仕事内容

☆癌・免疫／炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、新薬開発に貢献する臨床統計プロフェッショナルを求めています！

＜業務内容＞
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験における国内の規制要件等も考慮した統計的支援
■海外臨床開発における統計的支援
■開発化合物の導入評価時における統計的支援

事業内容

医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

必要な経験・能力

＜必須経験・スキル＞
■修士修了以上もしくは同等の知識・スキル
■臨床試験の統計解析業務全般に関する知識
■製薬企業あるいはCROにおける相応の統計解析業務経験
■解析計画書の立案またはそのサポート経験
■SASプログラミング経験
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）

＜尚可経験・スキル＞
■臨床試験計画作成および承認申請業務（機構相談を含む）経験
■国際共同治験の経験
■社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
■SDD（SAS Drug Development）使用経験
■電子データ申請経験

＜募集年齢（年齢制限理由）＞
30歳～40歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

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