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データ・チーム・リード

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掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京 / 大阪
業種 メディカル > CRO・SMO・CMO・CSO
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

部門紹介
臨床試験のデータマネジメント業務を行っています。組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。
 日本で最初にデータマネジメントを立ち上げた外資のCROです。顧客も外資製薬企業が多いですが、徐々に国内の顧客も増やしています。 

仕事内容
1クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
2データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
3試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
4プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
5DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
6プロジェクトの受託内容に応じてPMDA書面調査に対応する。 


アピールポイント
グローバルSOPを基本としたデータマネジメント業務を行っています。手順、システムを含めて、Gグローバル組織との連携、経験の共有を諮りながら業務を進めています。受託要件によっては、日本のメンバーのみで、あるいは日本以外の国のメンバーとチームを構成してデータマネジメント業務を行っています。Quintilesだけでなく内外の顧客との業務を通じても、文化的な多様性を感じることの多い業務です。

事業内容

日本市場における、グローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)及びグローバルCSO(医薬品営業マーケティング受託機関)として業界を牽引しています。

必要な経験・能力

必須
1 製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験
2 5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。
3 新しいシステムや手順に関する理解が早く、業務への運用に長けていること。
4 冷静にプロジェクトに対処し、感情をコントロールできる理知的で穏やかな人柄。
5 傾聴能力があり、チームメンバーを纏め、プロジェクトをリードできるリーダーシップ。
6 社内および社外の顧客とのコミュニケーションスキル 

あれば尚可
1 EDC試験の構築、運用経験
2 データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験
3 英語力(TOEIC650以上あれば尚可) 

その他
仕事から一度離れて家庭に入られた方で再就職を検討されている方も歓迎します。

この求人情報の担当ヘッドハンター

*** *** *******
マッチング度と企業の将来性を一緒に考え、水先案内人的な存在になれればと考えております。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メーカー / 商社 / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 専門職 / メディカル

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