求人情報詳細

Medical Device GVP Manager

気になる

掲載日:2019/02/12

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医療機器メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

☆米系グローバルメディカルデバイスメーカーが、担当する事業部領域製品の完全管理業務全般をリードするマネージャーポジションを求めています!

<業務内容>
■担当チームのスペシャリストの管理および指導・育成する。
■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務が適切に実施されるように管理とサポートを行う。
■薬機法の規則および担当事業部の製品に精通し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置を立案・実行して会社としての必要な対応をリードする。
■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書と記録の作成および維持管理をリードする。
■総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、会社の定めるQMSを遂行する。
■KPI達成のために作業効率とアウトプットの質の向上等の業務改善をリードする。

事業内容

医療機器の研究開発・製造・輸入・販売

必要な経験・能力

<必須経験・スキル>
■大卒以上
■薬機法と医療機器の市販後安全管理業務の知識と経験
■ピープルマネージメント経験
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上)

<尚可経験・スキル>
■血管内治療(インターベンション)、胸部外科等の製品と臨床の知識
■PMS対応経験
■統計の知識 

<募集年齢(年齢制限理由)>
40歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル / その他

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