求人情報詳細

医薬品品質管理担当者(試験分析等)(想定年収:650万円)

気になる

掲載日:2019/01/09

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:応相談

勤務地 静岡
業種 メディカル > その他
職種 メディカル > 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)

仕事内容

■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務をご担当いただきます。

【主な業務内容】
■医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
■医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
■医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
■開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

【具体的な作業内容】
※標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です。
■理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
■生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

事業内容

■医薬品・治験薬の製造受託
■製剤化検討・試験法の開発改良受託
■海外進出、国内導入コンサルティング、技術移転
医薬品の研究開発から製造、マーケティング・販売に至るバリューチェーンをカバーするシミックグループの総合力を活かした、ワンストップサービスを提供しています。

<沿革>
1965年:第一製薬株式会社の工場として「トランコパール錠」はじめ主力製品の製造により操業開始
2007年:第一製薬株式会社と三共株式会社との経営統合に伴い、第一三共プロファーマ株式会社の工場として稼動
2010年:シミックグループへの参画(シミックCMO)により、医薬品受託製造事業を開始
2013年:シミックCMO富山(株)をシミックCMO(株)に統合し、本社(東京)、静岡、富山の3事業所で稼動開始

必要な経験・能力

【必須要件】
■医薬品における試験、検査、分析業務経験者(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業)
■Excel、Word等、PC操作ができる方

上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作
・生菌数試験、導電率
・溶出試験
【歓迎要件】
■医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
■溶出試験の経験者 
■滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
■TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
■分析法バリデーション知識の経験者
■危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
■英語力のある方

ヘッドハンター注目ポイント

■固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
ご転職の決断に至るまでに納得感を持った選択をできるようサポートさせて頂きます
業界経験年数:16年~20年    勤務地:東京
業種:メーカー / メディカル
職種:メディカル

厳選求人情報

日産自動車株式会社
世界トップを狙える位置にきた日産自動車が管理職を募集中

ガートナー ジャパン株式会社
「日本企業をICTで変革したい」と願うAEとBDを募集

厳選ヘッドハンター情報

丸尾洋祐
株式会社ラポール・ブレーン

若張正道
株式会社アクシアム

転職事例

転職事例 Vol24
アイティビジネスサロン株式会社 板橋力

転職事例 Vol23
PMC株式会社 岡本裕