求人情報詳細

【CRA(臨床開発モニター)経験者】

気になる

掲載日:2019/01/10

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

<仕事内容>
臨床開発のモニタリング業務を担当します。
・臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを
 医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務

・臨床試験に関連する臨床調査サイトで実施される活動を監視する。

・Site Clinical Research Associate(SCRA)は、最大5つのプロトコルと
 複数の治療領域にわたり担当施設を訪問しモニタリングを実施し、
 適用されるすべての規制およびビジネスプロセスに従って
 研究が確実に行われるようにします。

<労働条件>
【雇用形態】 正社員(期間の定めなし)(試用期間3ヶ月)

【給与】月給: 32万円~63万円
    年収:500万円~1,000万円(月給×12ヶ月+賞与)
 ※経験、能力、前年収に応じて対応します。
 ※昇給1回/年、賞与2回/年、各種手当 営業外勤日当、社宅制度又は住宅手当、など 

【勤務時間】フレックスタイム制
      8:45~17:30(所定労働時間7.75時間)
      コアタイム10:00~14:45
      休憩時間:60分 

【福利厚生】
 ・社会保険完備(雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金)
 ・退職金、 財形貯蓄・慶弔見舞金
 ・通勤手当、住居手当、寮社宅
 ・無配当総合福祉団体定期保険(全額会社負担)
 ・法定外保障保険(全額会社負担)
 ・総合福利厚生サービス
 ・厚生会・クラブ活動補助
 ・TOEIC(R)テスト受験料補助
 ・従業員株式購入制度、財形貯蓄
 ・団体扱い生命保険、定期健康診断、契約保養施設、永年勤続表彰、EAP 他

【休日・休暇】
 ・休日休暇 完全週休二日制(土日祝)
 ・育児休暇、介護休暇 
 ・年末年始休暇 年間休日:126日
 ・慶弔休暇、有給休暇、特別休暇、産前産後休暇、育児休暇・介護休暇など

【勤務地】東京本社

事業内容

外資系先発製薬メーカー
業種:医療用医薬品の開発、製造、輸入、販売
日本設立:2012年3月30日
資本金:4億円
本社所在地:東京都
日本従業員数:約1,000人(2017年2月現在)

必要な経験・能力

・大卒以上(医学/科学/看護の背景が好ましい)
・最低1年の臨床関連経験。臨床研究モニタリングでは6ヶ月の期間が望ましい。
・臨床試験の実施に関連するように、適切な治療適応の現在の深い知識と理解。
・臨床研究、ICH / GCPガイドライン、および適用される規制を管理する規制に関する最新の知識。
・治験薬やデバイス試験のオンサイトモニタリングの経験が必要です。

ヘッドハンター注目ポイント

・グローバルな研究開発型バイオ医薬品企業です。 
・先進的なバイオ治療薬を開発し市場に投入します。
・世界中で約30,000人の社員を擁し、170以上の国々において医薬品の販売を行います。
・日本のパイプライン
 オンコロジー領域、腎臓領域、婦人科領域、認知症領域で画期的な新薬を開発しています。

パイプライン 2018年12月28日更新
【免疫疾患 Immunology】
<申請中>
アダリムマブ:化膿性汗腺炎
リサンキズマブ:尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症

<第III相試験>
アダリムマブ:潰瘍性大腸炎(高用量)、潰瘍性大腸炎(小児)、壊疽性膿皮症
ウパダシチニブ:関節リウマチ、潰瘍性大腸炎(Ph2/3)、関節症性乾癬、軸性脊椎関節炎(Ph2/3)
        クローン病、アトピー性皮膚炎
リサンキズマブ:クローン病、潰瘍性大腸炎(Ph2/3)

【ウイルス Virology】
<申請中>
グレカプレビル / ピブレンタスビル:小児C型慢性肝炎

【がん Oncology】
<申請中>
ベネトクラクス:再発/難治性の慢性リンパ性白血病(CLL)

<第III相試験>
ベリパリブ:非小細胞肺がん(NSCLC)、卵巣がん
ベネトクラクス:多発性骨髄腫、急性骨髄性白血病
Rovalpituzumab tesirine:小細胞肺がん(SCLC)

<第II相試験>
デパツキシズマブ マホドチン(ABT-414(Ph1/2):悪性神経膠腫
ABBV-399(Ph2)(Telisotuzumab vedotin):非小細胞肺がん

<第I相試験>
ABBV-621:固形がん/血液がん
ABBV-181:固形がん

【神経疾患 Neuroscience】
<第II相試験>
ABBV-8E12:進行性核上性麻痺、アルツハイマー型認知症

この求人情報の担当ヘッドハンター

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優秀な人材を求めている企業に、よりキャリアアップを目指した皆様を現場目線で具体的にサポートし、ご紹介いたします。
業界経験年数:6年~10年    勤務地:京都
業種:メーカー / メディカル / 人材・研修・教育
職種:営業 / 専門職 / メディカル

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