求人情報詳細

臨床開発部 デイレクター

気になる

掲載日:2019/01/11

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,100万円 〜 上限なし

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

仕事内容 
部下を管理・指導し、後発医薬品、バイオシミラー、先発品について以下の業務を行う。
また、Global との連携を併せて行う。
*臨床試験計画の立案、実施、報告書の作成。
*開発業務委託機関の管理。
*承認申請書類の作成、照会事項対応(照会回答案作成)。
*導入品の評価。
*上記業務の品質管理。
*当局相談資料の作成とその主担当。
*GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育。

事業内容

医療用医薬品製造、販売

必要な経験・能力

経験・スキル 
*製薬会社で臨床開発の経験15年(試験実施計画作成、CROの管理、当局相談)。
*人員管理・育成能力。
*ビジネスレベルの英語力(TOEIC800以上)。
*国際共同試験の実施経験。
*非臨床試験のデータの解釈能力。
*統計解析の経験。
*課題抽出能力・問題解決能力。
*高いコミュニケーション能力, 適切な報連相能力、相互連携能力
*協力的,創造的、意欲的。
 
資格・ライセンス 生物・化学系4年制大学、薬学系4年制大学 
英語力 TOEIC 800 点   
その他外国語

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
医療業界(医療機関、医薬品メーカー、医療関連企業等)に人脈があります。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メーカー / メディカル
職種:マーケティング / 営業 / メディカル

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