求人情報詳細

新薬臨床統計プロフェッショナル(日系グローバルファーマ)

気になる

掲載日:2019/02/12

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:700万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

☆癌・免疫/炎症・腎領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、新薬開発に貢献する臨床統計プロフェッショナルを求めています!

<業務内容>
■臨床試験計画の立案・解析・報告
■治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
■国際共同治験における国内の規制要件等も考慮した統計的支援
■海外臨床開発における統計的支援
■開発化合物の導入評価時における統計的支援

事業内容

医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

必要な経験・能力

<必須経験・スキル>
■修士修了以上もしくは同等の知識・スキル
■臨床試験の統計解析業務全般に関する知識
■製薬企業あるいはCROにおける相応の統計解析業務経験
■解析計画書の立案またはそのサポート経験
■SASプログラミング経験
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)

<尚可経験・スキル>
■臨床試験計画作成および承認申請業務(機構相談を含む)経験
■国際共同治験の経験
■社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
■SDD(SAS Drug Development)使用経験
■電子データ申請経験

<募集年齢(年齢制限理由)>
30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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あなたの可能性を最大限まで掘り下げ、嘘を付かず、誤魔化さず、とことん誠実に寄り添います。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル / その他

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