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年収

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社グループの経営陣の支援を得て、主要な調達活動の指導や実施、管理を行うことにより、グループの戦略的BRPプロジェクトを管理することです。

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年収:600万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業部、マーケティング部、オペレーション、薬事本部、臨床開発部及び法務本部等)、業界団体及び行政関係者と調整します。 ■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確立、維持します。プロセス、手順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の立案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施します。 ■製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出します。 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援します。 ■販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行います。 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を行います。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 千葉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、バイオ医薬品の検査、品質管理及び分析技術・開発業務を担当して頂きます。

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

微生物品質管理試験(環境モニタリング業務含む)グループのマネジメントに従事頂きます。 ■試験チーム(マイクロバイオロジーチーム、バイオアッセイチーム)のマネジメント、社員教育 ■海外グループ会社への試験内容の共有 ■クライアントとの折衝

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ■医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務 ■医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務 ■医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務 ■開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務 【具体的な作業内容】 ※標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です。 ■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務 ■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のメディカルライティングとして幅広く業務を担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

微生物品質管理試験(環境モニタリング業務含む)グループの管理業務に従事頂きます。 ■海外グループ会社からの新規試験技術の導入、社員教育 ■GCTP/CGMP 規制に従った品質管理試験システムの導入・管理及び改善 ■試験責任者としての、試験成績のReview、精度の管理 ■品質管理試験の導入(導入計画、移管計画の製造元との調整。導入バリデーションの作成、実施。機器、器具の導入・設置) ■査察対応

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

欧州での医療機器に関する新たな規制(EU-MDR)への対応を進める為に、国内外の薬事登録業務(資料作成・照会対応等)を担当して頂きます。 【具体的には】 ・薬事登録業務(資料作成・照会対応等) ・ITシステム及び文書管理改善業務 ・薬事登録における文書作成・管理・保管業務の精度向上のためのIT活用、データベース作成、システム開発等

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■臨床開発戦略立案コンサルタント ■GAP分析 ■対面助言 ■製造販売承認申請サポート

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年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■市販後DM部門のラインマネージャーとして、ピープルマネジメントを中心に担当していただきます。

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京 / 大阪 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■職務概要 ・スポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。

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年収:応相談

勤務地 栃木
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品注射剤工場/固形剤工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

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年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・新棟立ち上げのバリデーションからFDA/EMA対応まで ・GMP適合性調査対応 ・GMP管理 ■扱う薬剤:原薬、治験薬、最終製品:GMP ■担当する製剤の種類:錠剤、カプセル、ワクチン、原薬 ■英語使用の有無:有

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内・海外のライセンス契約・共同研究契約の起案・検討・交渉をご担当頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 建設・施工管理
仕事内容

同社国内外の工場の新設・更新・改修・補修工事をご担当頂きます。 【具体的職務内容】 ・保全計画の立案・実施・管理 ・新設・更新・改修・補修工事における計画設計、基本設計、積算、業者選定 ・設計管理、工事監理 ・電気、機械設備担当との調整業務 ※当面は国内工場での勤務となりますが、将来的には海外の工場新設に携わって頂く可能性がございます。 ※土日出勤が発生致します(別途手当支給)

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 茨城
業種 メディカル
職種 建設・施工管理
仕事内容

同社国内外の工場の新設・更新・改修・補修工事をご担当頂きます。 【具体的職務内容】 ・保全計画の立案・実施・管理 ・新設・更新・改修・補修工事における計画設計、基本設計、積算、業者選定 ・設計管理、工事監理 ・電気、機械設備担当との調整業務 ※当面は国内工場での勤務となりますが、将来的には海外の工場新設に携わって頂く可能性がございます。 ※土日出勤が発生致します(別途手当支給)

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等の品質保証(GMP)業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社高崎工場にて製剤開発職をご担当いただきます。 【具体的には】 ・処方設計 ・工業化検討 ・製剤開発 など

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の安全性部門でのライティング担当者としての業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■製造販売後調査、安全性情報についての報告書作成業務 ■安全性定期報告書、再審査申請概要/添付資料など

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のCRAとして下記の業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 静岡
業種 メディカル
職種 化粧品・食品 / 建設・施工管理
仕事内容

■Utility 機器関連業務と安全関係業務を担っていただきます。 【具体的には】 <Utility 機器関連業務> ‐ユーティリティ機器(ボイラー/冷凍機/冷却塔/コンプレッサー/空調設備/排水処理設備機器 等)の日常管理業務(チェックリストの作成、記録及び管理) ‐空調設備、GMP関係機器等の定期的校正(バリデーション)の計画、実施及び記録の取りまとめ ‐温湿度等に関する計器の定期校正計画の作成及び実施 ‐受変電設備を始めとした電気設備の保全計画策定及び実施 ‐工場停止期間に行う保全の計画及び実施 ‐長期的視野に立った設備保全計画の策定及び管理 ‐保全に関する業者との打ち合わせ、見積もりの取得及び予算管理 ‐省エネルギーに関するプロジェクトの計画及び実施 ‐安全担当と協力し、安全対策に関するプロジェクトの計画及び実施 ‐設備関係書類及び図面の管理 ‐その他設備管理に関する諸業務 <安全関係業務> ‐同社規則に基づいた富士工場安全関係手順書の管理 ‐施設内手順書の順守状況の管理と修正に関する業務 ‐新規設備導入時の安全関係機能確認 ‐安全衛生委員会等への参画と年間計画の作成および実施

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 管理
仕事内容

クライアントである製薬企業の課題(新商品開発やブランド力向上等)を解決するために、医療関係者に対してアンケート等を実施することで必要なデータを収集・分析しています。このデータ収集・分析業務を通じて、企業の課題解決に寄与するだけでなく、薬のエンドユーザーである患者さんの生活の質の向上に役立っています。 コンサルタントのマーケティング業務に必要なドキュメントの翻訳及び海外クライアントからのメール対応等を実施いただきます。 <翻訳業務> ■アンケート票の翻訳(英訳・和訳) ■調査レポートの翻訳(英訳) ■企画提案書の翻訳(英訳) ■海外クライアントからのメール対応 等 <マーケティングリサーチ業務> ■Webアンケートの作成/インタビュー調査の運営 ■回答結果のデータ集計・分析 ■マーケティングリサーチに関連した各種サポート業務 ※当初は上記翻訳業務を実施するとともに、マーケティングリサーチスキルを身につけるため、各種データ分析作業も実施します。 ※英語を使う業務と通常業務はおよそ5:5です。

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年収:応相談

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■ジェネリック医薬品の研究開発業務を担当して頂きます。 <具体的には> ・製剤開発(処方設計、試作) ・原薬・製剤の規格及び試験方法設定 ・承認申請書添付資料に関する試験 ・市販後製剤に関する試験 ・原薬合成法の検討、不純物の合成

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告といった業務を担っていただきます。  ピープルマネジメントも担当して頂きますが、自ら手を動かし実務を行う必要もございます。マネジメントする人数は20-30名程度です。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業
仕事内容

同社の営業担当として、以下の業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■原薬や医薬中間体の輸入・購入 ■取扱製品の品質保証に伴う現地視察 ・対応先: 国内外原薬メーカー ■原薬や医薬中間体の販売・納入 ・対応先: 国内医薬品メーカー ※主に公共交通機関を用いての営業活動になります。 ※月に1~2回の出張対応が発生します。出張先は国内・海外(アジア・欧州)の双方の可能性があります。日帰りベースで富山県への出張等も発生する可能性がございます。 ※既存(ルート)営業からご担当頂きます。適性に応じて、新規開拓営業に従事して頂く可能性もございます。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 営業
仕事内容

同社が販売する医療用画像診断装置の国内外の販売マネージメントを行う 【具体的には】 ・米国と日本を中心としつつ、国内外の病院への医療機器開拓営業を行う。 ※具体的には、国内外の学会活動等を通じてコンタクトできた顧客候補に対して、プロフェッショナルな営業作戦/活動を実行するとともに、脳磁計システムの販売に拘った商談項目や商談プロセスのブラッシュアップを行う。 ※米国等への頻繁な海外出張ベースでの対応や、米国現地の営業・販売人員との密なコミュニケーションが求められる。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 山形
業種 メディカル
職種 建設・施工管理
仕事内容

同社工場のユーティリティーに関わる設備(以後ユーティリティー設備)の保全・維持・整備、遂行に関する指導を行っていただきます。

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■モニタリングにおける施設立ち上げの業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う。 ・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する。 ・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する。 ・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。 ■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等) ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び、対応 等

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のCMC責任者として、業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のCMC担当者として、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験、特性解析の実務 ・規格試験方法の開発 ・製造/試験等の委託先の管理(監査含む)

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社本社にて、生産・研究開発における品質保証業務にご従事頂きます。 【具体的には】 ・査察対応(委託先及び原材料メーカー、PMDA、海外対応) ・市場出荷判定/逸脱管理/変更管理/文書管理/製造移管 ・適合性調査などの申請ならびに当局照会事項対応業務 ・品質マネジメントシステム関連 【取り扱い製品】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器および食品等(いずれも最終製品) ・担当する製剤の種類:錠剤/カプセル/半固形/注射/ワクチン 【英語使用場面と頻度】随時(メールは常時、海外査察対応や海外製造所監査は複数回/年)

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京 / 中国 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 営業 / メディカル
仕事内容

ドリンク剤・OTC医薬品の海外事業展開における事業推進スタッフとして、以下の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■海外営業・マーケティング ■商品開発 ■海外現地法人の経営管理等 ※入社後まずは国内勤務からスタートしていただきます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 専門職 / メディカル
仕事内容

同社編集スタッフとして、情報誌「明日の新薬」の編集を担当していただきます。 【具体的には】 ■海外文献(英文)や世界中の製薬メーカー(約3000社)のWebから情報収集 新薬候補の化合物情報を追跡して頂きます。化合物の発見の段階から前臨床、臨床での開発まで現段階での最新情報を、化合物ごとにとりまとめて頂きます。 ■自社データベースの編集・更新 上記作業によって収集した化合物の情報について、既存のデータベースに編集・更新して頂きます。Web版サービスに関しては、毎日の更新作業が発生します。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

臨床開発における分析計画及びプログラミングやテーブルの仕様を開発し、データ検討および統計分析を実施する。

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応  等

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年収:600万円 〜 900万円

勤務地 岩手 / 神奈川 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社工場にて包装技術業務全般をご担当いただきます。ご経験によっては他製造技術業務をご担当頂く可能性もございます。 ※海外グループ会社への出張も発生いたします。

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 経営ボード
仕事内容

■医師としてのご経験と専門性を生かして、革新的医療機器「治療アプリ」の製品開発から上市までの一連の過程において、弊社メディカル部のトップとしてリーダーシップを発揮していただきます。 【具体的な内容】 ・CEO・COOの直下で、日本における新しい治療法を世の中に浸透させるためのメディカル戦略の立案 ・製品開発チーム・薬事・臨床開発チーム・マーケティングチーム等と協調しメディカル戦略プランの実践 ・弊社製品の価値及び患者様の幸せを最大化するためライフサイクルマネージメントに関しての医学的観点からの貢献 ・診療現場の医師らとビジョンを共有しながら、アカデミアや診療現場における新しい波を創出するためのパートナーシップ ・企業主導臨床研究、治験、市販後調査におけるメディカルリード・プロトコールの立案、結果の解釈や学会発表・論文化等 ・海外学会などにおけるグローバルKOLとのアカデミックアライアンスの構築

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年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内マーケット用導入候補品の探索・評価業務をご担当頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の新規事業企画担当として、下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・海外で探索した新規候補案件のスクリーニング評価(製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など)。 ・スクリーニング評価を合格した案件の詳細評価(臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など)。 ・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉(製品導入・技術導入・共同開発など)。 ・担当案件のプロジェクト推進。

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勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

<職務内容> ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 山梨 / 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■CMC薬事業務を中心に担当して頂きます。

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 山梨 / 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■生産技術・製剤技術業務を中心に担当して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門にて翻訳業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■国内安全性情報の日英翻訳 ■個別症例報告の日英翻訳 ■安全性情報のデータベースへの入力 ■安全性情報の症例報告評価

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応

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年収:700万円 〜 1,100万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業
仕事内容

<職務内容> ■クライアント(製薬メーカー)に対して、MR教育資材、プロモーション資材、講演会・座談会等の企画・提案をお任せ致します。 ■同社AEのマネジメントを行って頂きます。 【具体的には…】 ・コミュニケーションプログラムの提案、新規クライアントの獲得 ・クライアント(製薬メーカー)のニーズ、問題点の把握 ・企画・制作物の提案 ・企画・制作物の検討(クライアントの意向と企画・作成意図の確認) ・最終企画、作成物の提示 ・企画物の実施、最終作成物の納品 ・上記を通した、見積り、スケジュール、進行、予算管理 ※社内スタッフのメディカルコピーライター、アートディレクター(デザイナー)、プロダクションなどと協力し、業務を進行して頂きます。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて下記業務を主に担当します。 【具体的には】 ■医薬品原薬のマスターファイル(MF)作成。登録。 ■当社登録マスターファイル(MF)の維持管理 等 ■PMDAの査察対応(中国の工場へ海外出張等) ■同社製品を使用しているメーカーからの品質情報に関する問い合わせ対応 ■GMP管理及び、対応 等

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理  ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 営業
仕事内容

同社の農薬申請受託営業担当として、以下の業務を担当して頂きます。 <具体的には> ■農薬・化学品等の薬剤登録申請作業の実施 ■登録申請規制法の情報を社内外に提供 ■顧客の申請業務サポート(登録薬剤についてのデータ整理、概要書作成等) ■海外登録コンサルティングパートナーの事業展開業務支援 ■安全性評価データに関する顧客からの質疑への応答 ■受注した安全性試験について顧客サポート(試験プロトコルチェック、進捗管理等) ■毒性・代謝試験分野の研究者や顧客とのネットワーク構築 ※首都圏を中心に外勤がございます。

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のメディカルライティングとして幅広く業務を担当して頂きます。

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