法開発、試験法の工場技術移転、申請業務 ■新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援業務 ■バイオ原薬の製法開発(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発&スケールアップ検討

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、感染症領域における臨床開発プロジェクト(ワクチンを含む)のオペレーションをリードするトライアルマネージャーを求めています! <業務内容> 米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ■試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする。 ーチームメンバーや各種ベンダーが行う業務の取りまとめ ー試験に係るコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメント ーCRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決 ー文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、グローバル臨床開発を推進する開発薬事プロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝 ■新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝 ■欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定 ■最新の薬事規制の収集と事業への影響評価

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、新薬の世界同時開発を推進するプロジェクトマネージャーを求めています! <業務内容> 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 ■プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案・推進 ■開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理 ■リスクマネジメント遂行

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,300万円 〜 1,600万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、外科手術分野の機械系大型新製品(Confidential)の承認申請業務をリードするシニマネージャーポジションを求めています! <業務内容> ■機械系大型製品の申請業務 ■品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ■保険適用業務 ■添付文書作成 ■ピープルマネジメント ■プロジェクトマネジメント ■その他薬事関連業務の遂行

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、生物統計プログラミングプロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■電子データ取得システム(EDC)の設定におけるメタ・データの仕様レビュー ■試験実施中の医学的なデータレビュー用のプログラム準備 ■試験データの統計解析プログラムの仕様書作成/プログラム準備 ■申請資料用のデータ解析と結果検証 ■PMDAおよびFDAへの提出電子データ準備

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,400万円 〜 1,800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆欧州系グローバルファーマが、癌領域における臨床開発プロジェクトにおいて、医学専門家の立場からアドバイスを行うMedeical Leader(Medical Doctor)を求めています! <業務内容> ■APAC/MDからのインプットを受けた、日本での臨床開発計画ならびに各種臨床開発ドキュメント(開発コンセプトシート、試験実施計画書、治験薬概要、論文、等)への医学専門的インプットと承認 ー有効性・安全性の確保と、最短での承認取得を見据えたアドバイス ■進行中開発プロジェクトに対するメディカルモニタリングとメディカルアドバイス ■安全性情報管理部門と連携した安全性リスクマネジメント提案 ■試験データレビューサポート ■グローバルチームと連携したバイオマーカー戦略の構築 ーグローバルクリニカルチームと連携したトランスレーショナルリサーチの提案

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営企画・事業企画 / メディカル
仕事内容

☆DDS(ドラッグ・デリバリー・システム)を応用したユニークな抗癌剤の製品化を目指す開発ベンチャー(東証マザーズ上場)が、導出入業務と事業提携活動をリードする事業開発エキスパートを求めています! <業務内容> ■自社製品導出・他社製品導入の為の提携先サーチ・情報収集 ■提携候補先とのコンタクト・導出入交渉 ■提携契約の作成あるいはレビューと締結

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,500万円 〜 1,800万円

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルCROが、東京あるいは大阪あるいは兵庫を勤務地として、医学専門家の立場で安全性情報管理を含む臨床開発プロジェクトの推進をサポートするメディカルドクター(Associate Medical Director)を求めています。 <業務内容> 【臨床開発関連】 ■プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝 ■安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ■Feasibility studyに対する医学的助言 ■学会等への参加による最新情報入手 ■グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【安全性情報関連】 ■個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ■有害事象の薬剤との関連性・重篤性の判断 ■安全性定期報告等のメディカルレビュー ■スタッフへの医学教育

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、癌領域のメディカル戦略を構築・遂行するサイエンティフィックリエゾンを求めています! <業務内容> ■学会等への参加を通じ、最新の情報収集と分析を行う。 ■製品や医学専門知識をベースに、サイエンスパートナーとしてKOLとの信頼関係を構築する。 ■メディカルアフェアーズ、研究開発部門の関係者とデータジェネレーションに関する企画を実行する。 ■KOLを中心とした研究者主導型研究に関する科学的アドバイスを行う。 ■メディカル活動から得られた情報を社内ステークホルダーに共有し、製品価値を最大化する。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 機械 / メディカル
仕事内容

☆欧州系グローバルファーマが、対外受精における新規受精卵モニタリングシステムの設置・アップデート/アップグレードを含む維持管理と、ユーザーに対するトレーニングを行うエンジニアを求めています! <業務内容> セールス・マーケティング・カスタマーサービス部門と連携し、医師・臨床発生学研究者から成る体外受精臨床チームを支援する。 ■新規受精卵モニタリングシステムの施設におけるデモンストレーション ■当該システムの設置と維持管理 ■施設IT部門と連携した当該システムの当該施設IT環境への組み込み ■当該システム運用に係るトレーニング実施(個別・集合) ■当該システム運用におけるユーザー評価のカスタマーサービス部門へのフィードバック

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床開発担当者を補強いたします! <業務内容> ■臨床試験計画の立案・実行・評価 ■臨床試験におけるモニタリング ■CROマネジメント ■海外臨床開発の支援 ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ■開発化合物の導入導出評価

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、腫瘍免疫増強に関与するバイオ新薬の国際共同試験ならびに日本国内試験におけるモニタリング業務を遂行する経験者CRAを求めています! <業務内容> ■新規抗癌剤の国際共同試験及び日本国内試験における臨床開発モニタリング業務

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,500万円 〜 2,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、腫瘍免疫領域のサイエンスリードプリンシパルを求めています! <業務内容> ■癌領域戦略構築をリードする -癌領域(特に腫瘍免疫)における最先端のメディカル情報のインプット -新製品のライフサイクルマネジメント展開に関するクロスファンクショナルチームのリード ■当該領域におけるKOL/SLs(Scientific leaders)ネットワークの構築と展開 -SLsによる医師主導研究のサポート -SLsによる研究推進グループへの貢献と科学的ディスカッションの展開 ■臨床開発サポート -臨床開発を成功に導く為のJapanローカル/グローバルにおけるメディカルイベント(学会・シンポジウム)のリード -臨床開発計画策定とアウトプット展開(学会発表・論文化)に関する科学的貢献

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆米系グローバルファーマが、国際共同試験を含む日本での臨床試験に関して、開発戦略構築/実施過程をリードするクリニカルエキスパートを求めています! <業務内容> ■開発戦略策定(開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化) -米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書(会社案)の作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート

まだ会員でない方

厳選求人情報

日産自動車株式会社
世界トップを狙える位置にきた日産自動車が管理職を募集中

ガートナー ジャパン株式会社
「日本企業をICTで変革したい」と願うAEとBDを募集

厳選ヘッドハンター情報

丸尾洋祐
株式会社ラポール・ブレーン

若張正道
株式会社アクシアム

転職事例

転職事例 Vol24
アイティビジネスサロン株式会社 板橋力

転職事例 Vol23
PMC株式会社 岡本裕