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研究開発 / 臨床開発・治験関係 / 生産関連(生産技術・生産管理・品質等) / 学術・PMS・薬事 / 医師・薬剤師 / MR / その他メディカル系
年収

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製造販売後調査を担当する統計解析プロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■ファーマコビジランス(以下PV)部門における調査計画(各製造販売後調査)のデザイン立案支援 ■統計解析関連文書(解析計画書、各種仕様書)や付随する業務関連文書(委託業務管理文書等)の作成 ■ベンダーに委託した解析業務の管理監督(業務依頼、進捗管理、品質管理、交渉、指示など) ■当局報告(安全性定期報告、再審査申請、照会事項回答など)並びに各種論文化に必要な解析結果のタイムリーな提供並びに解釈の提供

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床開発担当者を補強いたします! <業務内容> ■臨床試験計画の立案・実行・評価 ■臨床試験におけるモニタリング ■CROマネジメント ■海外臨床開発の支援 ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ■開発化合物の導入導出評価

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、新薬開発に貢献する臨床統計プロフェッショナルを求めています! <業務内容> ■臨床試験計画の立案・解析・報告 ■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ■国際共同治験における国内の規制要件等も考慮した統計的支援 ■海外臨床開発における統計的支援 ■開発化合物の導入評価時における統計的支援

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年収:900万円 〜 1,600万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

- Assists Medical Director by leading the MSL team to drive team performance and collaboration with cross-functions. Demonstrate leadership qualities and represents himself/herself as a strong role model to the MSL team. Evaluate MSL’s performances and provide coaching. Represents the MSL team in Company meetings. - Provides medical expertise to ensure the proper development of new products and the optimal scientific positioning of existing products. Develop and execute medical plan. Ensures high quality medical activities related to company’s products with impacts. Communicate with relevant functions in global team and cross-countries and -regions. Ensure information distribution, documentation, labeling and interaction for marketed products in compliance with corporate standards, government/industry regulations and legal requirements. Drive high quality scientific dialogues with KOLs and prescribers. Discuss with investigators regarding clinical trial ideas on products on market, product line extensions, and products under development. Review and approve promotional materials.

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年収:900万円 〜 1,800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

- lead the medical affairs oncology team to cover both Erbitux and Xalkori and be responsible for medical planning, strategies, tactics, and budgeting; and ensures medical governance with business practise during conduct - Be a people manager role to drive the execution of field strategies and tactics by MSLs together with coach and people development - Collaborate cross-functionally in Japan as well as regional and global collaboration of the franchise. - Support R&D side for future portfolio and KOL engagements. - Align with BIG pharmaceutical company counterpart for Xalkori business STRATEGIC IMPACT - Support country medical director by managing medical affairs oncology function - Sets directions & objectives for the medical affairs oncology and lead the medical planning for medical affairs oncology areas to define the key deliverables to effectively deliver the scientific and medical value propositions for the products responsible for. - Provides strategic, medical, and development expertise and provide medical support to the design, planning, initiation and completion of post approval clinical trials and also facilitate scientific dialogues with investigators - Reviews, and approve CMG-initiated studies and Investigator-Initiated studies at local level before submission to country medical director for local approval; also, review, approve, and oversee KOL Program, CME & local Advisory Boards activities. - Review and approve promotional messages and communication materials to ensure they are fully supported by scientific and medical data, and are presented in an accurate, fair and balanced manner, consistent with label SCOPE OF PEOPLE RESPONSIBILITY - Lead medical affairs oncology team through management of direct report to ensure hiring, training, performing, and developing of the team.

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

■既存のクライアント(製薬メーカー)に対して、医療用医薬品のツールを主体として、販促ツール、患者向け資材などの提案を行って頂きます。 <具体的には> ■プレイングマネージャーとして、5社程度の製薬会社を担当して頂きます。 主に、マーケティング部に対して提案営業を行います。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■市販後調査のスペシャリストとして、GVP条例とGVP活動の全体的な効果に基づき、安全対策の適切な実行を確実に行って頂きます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■体外診断用医薬品(IVD)、体外診断装置関連製品の薬事をお任せします。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■血管内治療に関連する製品(カテーテル)および関連機器のプロダクトマネジャーのポジションをご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GVP(Good Vigilance Practice)省令に基づく安全管理業務を行って頂きます。 【具体的には】 ・製品に関連する不具合等(海外情報、文献を含む)の情報収集、調査、分析、報告、管理及び保管 ・行政報告対象となる事象について、定められた期間内での報告書作成と提出、及び行政担当官との対応 ・安全確保措置を講ずるための、情報分析、関連部署や製造元への提案、及び実施サポート ・製品導入サポート、それに付随する添付文書作成等の対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 マーケティング / メディカル
仕事内容

■同社のコンシューマ向け製品のプロダクトマネジャーとして従事いただきます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の免疫・生化学・遺伝子・病理関連製品の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■オフィス内にあるラボの運営に関わる管理とテクニカルサポートで展開しているハンズオントレーニング運用に関わるサポート業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・ハンズオントレーニングの講師 ・ラボの安全衛生管理 ・必要試薬の受発注を含むラボの資産、在庫管理 ・ラボおよび管理施設の管理と運用 ・準備、片づけを含むハンズオントレーニングのサポート全般

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■歯科治療用機器また外科用機器の薬事申請業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する業務

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社医療機器製品の薬事申請業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・GMPに関する業務

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 電気・電子 / メディカル
仕事内容

■新設プラントや既設プラントにおける生産ラインの電気・計装周りの設計を担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■管理職候補(Study Leader候補)として、リーダーシップを発揮し、治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験契約締結交渉・IRB申請手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング ・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施 ・施設における治験費用の管理 ・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全性情報担当として、下記業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・国内外症例の入力業務及びQC ・法令及びコンプライアンスチェック ・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価 ・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成 ・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション、社内外プロジェクト参加者との協業 ・ファイリング及び症例ストレージ、SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック ・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有、国内外へのミーティング参加、監査への参加 ・アシスタントや通訳等に対するメンタリング

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社が運営する医師・医療従事者向けメディアの編集をご担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてQMS/CAPAマネジメント担当として業務を行います。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 福島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・薬事メンテナンス業務 ・薬事コンプライアンス業務(内部監査等) ・同社製品の品質保証業務 ・GQP関連業務(国内外の製造所の管理) 開発中の製品・販売中の製品双方をご担当頂く可能性がございます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の臨床開発担当者として、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・開発プロジェクトの開発プランの策定 ・臨床試験の企画立案、実行(モニタリング業務、CRO管理) ・承認資料の作成と当局との照会事項対応 等

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GQP省令で定められた品質保証業務をご担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質管理業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証(GMP)業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて研究開発業務を担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただます。 【具体的に】 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■開発中の医療用原薬に関する治験用原薬製造の担当者として、原薬の製造法検討及び原薬製造を行って頂きます。

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■Development Unit Managerとして、グローバルチームに参加し日本を含むグローバル開発戦略の立案と実行を行って頂きます。日本チームのリーダーとして、関連部門(開発、マーケティング、セールス)と協働しながら、日本における開発計画を実行・進捗管理を実施。

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■日本の開発プロジェクトリーダーとしてグローバルプロジェクトの日本承認取得、上市後のプロジェクトバリューの最大化を推進する日本チームの代表者としてグローバルチームに参加し、日本を含むグローバル開発戦略立案 ■日本のチームリーダーとして関連部門と協同しながら日本における開発計画の実行、進捗管理

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

ご本人様の適性に合わせて、生産部門(工場、研究所双方)にて下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■製造・包装の工程管理 ■原料受け入れ、サプライヤー対応 ■品質分析業務 ■品質保証文書の作成等 ※将来的には実務ではなく、工場、研究所双方をマネジメントしていくキャリアパスとなります。 ※入社後、一定期間でジョブローテーションがございます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル / 知的財産
仕事内容

■知的財産業務担当として、幅広く業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・医薬、医療機器に係る国内外の特許、商標等、知的財産全般に係る出願、管理、調査業務 ・各プロジェクトにおける特許戦略策定、発明の発掘、ブランディング戦略策定 ・ライセンス契約等の各種技術契約交渉、また和英文の契約作成等の契約業務 ※社内関係部署:企画本部、研究開発本部、生産本部、管理本部、営業本部等 ※社外関係者:アカデミア(医師、研究者、産学連携従事者)、内外製薬企業、特許・法律事務所等

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年収:800万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

下記業務に従事頂きます。 ■製造方法、試験方法等の変更管理 ■国内外の製造所管理 ■製造所との品質取り決め管理 ■海外製造所認定関連 ■製造所でのGMP遵守確認とGMP査察

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■若手CRAのマネジメント、教育 ※10名弱のCRAのマネジメントをして頂きます。 ■国内治験の運営、進捗管理及び品質管理 ■モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 ■国内での治験施設選定、一部CRO管理・マネジメント

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の統計解析担当として従事していただきます。 【具体的には】 ・開発プロジェクトの解析計画書の立案 ・統計解析業務 ・当局対応、申請業務への統計解析面での対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

■製薬企業が医療関係者に行うマーケティング活動を支援するための、高度なソリューション提案と推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製薬企業の医療関係者向けオウンドメディアのプロデュース ・製薬業界に特化したマーケティングデータ分析 ・世界最高峰の医学総合ジャーナル「NEJM」を活用した医師の生涯学習支援  等 ※医療関係者の行動データ等の分析に基づいた、医療用医薬品のマルチチャネルマーケティング戦略の立案から推進まで、あらゆるコンサルティングを実施します。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■新規顧客の開拓 ■新規案件の対応  ・契約条件の設定や交渉  ・見積書、仕様書の作成 ■製薬企業、アカデミア、異業種の開発部門より委託される先端医療に係る医薬品の臨床試験に関する治験導入やプロジェクト管理 ・開発計画立案 ・PMDA対面助言、照会事項の対応 ・専門家からの意見聴取(KOL) ・臨床試験マネジメント(スケジュール立案及び管理、実施体制・支援体制の提案、構築及び管理) ※案件によっては、一時的にモニタリング業務を行っていただくこともあります。 ・各種ドキュメントの作成(薬事戦略相談資料、総括報告書、承認申請概要書(CTD含)等) ※委託先の代わりに、SOPやプロトコール、CRFなどを作成することもあります。 ■ジュニア層の育成、新規事業実施のための社内体制構築

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてライティング、編集企画業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■医学学会発表内容、医学論文等からの薬剤情報冊子やプロモーション資材の作成 ■ドクターへの原稿依頼、校正、制作、進行、編集会議の手配 ■医学雑誌の編集制作業務 ■論文読解 等

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にてライティング、編集企画業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■医学学会発表内容、医学論文等からの薬剤情報冊子やプロモーション資材の作成 ■ドクターへの原稿依頼、校正、制作、進行、編集会議の手配 ■医学雑誌の編集制作業務 ■論文読解 等

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年収:応相談

勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い ■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席 ■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応 ※千葉または埼玉方面の施設も担当していただく可能性があります。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務 ■医療機器の品質管理に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Controll)業務等 ■新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成 ■治験実施に関わる書類および資料の作成 ■審査センター審査用資料の作成

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■主に、ワクチンの原液生産に関わる作業をご担当頂きます。直接的な作業の多くは無菌操作で実施します。 ■また、上記に付随する設備、機器の管理およびバリデーションの実施、また、GMP書類の整備も行って頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の国内臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援 ・医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング(CROへのモニタリング業務委託の場合を含む) ・CRO等との折衝、業務管理・英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援 ・治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援・PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援 ・承認申請(CTD作成、照会事項対応等)の支援、信頼性調査対応

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の安全管理部評価措置グループのスタッフとして、下記業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・医薬品(治験薬含む)/医療機器の国内外から収集された有害事象/副作用の評価やデータ入力(Aris) ・副作用・感染症報告書の作成 ・安全性定期報告(GVP部分)の作成 ・再審査申請資料概要・添付資料の作成 ※社内関係部署:市販後調査部、安全対策推進部、営業本部、研究開発本部 ※社外ステークホルダー:PMDA、販社製造販売後調査等管理部門、業務委託先管理部門(CRO等)

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の海外臨床試験責任者として、以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外IND資料の準備(必要資料の選別、翻訳対応、コンサルタント等との調整) ・海外KOL、患者団体等とのコンタクトまたは調整、治験実施計画書等の立案 ・CRO等との折衝、選定、管理 ・海外規制当局とのコンタクトの調整または支援 ・承認申請に向けた準備 ※定期的に海外(アジア・ヨーロッパ・アメリカ等)への出張が発生します(1~2ヶ月に1回程度)

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の信頼性保証部にて主に薬事業務をご担当頂きます。 【具体的には】  ・MFの登録申請 ・適正な品質を確保するための海外製造所の適合性調査(品質監査) ・海外製造所、国内製薬企業との情報授受 ・薬事対応(新規申請、一部変更申請) ・PMDAからの紹介対応 ※年に数回ヨーロッパ、アジア圏へのご出張がございます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メーカー
職種 メディカル
仕事内容

■食品・健康食品分野の品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・英語による海外メーカーとの品質に関わる情報授受、調査、報告 ・顧客への品質情報回答報告作成(主に日本語)、輸入食品原料/健康食品原料の社内文書整備(日本語) ・国内及び海外製造所の品質監査 ※食品、健康食品を主担当とした後、適正と社内状況により、将来的には医薬品、医療機器、体外診断薬、化粧品等にシフトする可能性もあります。 ※年間5,6回程度、国内外へ出張がございます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

免疫・炎症疾患、性差医療等の領域で使用される医療用漢方製剤のエビデンスの確立、薬物動態に関する基礎薬理研究に関する業務に従事いただきます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品の広報宣伝企画(イベントなど) ■医学学会への取材参加(出張有り) ■製薬メーカーのマーケティング担当者のブレーンとして、医療用医薬品におけるプロモーション戦略の企画 ■患者さんに向け疾患啓発、処方された医薬品の適正使用情報提供 ※製薬メーカー向けに、プロモーション戦略の企画業務をメインで担当して頂きます。

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