求人情報詳細

【契約社員】クオリティマネジメント翻訳担当者

気になる

掲載日:2019/01/11

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 東京
業種 メディカル > CRO・SMO・CMO・CSO
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

CMIC品質方針、薬機法、関連規制及びGxPに従った標準業務手順書の英⇒日、日⇒英の翻訳業務、及び対訳チェックを行います

具体的には

GCP<clinical>
医薬品・医療機器の臨床試験の実施基準
GLP<laboratory>
医薬品・医療機器の非臨床試験の実施基準
GVP<vigilance>
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準
GPSP<Post-marketing Study>
製造販売後の調査・試験の実施基準

事業内容

シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO(医薬品開発支援)というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます

必要な経験・能力

翻訳業務経験5年以上
うち医療業界における翻訳経験2年以上

ヘッドハンター注目ポイント

英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

この求人情報の担当ヘッドハンター

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貴方様のご経歴から、新成長企業を重点的に提案させて頂きます
業界経験年数:6年~10年    勤務地:神奈川
業種:IT・インターネット / コンサルティング / 建設
職種:経営企画・事業企画 / 管理 / IT技術職

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