求人情報詳細

Regulatory specialist (Sr specialist)

気になる

掲載日:2019/01/11

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル > 医療機器メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

<主な業務内容>
重度の大動脈弁狭窄症に対してカテーテルを用いて生体弁を病変部に留置する低侵襲な治療を提供しています。   

製造販売承認取得
担当する製品の特性に則した薬事申請戦略の立案
薬事申請戦略に基づく、承認申請書の作成
行政当局からの申請書に対する質問やリクエストへの回答作成
承認取得を目的とする申請前相談等の行政との折衝、関連学会・医師との連携・協力体制構築
製品上市準備
上市計画立案への参画
添付文書・法定表示等の作成
販売促進マテリアルの法的要求に係わる確認
製品の変更管理に関する判断、一部変更申請/軽微変更届の作成
上記に伴う米国本社、マーケティング、QA、教育等関連部署との関係構築、連携、協議
職務経験によっては在宅勤務可(応相談)


■選考フロー 書類選考 面接2回

事業内容

医療機器の製造・販売(安定経営で拡大を続ける企業)

必要な経験・能力

医療機器メーカーにおける薬事業務(3年以上)
英会話 (TOEIC 600以上)

ヘッドハンター注目ポイント

本求人以外にも同社は7つの薬事職のポディションをお選び頂けます。
拡大し続ける医療機器のリーディングカンパニーです。あなたのキャリアを更に高めて頂ける環境です。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
一期一会の出会いを大切にし誠心誠意をこめて対応させて頂きます。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:営業 / メディカル

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