学術・PMS・薬事・MSLの転職・求人情報一覧

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学術・PMS・薬事・MSL
年収

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年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[募集背景] ・製造・品質・申請書類作成をご担当頂きます ・取り扱い製品の拡充のためにCMC組織の強化致します [仕事内容] ・治験薬・市販薬のCMC戦略企画 ・製造プロセスにおけるCMCおよびGMPについての対応 ・申請・変更におけるCTD CMC Part(M2.3及びM3)の作成 ・当局...

事業内容

・Unmet & Rare Diseaseを中心に事業展開を進める企業 ・スピード感があり、裁量を持つことができます ・パイプラインの充実などにより成長ステージに置かれています

必要な
経験・能力

[必須] ・3年以上のCMC実務経験 ・承認申請に係るCTD M2.3作成経験 ・職務に関する基本的な情報交換(会話を含む)が可能な英語力 [歓迎] ・照会事項対応並びに規制当局との交渉経験

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:800万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■新たな疾患領域の薬剤の取り扱いをスタートいたします。Medical組織を設けるための新規ポジションです。 ■MAとの距離が近くMedical Plan企画にも携わって頂きます。 ■循環器領域をご担当頂きますが、ご経験領域は広く受け付けます。 [仕事内容] ■担当疾患・薬剤についての...

事業内容

■Global teamとJapanがFlatに近い関係性をもっています。日本主導のGlobal Studyも動いています。 ■アンメッドメディカルニーズへの貢献を実感して頂くことが出来ます ■安定的な経営基盤を持ちつつ、新たな薬剤・適応も順調に広がりを見せています ■能動性が発揮しやすいフレ...

必要な
経験・能力

[必須] ■理系大卒以上 ■MSL、臨床開発、薬理研究、学術、Medical Information経験 ■論文読解が可能な英語力 [歓迎] ■循環器についての専門性 ■職務に関する情報交換(口頭含む)が可能な英語力

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:1,300万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メーカー / メディカル
職種 メディカル
仕事内容

[特徴] ■新たな疾患領域の薬剤の取り扱いをスタートいたします。Medical組織を設けるための新規ポジションです。 ■循環器領域をご担当頂きますが、ご経験領域は広く受け付けます。 [仕事内容] ■数人の部下をお持ち頂き、プレイングマネージャーとしてMSL活動に従事して頂きます ■Medica...

事業内容

■Global teamとJapanがFlatに近い関係性をもっています。日本主導のGlobal Studyも動いています。 ■アンメッドメディカルニーズへの貢献を実感して頂くことが出来ます ■安定的な経営基盤を持ちつつ、新たな薬剤・適応も順調に広がりを見せています ■能動性が発揮しやすいフレ...

必要な
経験・能力

[必須] ■理系大卒以上 ■MSL経験 ■部下マネジメント経験 ■循環器についての専門性 ■職務に関する基本的な情報交換が可能な英語力 [歓迎] ■血栓治療(Thrombosis)についての専門性

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:600万円 〜 800万円

勤務地 愛知 / 静岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

患者様、医師、言語聴覚士に対し、使用方法や手術内容をお伝えするお仕事です。 すでに営業職チームが開拓した施設へ訪問します。 人工内耳のトップシェアメーカーで、担当エリアにおける営業活動全般をしていただきます。商談相手は耳鼻科のドクターですが、エンドユーザーである患者様や保護者の方とも関係性を築...

事業内容

医療機器メーカー

必要な
経験・能力

・海外出張ができる方(年2回程度) ・読み書きレベルの英語力 看護師経験、理学療法士経験、言語聴覚士経験など病院での勤務経験をお持ちの方。

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 香川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

CMC部門におけるプロジェクト活動の企画推進、並びに関連部門との調整・連携強化に関する業務 CMC部門におけるパイロット設備の設計、または新規技術を伴う設備の導入、並びに設備管理に関する業務 CMC部門における治験薬の品質保証、信頼性保証に関する業務

事業内容

<事業内容> ・ワクチンの研究開発、製造、供給 ・学術研究の助成、奨励

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■医薬品の研究開発または生産技術などCMC分野で実務経験のある方 【歓迎要件】 ■バイオ関連製品(ワクチン、抗体医薬など)開発の実施経験 ■医薬品メーカーにおけるプロジェクト管理業務経験 ■食品・医薬・化学分野での設備設計・導入及びメンテナンス実務経験 ■TOEIC 550点相当以上

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京 / 埼玉
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製薬企業のコールセンターでの管理者(SV)業務 ・センターの管理、スタッフのマネジメント、採用、人材育成、研修、PLマネージメント業務を担っていただきます。 ・KPIの管理、応対品質・納品データ・納品物のQCや、イレギュラー発生時の社内外への対応も実施。 ・業務改善のための社内外への提案や交渉...

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■コールセンターでのSV経験があること(業界不問) 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方。 ・製薬企業のコールセンター経験や安全管理業務の経験がある方。

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 化粧品・食品 / メディカル
仕事内容

■第2種医薬品・医薬部外品・化粧品・高度管理医療機器・体外診断用医薬品の薬事業務を中心に幅広くご担当いただきます。 <具体的には> ・薬機法に係る申請手続き(医薬品等の承認手続き、業許可手続きなど) ・薬機法順守のための各部署への案内、指導(薬機法、GXP省令、QMS省令、ガイドライン等) ...

事業内容

■家庭用・業務用洗浄剤、消毒剤、うがい薬等の衛生用品および薬液供給機器等の開発、製造、販売 ■食品衛生・労働衛生のコンサルティング事業 ■健康食品の開発、製造および販売 <沿革> 1952年 創業 1999年 大阪工場、伊賀工場について、品質保証の国際規格であるISO9002の認証を取得。 ...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてのご経験・スキルをお持ちの方 ■薬機法に係る業務の経験(例:製造販売業、製造業、販売業) ■申請関連実務経験 ■ワード、エクセル、パワーポイント等基本的なソフトが使用できる 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■品質保証に関する知識(GQP省令、GMP省令) ■医療機器に関...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社のメディカル分野での勤務です。 DI職、PMS業務等、研修後に配属が決定します。

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■薬剤師資格またはMR認定資格をお持ちの方 ■PC操作に慣れている方(スムーズに文字入力できる方)

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務をご担当いただきます。 ・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施(対象エリア:国内および国外関連会社) ・委受託関連管理業務(CRO 含む) ・MR 教育関連業務

事業内容

【事業内容】 医療用製品の研究開発・製造・販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■製薬会社の安全性部門で、安全性情報の収集、評価、検討等の業務経験のある方 【歓迎要件】 ■委受託関連管理の経験があり、契約作業、手順作成、運用管理等を適切に実施できる方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

・製薬メーカーの「DIセンター業務」として製薬メーカー先での勤務となります。 ・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(主に皮膚科領域) ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただきます。 ・お問合せに対し社内資...

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■薬剤師資格 ■PC操作に慣れている方 【歓迎要件】 ・DI経験者優遇

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。

事業内容

■医薬品の製造・販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務経験者 【歓迎要件】 ■薬剤資格保有者

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

同社の開発管理部にて治験薬の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理 →判断および補佐業務 ・SOP管理(作成、レビュー、保管) ・製造記録・試験記録出荷前レビュー ・文書・記録類の発行管理

事業内容

■ジェネリック医薬品の製造、販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記の■すべてを満たす方 ■品質保証(QA)業務経験3~5年以上 ■Excel、Word、PowerPoint(中級程度) ■大卒以上 【歓迎要件】 ■医薬品製造メーカーの現場経験 ■英語

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社薬事担当として、下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内・海外の原薬薬事に関する業務 ・海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成)

事業内容

■医薬品・体外診断用医薬品・食品添加物・飼料添加物・化粧品・試薬・化成品などの製造・販売・輸出入 <沿革> 1946年 富士薬品工業社として創立。塩酸プロカインの製造を開始 1951年 富士薬品工業株式会社に改組 2002年 第一製薬株式会社の完全子会社となる 2007年 新医薬品原薬工場を...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品メーカー等でCMC、薬事業務に3年以上携わった経験のある方 【歓迎要件】 ■英語力(TOEIC 600点以上) ■海外当局対応のご経験

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 徳島
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務をご担当いただきます。 ・安全性情報の収集、評価、検討、措置の実施(対象エリア:国内および国外関連会社) ・委受託関連管理業務(CRO 含む) ・MR 教育関連業務

事業内容

【事業内容】 医療用製品の研究開発・製造・販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■CRA(PMS含む)臨床開発のご経験。 ■MRとしてPMS関連業務の経験。 等のいずれかの業務経験のある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方。 ■英語力(読み書き)をお持ちの方。

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 兵庫
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社の薬事業務担当として下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クラスIIの医療機器の薬事申請業務 ■ISO13485対応業務 ■輸出に伴う海外への医療機器の承認・登録等 ※国内と海外の申請、改定の割合は7:3で国内の方が多いです。

事業内容

【事業内容】 医療用電子機器の製造・販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■医療機器薬事の経験をお持ちの方(クラス1~2) 【歓迎要件】 ■ISO13485、QMS省令等の実務経験を有する方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務をご担当いただきます。 ・同社製品に関連する疾患領域における専門家の窓口として、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)活動を推進いただきます。 ・同社製品に関連する疾患領域を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値最適化に向けたメディカルプランの実行(KOLエンゲージメント、イ...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■中枢神経領域、皮膚領域、自己免疫疾患領域、疼痛領域、腎領域、糖尿病領域のいずれかでMSLの経験が3年以上ある方 ■英語力(英語論文読解、日常会話程度) 【歓迎要件】 ■MD、PhD ■MBA

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

メディカルプラン実行におけるエビデンス創出・発信のリーダーとして、アンメットメディカルニーズ解消や疾患啓発、治療啓発を目指した各種臨床研究、データベース研究、非臨床研究の計画立案業務、および研究成果の発信業務(学会発表・論文発表)を牽引いただきます。 【具体的には】 ■中枢神経領域、皮膚疾患...

事業内容

■医療用医薬品をメインとした各種医薬品の製造、仕入れおよび販売を行っています。

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■3年以上のメディカルアフェアーズ部門での職務経験がある方 ■臨床研究計画立案やパブリケーション業務に精通した方で、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係を有する方 ■ビジネスレベルの英語力(英語論文読解、日常会話程度) 【歓迎要件】 ■MD、PhDの...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

以下の業務をご担当いただきます。 ・製薬メーカーの「DIセンター業務」 製薬メーカー先での勤務となります。 ・大手製薬メーカーDIセンター内で、医療従事者、社内MR、患者さん向けのお薬相談窓口です。(主に皮膚科領域) ・メディカルコミュニケーターとして、電話等を通じてお問合せに回答していただ...

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ・DI経験者

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務をご担当いただきます。 <具体的には> ■製品情報概要 ■医薬品ガイド ■インタビューフォーム ■くすりのしおり ■適正使用ガイド ■学術講演会記録集 ■MR研修テキスト ■説明会PPT及び解説書 など

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■製薬業界の学術資材作成経験 【歓迎要件】 ■薬剤師経験 ■MR経験

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医療機器の総合機構への承認、認証策の申請業務及び医療機器の品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的に】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成〉 ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■手順書の作成、改訂、他部門への手順...

事業内容

■医療機器・医療用具の輸出入、販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■医療機器、医療用具の薬事経験者 【歓迎要件】 ■英語力に自信がある方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 富山
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

学術情報およびお客様サポートセンターに関する業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■医療従事者からの同社製品に関する問合せへの対応(電話利用) ■MRからの問い合わせ対応 など

事業内容

■医薬品の製造・販売・輸入など

必要な
経験・能力

【必須要件】※下記いずれかをお持ちの方 ■薬剤師免許 ■看護師免許 ■MR認定資格 【歓迎要件】 ■DI経験

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 奈良
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導

事業内容

■OTC医薬品(家庭配置用医薬品・一般販売用医薬品)の製造販売 ■健康補助食品・栄養機能食品 の製造販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 福岡
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。勤務地は同社の福岡オフィスです。 医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。 献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 お電話での対応後は、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や...

事業内容

■DIサービス ■BPOサービス ■マルチチャネルプロモーションサービス ■医療機器サポートサービス <沿革> 1997年 同社の前身となる(株)サイバーメディカルネットが設立 2000年 (有)ファーマネットワーク設立 2006年 (株)メディカルライン設立 2013年 (株)ファーマネット...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■薬剤師資格 ■知識欲が旺盛な方 ■簡単なOA操作能力

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■通信販売のコンサルティング企業として大手健康食品メーカーや大手化粧品メーカーのコールセンタースタッフとして問い合わせ対応をして頂きます。 【具体的には】 <電話・メールでの相談対応> 既存のお客様や、新聞の折り込みチラシなどの広告を見てお問い合わせや注文依頼を頂いた個人の方の対応をでコミュ...

事業内容

【事業内容】 ■通信販売コンサルティング ■フルフィルメント業務運営

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■ワード、エクセルの基本操作が出来る方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京 / 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■診療情報データを用いた臨床開発、PMS業務への活用提案業務 【具体的には】 ・全国150以上の医療機関から収集した電子カルテ由来の診療情報DBのPMS・DB研究分野への利活用促進 ・PMS(施設選定、開始準備、実施) ・PMDA相談資料作成サポート ・プロトコル作成サポート ※ 今まで...

事業内容

■健診・診療情報を活用した各種サービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記の■に該当する方 ■製薬会社またはCROで臨床開発またはPMS/DB研究経験3年以上ある方 ■下記いずれかの経験がある方 ・GPSPおよびGVPを熟知している方 ・フェーズ4またはPMS実施経験 【歓迎要件】 ■英語力のある方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等をご担当いただきます。

事業内容

■医薬品、その他薬品や機器の製造販売

必要な
経験・能力

【必須要件】 ※下記全てに該当する方 ■薬学・化学の知識がある方 ■新薬・GE業界における薬事関連業務経験者(開発・薬事) 【歓迎要件】 ■語学力(英語) ■製剤研究業務経験者

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■動物薬・飼料添加物を中心に、医薬品・食品関連の開発・営業(テクニカルサポート)全般をご担当頂きます。

事業内容

<事業内容> 医療品原料・食品添加物・化粧品原料・化学工業薬品等の販売

必要な
経験・能力

<必須要件> ■獣医師資格 ■中級以上の英語力 <歓迎要件> ■上級レベルの英語力

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 京都
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■契約締結した自治体の健診情報のデータ収集(紙データのスキャン) ■データ入力部門の責任者としてスケジュール企画・管理 ■担当者アサイン(委託業者の選定・管理含む) ■アルバイトスタッフのマネジメントなどを担当 ※自身で学校訪問して健診データのスキャン業務も行うため、全国出張があります。 ...

事業内容

■健診・診療情報を活用した各種サービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■何らかの医療機関向けの業務経験者(MR、CRC,CRA、機器営業など) ■車の運転(AT可)ができる方 ■PCスキル 【歓迎要件】 ■スタッフマネジメントの実務経験ある方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製薬企業のDI・学術業務担当として薬剤師・医師・自社MR及び一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスして頂きます。 <具体的には> ・文献検索 ・各種資料作成(MR向け、病院関係者向け、など) ・電話対応など ※当社独自のシステムによる研修(専門領域研修・コミュニ...

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

<必須要件> ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・MR資格 ・薬剤師資格 ■簡単なOA操作能力をお持ちの方 <歓迎要件> ■英語力をお持ちの方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 山梨 / 山口
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。 【具体的には】 ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

事業内容

【事業内容】 ■医療機器・医薬品の製造 【生産品目】 ■カテーテル製品 ■疼痛緩和製品 ■ドラッグ&デバイス製品 【沿革】 2011年12月 テルモ山口株式会社 設立 2013年10月 管理棟・1号棟竣工 2014年 7月 2号棟竣工 2015年 1月 テルモ山口D&D株式会社 設立 (分...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 【歓迎要件】 ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言を担当していただきます。 【具体的に】 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAなら...

事業内容

<事業内容> ■薬事開発及び承認申請戦略/臨床開発戦略/非臨床開発戦略/物理化学・製造及び品質試験(CMC)/グローバル開発等の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言・及び規制情報集・分析 <沿革> ■...

必要な
経験・能力

<必須要件> ■製薬会社等の開発薬事経験(3年以上) ■読み書きレベルの英語力 ■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力 <歓迎条件> ■ビジネスレベルの英語力 ■承認申請における実務経験者

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 北海道 / 青森 / その他複数あり
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングを担当していただきます。 【具体的に】 ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治...

事業内容

<事業内容> ■薬事開発及び承認申請戦略/臨床開発戦略/非臨床開発戦略/物理化学・製造及び品質試験(CMC)/グローバル開発等の立案・評価・助言 ■承認申請資料を含む各種資料作成・評価分析 ■日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の企画・評価・助言・及び規制情報集・分析 <沿革> ■...

必要な
経験・能力

<必須要件> ■製薬会社等の研究所における製剤研究・開発、分析等の業務経験(3年以上) ■論文読み書き、申請書類作成可能レベルの英語力 <歓迎条件> ■ビジネスレベルの英語力 ■承認申請における実務経験者

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 大阪
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

患者様や、医療機関(看護師、薬剤師等)からのお問い合わせに製薬メーカーの窓口としてお電話及び疾病重症化予防のため、未治療の方へ受診を促していただく業務をご対応いただきます。 <具体的には> ・医療用機器の使用方法や学術情報の提供 ・健康相談窓口として消費者の方からのお問い合わせ対応 ・文献検...

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

<必須要件> ■正看護師資格 ■臨床経験2年以上 <歓迎要件> ■英語力をお持ちの方 ■企業での勤務経験

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 =ミッション= ・産官学のステークホル...

事業内容

臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

必要な
経験・能力

【必須要件】 ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。 ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。 ・以下のご経験のうちいずれかお持ちの方  1)プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験  2)医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■薬事担当として、プロジェクトの薬事をリードし、薬事申請だけでなく、業態管理など多岐にわたる業務をリードしていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請/変更管理 ■PMDA相談 【治療アプリとは】 ■個別化されたメッセージにより行動変容を促すことで病気を治療するソフトウェアの医療機器です。...

事業内容

■治療用アプリの開発・販売 <沿革> 2014年07月 創業 2015年02月 慶應義塾大学病院でニコチン依存症治療用アプリの臨床研究を開始 2016年10月 東京大学医学部付属病院とNASH(非アルコール性脂肪肝炎)治療アプリの臨床研究を開始 2017年10月 ニコチン依存症治療アプリの治験...

必要な
経験・能力

【必須要件】 医薬品または医療機器において、下記いずれかの経験があること ■薬事業務(申請業務、変更手続、当局対応等)を3年以上の経験(年数は目安) ■薬事申請資料作成:医薬品(CTD)や医療機器(STED)を含めた薬事申請資料を作成した経験 ■PMDA等当局との折衝経験 【歓迎要件】 ■研究...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■コンテンツクリエイショングループにて製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを担当します。 【具体的に】 クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、上記サイ...

事業内容

■インターネットを利用した医療関連サービスの提供 <沿革> 2000年 ソネット・エムスリー(株)を設立し、「MR君」の提供を開始 2003年 So-net M3 USA Corporation(現:M3 USA Corporation)を設立 2004年 東京証券取引所 マザーズ市場へ上...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかの要件に満たす方 ■MR経験を1年以上お持ちの方 ■出版業界にて「ものづくり」~アウトプットまでの一連の経験を持っている方 【歓迎要件】 ■企画・マーケティングにチャレンジしたい方 ■ビジネススキルをより身につけたい方 ■英語力をお持ちの方 ■起業に関心のある方 ■ス...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のDIセンターにおける、ドラッグインフォメーション業務をご担当いただきます。

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記いずれかの資格をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■MR認定資格 【歓迎要件】 ■病院での薬剤師勤務の経験をお持ちの方 ■DI職経験をお持ちの方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供していただきます。 【具体的には】 MR業務をコンタクトセンターで実施していただきます。MRだけではカバ...

事業内容

■医薬品の販売業務の受託など

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■MR、薬剤師、栄養士いづれかの資格をお持ちで、企業・医療機関での実務経験をお持ちの方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のDIセンターにおける、ドラッグインフォメーション業務をご担当いただきます。

事業内容

■コールセンターのアウトソーシングサービスの提供など

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべての資格/ご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■薬剤師としての業務経験をお持ちの方(種類問わず) 【歓迎要件】 ■病院での薬剤師勤務の経験をお持ちの方 ■DI職経験をお持ちの方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 群馬
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂 ・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆 ・プロジェクトチームや所内外関係...

事業内容

■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売・輸出入 <沿革> 1949年 協和発酵工業(株)創立。東京証券取引所に上場 1951年 米国メルク社から製造技術を導入し、日本初の結核治療用抗生物質「ストレプトマイシン」を量産 1956年 世界初の発酵法によるL-グルタミン酸の生産技術を発明 2007年...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門申請資料執筆経験 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品の申請資料執筆経験 ■英語力(テレカン、メール)

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■糖尿病重症化予防業務

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てに該当する方 ■保健師もしくは管理栄養士資格 ■保健指導経験もしくは栄養指導経験3年以上 ■基本的PCスキル Word、Excel(表計算、グラフ作成〉 ■面談等で宿泊を伴う出張が可能な方 ※出張範囲は全国、2ヶ月に1回程度、1週間~10日間の出張が発生する可能性あり

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■配属先である製薬企業に常駐をし、DI(ドラッグ・インフォメーション)職に従事します。 ※DI(ドラッグインフォメーション)とは、医療従事者や社内MR、患者様向けの相談窓口です。 【具体的には】 ■問合せ対応業務 ■クライアント対応 ■報告書作成 ■その他付随業務等

事業内容

■労働者派遣事業 ■有料職業紹介事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤のみの経験でも挑戦可能です。 【歓迎要件】 ■DI職のご経験がある方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■MRとコミュニケーションを取り、問い合わせへの対応やプロジェクトの進捗管理、調査表の内容確認を担当いただきます。

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】※下記全てに該当する方 ■PMS専任業務(問い合わせ対応や書類処理業務)経験が2年以上の方 ■基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須) 【歓迎要件】 ■GVP及びGPSPの内容を理解している方 ■コミュニケーション能力の高い方 ■PMS部門のマネジメント...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■医療用機器の使用方法の説明・指導業務です。主として下記の機器の操作法についての患者や医療機関からの問い合わせに対応します。 【具体的には】 ■ペン型注射器(自己注射)の操作、保管方法 など ※1日の問い合わせ件数は5件程度です。それ以外の時間は自己学習やMTGに充てることができるため、自...

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記すべてのご経験をお持ちの方 ■正看護師資格 ■基本的なOA操作能力 ■臨床経験(原則2年以上) ■インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験 【歓迎要件】 ■企業での業務経験をお持ちの方 【求められる人物像】 ■コミュニケーション能力のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社のCMC薬事担当として幅広く業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品を中心としたCMC関連の薬事申請業務 ・当局対応業務 ・申請データ内容改善に向けた研究部門との連携(当局対応の研究所へのフィードバックや意見出し等) <キャリアパスのイメージ> ■CMC薬事を担当す...

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など <沿革> 2005年 三共(株)および第一製薬(株)が株式移転により共同持株会社「第一三共(株)」を設立し、東証一部に上場 2006年 一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア(株)」が営業を開始 2007年 統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタ...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てに該当される方 ■製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における薬事関連業務の経験 ■英語力(読み書き、会話使用に抵抗のないレベル 目安:TOEIC 730点以上) 【歓迎要件】 ■CMC薬事担当者として...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

■同社メディカルアフェアーズとして下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■胃癌、肺がんなど(乳がん以外)のGMAT担当(GMA活動の参画) ■リージョンMA戦略・戦術立案 ■グローバル及びリージョンMA戦略・プランの子会社への展開 ■子会社MAプランニング及び履行への支援

事業内容

■医薬品の研究開発・製造・販売など <沿革> 2005年 三共(株)および第一製薬(株)が株式移転により共同持株会社「第一三共(株)」を設立し、東証一部に上場 2006年 一般用医薬品事業を行う「第一三共ヘルスケア(株)」が営業を開始 2007年 統合が完了し、新生第一三共グループとしてスタ...

必要な
経験・能力

【必須要件】 下記全てに該当する方 ■大手製薬企業(欧米系が望ましい)抗がん剤領域MA経験8年以上、または、抗がん剤臨床開発経験10年以上 ■(開発、または、MA)臨床試験知識、または、経験があり ■生物統計学解析知識 ■プロジェクトマネジメント経験 ■高いコミュニケーション能力 ■高い英語力...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

大手外資系医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスをします。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行います。 【具体的には】 一般的なコールセンターとは違い、こちらから...

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】※下記いずれかに該当する方 ■MR経験者 ■DI業務経験者(資格不問) 【歓迎要件】 ■簡単なOA操作能力 ■コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■知識意欲が高い方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 神奈川
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

製薬企業・医学系機関を対象とした体外折衝業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■営業活動:製薬研究開発部門等への開発ステージに応じた分析内容の提案 ■広報活動:各種学会での発表活動や営業活動

事業内容

<事業内容> ■考古/地質年代測定 ■薬物動態分析 ■バイオマス含有度測定

必要な
経験・能力

<必須要件> 下記いずれかの業務をご経験された方 ■医薬品受託分析企業での技術営業業務 ■医療機関や製薬メーカー向けの営業業務(MRの方歓迎) <歓迎要件> ■英語力(学会への参加や発表が可能なレベル) ■理系のバックグラウンドをお持ちの方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

【業務内容】 ・輸入医薬品原薬に関する国内取引先及び外国製造所に係る薬事の業務を担当 【具体的には】 ・薬事/国内管理人(In Country Caretaker) に関する業務 ・輸入医薬品原薬のドラッグマスターファイルの変更申請や軽微変更、外国製造業者認定など申請、及び維持管理に関する業...

事業内容

■医薬品、医薬品中間体、医薬部外品、化粧品、医療機器、動物用医薬品、農薬、試薬、化学品、食品、 食品添加物、飼料の原材および製品の販売・輸出入 <沿革> 1951年 新日本薬業株式会社創立 1961年 大阪営業所を開設 2005年 代表取締役社長の角田秀雄氏が日本薬業貿易協会会長に就任 20...

必要な
経験・能力

【必須要件】 ■製薬・原薬製造会社等でCMC薬事担当として下記全ての経験をお持ちの方(3年程度) ・PMDA相談概要資料作成、CTD等のCMC部分(M2.3, M3)の執筆及びレビュー・編纂 ・GMP適合性調査対応 ・承認申請後の対応(照会事項対応) 【歓迎要件】 ・語学力(英文メールの読み...

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル
職種 メディカル
仕事内容

大手外資系医薬品メーカーのDI(医薬品情報管理)業務担当として薬剤師、医師、および一般の方に安全情報や関連文献などの最新で正しい医薬品情報をアドバイスしていただきます。 具体的には文献検索、資料作成、電話等での問い合わせ対応等を行っていただきます。 【具体的には】 一般的なコールセンターと...

事業内容

■CSO事業

必要な
経験・能力

【必須要件】※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師、看護師、保健師資格者 ■DI業務経験者(資格不問) 【歓迎要件】 ■簡単なOA操作能力 ■コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■知識意欲が高い方

掲載開始日:2021/05/07 情報更新日:2021/05/07

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