求人情報詳細

品質保証

気になる

掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 1,000万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)

仕事内容

グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進        <主な品質保証業務>                                   
・医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質マネジメント業務の推進           
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定                          
・逸脱管理                                       
・変更管理                                       
・製造所等へのGMP監査                                  
・文書管理(標準書、基準、手順の整備等)                        
・当局査察対応

事業内容

医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事業などを協和発酵キリングループとして展開。

必要な経験・能力

【必須】                                        
・薬学・工学、農学、理学系の大学卒以上。                        
・医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。 
・製薬関係経験がありGMP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識。                                                      【歓迎】                                        
・日米欧3極のGMP/QMSに精通している方が望ましい。                    
・コンビネーション医薬品の品質保証業務の経験のある方。                 
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。

ヘッドハンター注目ポイント

品質保証の高度な専門知識、能力をバイオ医薬品に遺憾なく発揮することができます。

この求人情報の担当ヘッドハンター

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スキルの市場価値は時代とともに変化するが、人の価値は自分次第でいかようにでもなる。継続し、積み上げたキャリアを最大活かす現在と未来を創る。
業界経験年数:3年~5年    勤務地:東京
業種:コンサルティング / メディカル / 人材・研修・教育
職種:コンサルタント

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