仕事内容

☆癌・免疫／炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、臨床開発担当者を補強いたします！

＜業務内容＞
■臨床試験計画の立案・実行・評価
■臨床試験におけるモニタリング
■CROマネジメント
■海外臨床開発の支援
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■開発化合物の導入導出評価

事業内容

医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

必要な経験・能力

＜必須経験・スキル＞
■薬剤師または修士修了以上
■製薬メーカーあるいはCROにおける相応の臨床開発モニタリング業務経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

＜尚可経験・スキル＞
■規制当局（PMDA）との治験相談経験
■モニタリングリーダー（あるいはサブリーダー）の経験
■施設手続き開始から治験終了通知書入手までの業務経験
■DDworks（モニタリング報告書入力システム）使用経験

＜募集年齢（年齢制限理由）＞
30歳～35歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

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