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年収

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メーカー
職種 機械 / 建設・施工管理
仕事内容

■ISO14001(EMS:環境マネジメントシステム)事務局など、精密・電子事業カンパニー並びに国内外グループ子会社の環境管理を担当して頂きます。 ■環境管理目標の設定・状況分析、社内全部門の環境活動管理、外部および内部監査対応、カンパニーの環境管理業務の規格類の策定や、工場内の設備導入・改造工事の環境負荷調査・リスクアセスメント・完了検査などを担当して頂きます。 【具体的には】 ・環境管理、環境審査、行政届出、サプライヤー環境安全監査、国内外顧客からの環境に関する監査・調査対応 ・顧客からの製品含有化学物質調査、環境法規制(RoHS/REACHなど)対応 ・紛争鉱物調査等への対応 等

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メーカー
職種 管理
仕事内容

■精密電子事業カンパニーに紐づく同社の国内外子会社について、コーポレート面の管理(損益、予実管理、経営のガバナンス体制の構築、株主総会等の事業運営上のサポート)を担当して頂きます。 ■本社の各コーポレート部(経理、内部統制、経営企画)等と連携し、管理を行います。 ■子会社は国内1社と海外6社の計7社ございます。会社ごとに担当を分けており、1人で1~2社をメインで担当します。(担当する国や地域によって変動あり) ※1-2ヶ月に1回程、海外出張がございます。 【具体的な業務内容例】 ・子会社の予算編成および進捗管理(損益計算・設備予算、B/S、P/L) ・子会社のセグメント別損益管理 ・子会社との取引基準の制定・整備・管理 ・子会社のガバナンス体制構築、運用定着のための支援・指導 ・子会社のリスク管理体制構築、運用定着のための支援・指導 ・子会社の取締役会、株主総会の運用支援 ・子会社への業務監査実施

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メーカー
職種 電気・電子
仕事内容

■蓄電システムの品質保証業務を担当して頂きます。 <具体的には> ・蓄電システムの不具合解析及び分析 ・製品のシステム解析業務 ・市場不具合の解析・分析業務 ・システム製品評価業務 ・顧客対応、サプライヤの監査・アウトソース先の監査

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メーカー
職種 電気・電子
仕事内容

■品質管理等の業務を担当していただきます。 【具体的に】 エアコン・冷蔵庫に使用されるコアデバイスである圧縮機の量産ライン品質管理、組立管理、試験対応、購買メーカ製造工程監査や指導を担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メーカー
職種 電気・電子
仕事内容

■品質管理等の業務を担当していただきます。 【具体的に】 またそれらに使用されるコアデバイスである圧縮機の量産ライン品質管理、組立管理、試験対応、購買メーカ製造工程監査や指導を担当いただきます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて品質管理業務をご担当頂きます。

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年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■監査業務、適合性調査対応や社内QAに業務をご担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の川島公園(工場)にてGMPの品質保証担当者として下記業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・国内外の製造所の管理・監督(取決め、監査など) ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 等

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品及び治験薬における製造・品質試験の品質保証業務全般を担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理) ・それらに関わる文書の作成、管理 ・国内外の当局GMP適合性査察対応 ・GMP関連部門の内部監査 ・医薬品品質システムの運用推進業務 等

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■品質保証業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・GMP適合調査 ・出荷判定 ・変更/逸脱管理 ・監査査察対応

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年収:1,000万円 〜 1,400万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■適合性調査リード業務 ■顧客対応 ■コンサルテーション、社員教育 ■その他社内QA業務

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社が受託する再生医療、組織細胞由来医薬品の治験薬に関わる、品質保証業務に携わっていただきます。 <品質保証業務> ■品質管理システムにかかわる手順の文書化 ■逸脱管理 ■監査対応 等

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年収:応相談

勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■配属先である製薬メーカーや研究機関に常駐をし、臨床開発モニター業務に従事していただきます。 ※ご希望・ご経験によっては内勤モニターとしてのご就業も可能です。 【具体的には】 ■施設選定 ■治験契約 ■モニタリング ■SDV ■有害事象対応 ■治験終了時の諸手続 ■監査対応 ■文書管理/プロジェクト管理に特化したアシスタント業務 等

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 岩手
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の薬事法および関連法対応(申請、更新、照会事項対応等、海外とのメール対応) ■国内外からの査察対応(GMP概要説明、質疑応答、指摘事項対応等、海外とのメール対応) ■工場におけるGMP管理維持のための文書管理(制定、改定、新規作成等)

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 その他(官公庁・非営利団体)
職種 メディカル
仕事内容

■流通センターにて管理薬剤師業務等、下記業務の一部をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品・医療機器等の製品の入出庫管理 ■医薬品・医療機器等の製品の在庫管理 ■医薬品製造業務などのSOP(作業手順書)の作成、改定 ■行政対応(監督官庁への対応、許認可申請、監査等の対応) ■GMPに基づく品質管理体制の構築、アドバイス ■医薬品取扱スキル向上のための教育訓練計画の作成・実施

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。 ■逸脱管理、変更管理 ■監査関連業務 ■是正予防措置 ■GCTP/CGMP文書管理 ■バリデーション管理 ■GCTP/CGMP教育管理

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

品質システムグループにて下記業務に従事頂きます。 ■各種監査対応(社内、サプライヤー、顧客、当局)

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年収:応相談

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■GMP関連業務 ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・査察、監査への対応 ・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成

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勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■GMP関連業務 ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理 ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・査察、監査への対応 ・GMP文書管理 ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成

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勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

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年収:800万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■部下の人事考課・労務管理 ■部下の育成 ■人材採用 ■収支管理 ■新規プロジェクトの引き合い対応(提案書・見積書作成等) ■社内外監査対応 ■SOP改定等のプレビュー ■配下のプロジェクト管理、サポート ■社内外関係者との信頼関係構築

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勤務地 東京 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発におけるQC業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質管理に関する標準業務手順書の作成、治験に係わる依頼、契約及び終了手続き関連業務の点検 ・安全性情報などの収集・評価・伝達に係わる業務の点検、治験薬管理に係わる業務の点検 ・症例報告書など治験データの取り扱いに係わる業務の点検、モニタリング報告書の点検 ・治験総括報告書の記載内容の点検、上記の業務に関する記録の保存管理 ・外部監査業務、GCP監査業務(システム監査含む

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のCMC担当者として、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験、特性解析の実務 ・規格試験方法の開発 ・製造/試験等の委託先の管理(監査含む)

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。 【具体的には】 ・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・品質マネジメントシステム関連 【取り扱い製品】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品) ・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン 【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)

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勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■下記いずれかの業務を担当して頂きます。 ※ご経験に応じて、ご選考を通じて検討頂く形になります。 【製造】 ・治験薬、最終製品の製造業務等 ・SOP、製造記録、試験法等のGMP書類の作成 ・原材料の秤量・仕込み ・製造設備の運転(オペレーション) ・設備の洗浄、点検整備 【CMC】 ・治験薬の分析、分析法の開発 ・CMC文書管理、申請資料の作成 ・製剤研究、処方設計 ・工業化研究 【品質管理】 ・品質管理業務 ・分析業務 【品質保証】 ・品質保証業務 ・国内外のCRO/CMO等外部委受託施設のGMP監査

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■徳洲会グループ内の治験実施医療機関において、CRCとして進捗確認及び業務支援ならびに依頼者との調整業務等より高度な視点から幅広く携わって頂きます。 【具体的には】 ・治験が正しくスムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポート。 ・被験者の適格性の確認補助 ・同意説明補助 ・被験者の来院/検査スケジュール管理 ・治験資材整理 ・症例報告書作成支援 ・モニタリング対応 ・重篤な有害事象に関する報告書などの作成

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■安全管理業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・治験の安全性情報のデータベースへの入力 ・有害事象のMedDRAコーディング、一次評価 ・ICSRの作成 ・DSURの作成 ・関連するSOP/手順書の作成

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の連携病院(関東圏)にて、CRC業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験が正しくスムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポート。 ・被験者の適格性の確認補助 ・同意説明補助 ・被験者の来院/検査スケジュール管理 ・治験資材整理 ・症例報告書作成支援 ・モニタリング対応 ・重篤な有害事象に関する報告書などの作成

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■本社にて品質保証業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■動物用医薬品の書類作成(GMP関連) ■各工場の品質管理取りまとめ ■原薬の輸入先である海外工場の監査

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■データマネジメント業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・各種計画書・手順書の作成 ・臨床データベース構築(EDCを含む) ・各種経過リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 北海道 / 東京 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 【具体的には…】 ・治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認 ・製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達 ・治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認等 【担当について】 ・新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。 ・1人1プロジェクト(メーカーごと)を担当頂きます。 ・出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりますが、少ない方で週1回、多い方で週2~3回程度になります。 ・1人3~4施設を担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 インフラ
職種 ITコンサルタント / IT技術職
仕事内容

●情報セキュリティ分野全般をカバー範囲とし、様々な脅威に対して、実務的な管理施策の立案、実行を担って頂きます。 ・サイバーセキュリティに関する戦略立案 ・グループ情報資産の管理統制 ・セキュリティ対策基準の策定と各社の実施状況の管理 ・情報システムの脆弱性情報の収集と対策および実施 ・サイバーセキュリティに関する課題事項の洗い出し、および、施行実行 ・サイバーセキュリティに関するインシデント対応 ・海外グループのセキュリティ監査など <入社後のキャリアイメージ> ●スペシャリストとして入社後、情報セキュリティのマネジメント領域を手掛けていただきます。 ●将来に関しては、ITを幅広く見ることができる人材に成長頂くことが同社のポリシーであり、適性に応じて全社IT戦略立案、大規模なシステム刷新プロジェクトの企画・推進・管理、新サービス開発および業務改革を目的としたデジタル化推進、データサイエンティスト等を担当いただくことを検討いたします。

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社、CRA職として下記の業務を担当して頂きます。 【具体的に】 第I相試験を中心に行い、新大阪のオフィスにて勤務して頂きます。 同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任せいたします。最大で3~4試験を1名でご担当頂く予定です。 【働き方】 同社のCRAは基本的にオフィスの隣にある提携医療機関「大阪治験病院」にてモニター業務に従事して頂きます。そのため転勤は無く、出張もありません。 PJ状況により、出張があった場合も東京への出張が月数回程度という状況です。 また残業時間も月平均20時間程度以内と非常に働きやすい環境でモニタリング業務を行えるのが同社の特徴です。 産休の取得率・復帰率も高く、グループ全体で200名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっております。

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勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社、CRA職として下記の業務を担当して頂きます。 【具体的に】 第I相試験を中心に行い、新大阪のオフィスにて勤務して頂きます。 同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任せいたします。最大で3~4試験を1名でご担当頂く予定です。 【働き方】 同社のCRAは基本的にオフィスの隣にある提携医療機関「大阪治験病院」にてモニター業務に従事して頂きます。そのため転勤は無く、出張もありません。 PJ状況により、出張があった場合も東京への出張が月数回程度という状況です。 また残業時間も月平均20時間程度以内と非常に働きやすい環境でモニタリング業務を行えるのが同社の特徴です。 産休の取得率・復帰率も高く、グループ全体で200名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっております。

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勤務地 三重
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の松坂工場(三重)にて医薬品製造販売責任者として業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・GQP、GMP関連業務 ・製造管理・判定業務 ・監査対応 ・製造販売業者との折衝業務 ・薬事行政に対応する業務 等 <キャリアパス> 品質管理のプロとしてのスキルを蓄積して、優れた品質を担保する医薬品の製造管理に従事して頂きます。 はじめは簡単な業務から担当いただきますが、ゆくゆくは薬事行政の一連業務を担当いただきます。 最終的には管理薬剤師として成長いただき、優れた品質を担保する医薬品製剤の製造管理に従事していただきます。

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勤務地 京都
業種 メーカー / メディカル
職種 化粧品・食品
仕事内容

■OEMに受託しているファブレスメーカーのため、OEM先の査察など品質保証として担当して頂きます。 【具体的には】 ・製造指図書、製品仕様書、製品規格書、原料規格書など各種規格・基準書の作成 ・品質異常発生時の各種対応 ・国内外の委託製造先工場の監査 ※生産管理部の中に生産管理、品質管理、品質保証の3つの職種があり、基本メインの業務はあるが役割分担をして業務をしている為、重複する業務もあります。

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年収:700万円 〜 800万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社、神戸工場内の品質部の中の品質管理課の管理職候補として、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料の受入試験検査、判定 ・製品出荷検査、判定 ・自己点検実施と是正 ・委受託先からの監査・査察対応及び管理 ・試験検査機器および計量機器の点検(校正)の実施、記録作成 ・GMP等に関する課内の教育、訓練計画の立案および実施 ・手順、試験機器の変更、バリデーションの実施等に関する業務 など

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・バリデーション計画書と報告書が技術的に正しいことを確認して保証する。 ・プロセス改善、スケールアップを実行する。 ・包装の変更の場合、材質を含む一次包装容器が製品の安定性を確保し、品質維持を保証する。 ・製品およびプロセスに関連する逸脱調査をリードする。(品質情報OOE、OOSを含む) ・監査に対応可能なレベルのプロセスを維持し、内部監査または外部監査に必要なサポートを提供する。

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年収:700万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■職務概要 3PL倉庫でのQC機能に対する責任をもつと同時に、ディビジョンごとの新製品導入及び変更管理業務をサポートする。製品受入から納入までの品質関連の問題に対応し、これを解決する責任を持つ。品質管理担当者の活動を監督し、倉庫管理者に製造完成品の市場への出荷可否判定を行う。

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社、統計解析職として下記の業務を担当して頂きます。 【具体的に】 ・解析計画書・解析報告書 ・CDISC関連資料の作成 ・SASプログラムの作成    等 ※これから成長していく企業だからこそ、すべての業務に携わることが出来ます。 <柔軟なキャリアプラン> 基本的には新大阪のオフィスでの勤務で、事業所がひとつのため転勤はなく、出張もほとんどありません。 また残業時間も月平均10~20時間程度と非常に働きやすい環境でデータマネジメント業務を行えるのが同社の特徴です。 産休の取得率・復帰率も高く、同グループ全体で200名程度いる中で、年5名程度産休を取得し、復帰率はほぼ100%となっております。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の再審査申請および安全監視等を目的とした薬機法に基づく安全性情報評価業務(国内症例/海外症例の受付、Book-in、症例評価、システムへのデータ入力、QC、翻訳業務およびそれらの進捗管理) ■MRとの問い合わせ応対、調査依頼などのやりとり、外部(CRO、PMDA)への連絡等 ■上記業務実施に伴う各種マニュアルや報告書等のドキュメント類の作成、修正 ■新人メンバーへのトレーニング、メンタリング ■社内およびクライアントによる監査サポート対応

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GCP及び関連法規基準に従った監査 ■治験実施医療機関の監査 ■個々の受託業務の社内及び社外監査 ■医師主導治験に係る監査

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年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 岐阜
業種 メディカル
職種 建設・施工管理
仕事内容

・TEVA本社,日本EHS部と連携し,EHSスタンダードの導入及び定着 ・日本の法律・TEVAのEHSスタンダードの順守状態の確認及び是正 ・CAPA(是正処置、予防処置アクション)の内容・進捗状況の確認及び推進支援 ・EHS教育プランの作成・トレーニングの実施及び支援 ・工場の各プロジェクトへの参加(Process Safety、Industrial Hygiene, Chemical substance exposure, Risk Assessmentのサポート) ・事故発生時の原因分析・アクションプランの実施及び支援、その後のフォローアップ ・工場の環境安全活動(安全衛生委員会、廃棄物/廃水処理、役所への届け出、省エネ活動、消防計画、避難訓練など)のマネージメント ・グローバルへの報告(EHSIMSを通じて災害、footprint等のインプット)や電話会議 ・グローバルEHS監査の準備と指摘に対する是正

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年収:応相談

勤務地 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機器製造の品質保証に関わる下記業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価・検証、検査基準立案等の実施 ・品質システム(ISO13485)の維持・管理業務、および内部・外部監査のサポート ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化・仕組み化 ・信頼性保証室内の検証部門内管理補助

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 営業
仕事内容

■同社にて下記、業務を担当して頂きます。 【具体的には】 (1)下記商品の国内製薬会社向け販売 ・海外製原薬・中間体 ・自社製原薬・ゼリー製剤 ・合成・精製等の各種受託加工品 (2)上記(1)に伴う海外仕入先との商談・折衝  ・海外出張あり(欧州・中国・韓国・インド他) ・海外仕入先の監査 (品質保証部門同行) (3)自社製原薬・ゼリー製剤の輸出 ・海外向け商品開発 ・海外販路開拓(北米・欧州・アジア)

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年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■GMP関連業務(国内外の製造所の管理) ・製品の製造所出荷可否判定 ・逸脱管理、CAPA ・製造方法・試験法・規格等の変更管理 ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・提携先製造所等へのGMP査察(本社スタッフと共同して実施) ・文書管理(製品標準書、品質管理基準書等の管理) ■工場薬事関連業務 ・一変申請、軽微変更届時の製造方法・試験法・規格等の作成

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勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。 ※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(設備担当) 【具体的には】 (1)新規設備・既存設備の適格性確認(コミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション)をサポートし、適切な品質保証システムを構築 (2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理) (3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 (4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務

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勤務地 岡山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の医薬品製造管理者としてGMPに準拠した医薬品製造に関わる、製造管理業務に携わっていただきます。 ■他、化学品等のの製造管理もご担当いただきます。 <具体的には> ■同社工場は、FA化されたオートメーションの工場です。 ■ご自身で製造をして頂くのではなく、製造管理業務全般をご担当いただきます。 ■製造管理業務がメインですが、届出が必要な製品が1品目有るため、その品目の届出や監査対応等の業務等もご担当いただきます。

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社工場にて、製品の品質保証・品質管理業務をご担当頂きます。 ※医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務(製品担当) 【具体的には】 (1)新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP・GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) (2)国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理) (3)品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 (4)製造所における監査対応業務、出荷判定業務

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