求人情報詳細

■製品開発本部(薬事) 薬事承認申請マネージャー

気になる

掲載日:2019/01/25

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医療機器メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

■取り扱い製品 国内初の複合薬剤ステント

■仕事内容 
製品開発本部、薬事品質保証部において、高度管理医療機器カテーテルの承認申請業務 に従事していただきます。
医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
承認申請に係る関係官庁との折衝
薬機法及び関連法規に係る情報収集、国内外の学会参加、業界団体会合への参加
海外の開発、製造部門との折衝等
非臨床試験の実施に係る調整業務、PMDA及び海外部門との協議に基づく


■選考フロー
・書類選考 面接2回

事業内容

医療機器の製造・販売(国内にラボがあり、近い将来は日本発信で製品の開発を行う予定です。)

必要な経験・能力

・ ビジネスレベルの英語力 目安としてTOEIC760 点以上
・ 国内外の薬事業務経験者、高度管理医療機器クラス4の経験者歓迎
・ マネジメント経験がある方

ヘッドハンター注目ポイント

患者様の手術後のQOLを劇的に向上させる国内初の複合薬剤ステントに携わられます。
非常に社会貢献度と希少価値の高い業務に加え、高待遇のポディションになります。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
一期一会の出会いを大切にし誠心誠意をこめて対応させて頂きます。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:営業 / メディカル

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