求人情報詳細

【非臨床】Regulatory Strategy Associate Director

気になる

掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:1,200万円 〜 1,500万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 研究開発
メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV
メディカル > 学術・PMS・薬事・MSL

仕事内容

非臨床業務Global本社と協働しながら、以下の業務を行います。
(1)開発プロジェクトにおける非臨床の申請戦略立案、Global本社へのインプット
(2)対面助言業務非臨床に関する相談資料の作成非臨床に関する照会事項回答の作成対面助言への出席、PMDAとの議論
(3)製造販売承認申請業務非臨床データパッケージ(Module 4)の構築Module 2の作成照会事項回答の作成初回面談等への出席、PMDAとの議論
(4)その他業務・治験薬概要書非臨床パートの作成・非臨床関連薬事情報の収集、分析、共有・業界活動への参画本社と連携してプロジェクトを進めるため、英語力を活かして活躍する環境があります。

事業内容

外資系スペシャリティファーマ

必要な経験・能力

【必須(MUST)】

非臨床、特に毒性試験の実務経験(プロトコル作成から最終報告書作成まで)
非臨床全般にわたる幅広い知識CTD、治験薬概要書のライティング経験 

【歓迎(WANT)】

ピア・レビューのある学術雑誌への英語論文の投稿経験
グローバル環境での業務経験

この求人情報の担当ヘッドハンター

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転職を検討されている方、成長を望んでいる方、まず一歩を踏み出すことが大事です。転職者の皆様が、より良い人生を歩めるようにサポート致します。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:メディカル
職種:メディカル

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