求人情報詳細

ファーマコビジランス(PV) Quality Management(QM)と監査対応

気になる

掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:600万円 〜 800万円

勤務地 東京
業種 メディカル > 医薬品メーカー
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理)
・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応
・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

事業内容

医療用医薬品の製造・販売。
最先端のバイオ技術を駆使した医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをグループとしてグローバルに展開している。

必要な経験・能力

・GVP省令等の規制関連情報に対する知識(海外規制関連情報に精通していれば尚可)
・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理実務経験(2年以上)または製造販売後自己点検実務経験(2年以上)
・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力を有する方
・海外出張(通常は1週間程度)や夜間勤務(時差のある海外との電話会議参加等)を行なうことにつき、制約のない方

【英語力】
・英文SOPのリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議やメールでの交渉に支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 860点以上程度)

ヘッドハンター注目ポイント

抗体医薬で国内の製薬業界をリードし、現在好調な業績を誇るメーカー・東京本社での新規案件です。

<募集背景>医薬品の安全性確保への要求や期待が高度化・多様化している中で、PVシステムの機能構築・維持・改善が一層重要なものとなっており、また、今後ますますグローバル化が加速していく環境において、PV活動に対する品質管理体制の強化を図るため。

この求人情報の担当ヘッドハンター

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マッチング度と企業の将来性を一緒に考え、水先案内人的な存在になれればと考えております。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メーカー / 商社 / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 専門職 / メディカル

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