求人情報詳細

開発薬事マネージャー

気になる

掲載日:2019/02/12

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メーカー > 化学・素材・バイオ・石油
メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

☆米系グローバルバイオファーマが、治験計画届から承認申請・承認取得に至る開発薬事マターをリードするマネージャーポジションを求めています!

<業務内容>
■PMDAとの治験相談につき、その相談内容から議事録作成までを主導する。
■治験計画届(CTN)、承認申請(NDA)等における臨床開発、安全性情報、CMC部門との協働を主導する。
■日本の規制事項に関する最新の情報をグローバルに提供し、共有化する。
■規制当局に提出する全てのドキュメントに対する適合性を判断する。

事業内容

医療用医薬品の開発・製造・販売

必要な経験・能力

<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■製薬企業における10年以上の就労経験と5年以上の開発薬事業務経験(癌/血液領域製品に関する治験相談、治験計画届の経験必須)
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC780点以上のレベル)

<募集年齢(年齢制限理由)>
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル / その他

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