求人情報詳細

Senior Clinical Scientist

気になる

掲載日:2019/02/12

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

☆米系グローバルファーマが、国際共同試験を含む日本での臨床試験に関して、開発戦略構築/実施過程をリードするクリニカルエキスパートを求めています!

<業務内容>
■開発戦略策定(開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット)
■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
■治験実施計画書の立案及び作成
-ローカル試験(試験骨子から作成)
-グローバル試験(日本で実施するための計画書の適性化)
-米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
■同意説明文書(会社案)の作成
■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー
■治験データメディカルレビュー
■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成(メディカルライターと協働)及びレビュー
■学会発表、論文作成及びそれらのサポート

事業内容

医療用医薬品の研究開発・製造・販売

必要な経験・能力

<必須経験・スキル>
■医薬品臨床開発業務の経験5年以上
■治験実施計画書の作成経験
■社内(国内・外)関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
■TOEICスコア730以上に相当する英語力

<尚可経験・スキル>
■CTD、治験総括報告書作成経験、承認取得経験、CRA業務経験
■以下の疾患領域の開発経験
-糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域

<募集年齢(年齢制限理由)>
32歳~42歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル / その他

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