求人情報詳細

GLP-測定施設責任者

気になる

掲載日:2021/04/09

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル > CRO・SMO・CMO・CSO
職種 メディカル > 研究開発

仕事内容

【業務詳細】
・GLP施設運営責任者として、GLP-測定施設の立ち上げから運営管理(動物施設はなし、TKおよび臨床検体測定)、GLP施設認証申請および生データ査察に関する当局対応、施設内GLPメンバーへのGLP教育活動およびQA/QC運営指導等の業務

・弊社グローバルサイトGLP測定施設との運営管理に関するハーモナイゼーション業務

・Bioanalysis責任者と協力して、Bioanalysisサービス戦略策定および治験専門CROと測定に関する業務提携等の交渉業務

【配属先】
バイオアナライシス(生体試料測定)研究部

事業内容

新薬の開発において、非臨床を中心とした高い品質の包括的ラボサービスを提供できるグローバル大手CROです。中国と米国・英国に持つラボを通して、長年日本の製薬メーカーからも厚い信頼を得ており、近年は毎年30%前後の売り上げ増を継続しています。その同社が2020年日本法人を立ち上げ、本年より東京にラボも開設し、本格的に同社ブランドの日本市場への浸透を目指していきます。

必要な経験・能力

【必須】
・製薬会社でのGLP運営管理の経験、GLP測定業務に関する深い知識、生データ査察など当局対応の経験
・LBA(ELISA, ECL)やLC-MSを用いた薬物やバイオマーカーに関する知識と経験
・海外顧客や社内グローバルサイトとの英語での折衝能力

【歓迎】
・バイオロジックスプロジェクトでBioanalysisの経験がある方

【求める人物像】 
・目標達成に向けて自ら率先して汗をかいて努力する方。
・円滑にコミュニケーションが取れ、チームワークを重視して仕事を進められる方

ヘッドハンター注目ポイント

グローバル市場で存在感を増している同社が、満を持して日本法人立上げを行います。
国内ラボサービスの創業メンバー、かつ同法人の中核となる事業の責任者として、大きな裁量を持ってご活躍いただける機会がございます。各国の社内研究リーダーも、顧客も一線の研究員が多く、常に最先端の研究に触れることで刺激される環境にあり、国内企業ではあまり経験できない機会に溢れています。

弊社独自の案件です。代表との太いパイプで、円滑なご支援をお約束いたします。
詳細は、是非ご面談で直接お話をさせていただけますと幸いです。

この求人情報の担当ヘッドハンター

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マッチング度と企業の将来性を一緒に考え、水先案内人的な存在になれればと考えております。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メーカー / 商社 / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 専門職 / メディカル

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