求人情報詳細

RA/薬事申請

気になる

掲載日:2019/01/11

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医療機器メーカー
職種 メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

■製品:末梢血管治療製品、消化器領域治療製品、輸液関連製品

【職務概要】
主な仕事内容
薬事行政に精通したエキスパートとして、海外本社および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当製品の薬事承認取得とその適合状況の維持、並びに保険適用に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。

-品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
-製品の変更情報に対する評価
-QMS/FMA申請並びに維持管理
-保険適用業務
-製品マスタ登録業務
-添付文書作成並びに維持管理
-販促物(カタログ等)の内容確認
-業界活動
-その他 薬事関連業務の進行

■雇用形態
正社員


■試用期間
有

■転勤の可能性
無

■年間休日
120日

■休日/休暇
完全週休2日制

■選考プロセス
書類選考 面接3回

事業内容

医療機器の製品開発、輸入、販売(全米の働きやすい企業にランクイン)

必要な経験・能力

薬事申請業務のご経験がある方
英語力中級以上

ヘッドハンター注目ポイント

全米No.1のヘルスケアカンパニーであり、「全米の働きやすい企業にランクイン」、「女性が活躍できる企業にランクイン」しております。クラス4~1までの幅広い医療機器の申請業務経験が積めてスペシャリティーを極められる環境です。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
一期一会の出会いを大切にし誠心誠意をこめて対応させて頂きます。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:営業 / メディカル

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