求人情報詳細

PV Operation Manager

気になる

掲載日:2019/02/12

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,000万円 〜 1,300万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV
メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

☆欧州系グローバルファーマが、グローバル安全性情報の収集・管理・報告業務をリードするマネージャーポジションを求めています!

<業務内容>
■国内外の安全性情報の収集から安全性情報管理システムによる発番に至るまでの症例情報管理/プロセス管理
■コンプライアンスを遵守した国内外の関連会社との情報交換ならびに規制当局報告への報告実施/プロセス管理
ーOutsorce Vendorに必要な教育の実施、業務管理、是正予防措置も含めた業務改善
ー社内プロセスの変更/規制変更に対するImpact Analysis/プロセス変更
ー社内外のStakeholderならびに規制当局との円滑なコミュニケーション

事業内容

医療用医薬品・医療機器・コンシューマーヘルスケア製品の開発・製造・販売

必要な経験・能力

<必須経験・スキル>
■理系大卒以上
■5年以上の安全性情報管理業務経験
■海外のStakeholderとPV業務を実施した経験
■PMDA、都道府県からの査察に対応した経験
■安全性情報管理システムを使用した経験
■管理職として業務管理をした経験(管理職ではなくリーダー職としてそれに准じた経験でも可)
■英語力:海外とメール等でコミュニケーションが取れるレベル

<尚可経験・スキル>
■Argus/J(PV システム)の使用経験 

<募集年齢(年齢制限理由)>
35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル / その他

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