求人情報詳細

品質保証スタッフ~マネージャー

気になる

掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 900万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 生産関連(生産技術/管理・品質管理/保証)

仕事内容

- 医薬品・医療機器の市場への出荷判定業務
- 医薬品・医療機器の適切な製造管理及び品質管理の確保(変更管理、逸脱/不適合処理等)
- 医薬品・医療機器の品質情報(苦情)、品質不良・回収の処理
- 医薬品・医療機器製造所(海外製造所含む)のGMP/QMS監査
- 医薬品・医療機器品質システムの構築・運用推進業務
- GQP/QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
- 海外事業展開のため、海外販売品目に関する上記品質関連業務及び品質保証体制構築

事業内容

アンメットニーズの医薬品開発に注力し、安定した業績を上げている成長路線にある準大手製薬メーカー。

必要な経験・能力

【必須】
- 製薬会社又はCMO, CROにおいて、製剤製造及び品質保証業務(GMP,GQP)の経験5年以上           
- 製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、1人でGMP監査ができること
- 英語で外国製造所とメールでの交信ができ、口頭で簡単なやり取りができること

【歓迎】
- 英語で外国製造所と口頭でのやり取り、ネゴシエーションができること 

ヘッドハンター注目ポイント

2003年創立の同社ですが、2008年に最初の新医薬品認可を取得し、現在13の新医薬品の認可を保有している成長路線にある企業で、大きな裁量を持ってご活躍いただける案件です。安定した穏やかな組織風土があります。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
マッチング度と企業の将来性を一緒に考え、水先案内人的な存在になれればと考えております。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メーカー / 商社 / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 専門職 / メディカル

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