求人情報詳細

メディカルライティングマネージャー

気になる

掲載日:2019/07/16

※採用企業名は会員のみ表示されます。

年収:800万円 〜 1,200万円

勤務地 東京
業種 メディカル > CRO・SMO・CMO・CSO
職種 メディカル > 臨床開発・治験関係・CRC・CRA・PV

仕事内容

Medical Writerの上長として、傘下のスタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
プロジェクトにおけるリードメディカルライター(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)としての業務 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、科学的妥当性文書、治験薬概要書など)について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務
新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務

事業内容

日本市場における、グローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)及びグローバルCSO(医薬品営業マーケティング受託機関)として業界を牽引しています。

必要な経験・能力

【必須】
医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
国内の薬事規制に関する知識を有する
メディカルライターとして3.5年以上の経験を有する
海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定、進行ができる
薬学、医学的な基礎知識を有する
薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴、経験を有する

【あれば尚可】
MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
CTL/CRA又は薬事担当者として3年以上の経験
ラインマネージャー経験
海外クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定、進行ができる
(英語スキルの目安:TOEIC 730以上)

この求人情報の担当ヘッドハンター

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マッチング度と企業の将来性を一緒に考え、水先案内人的な存在になれればと考えております。
業界経験年数:11年~15年    勤務地:東京
業種:メーカー / 商社 / メディカル
職種:経営企画・事業企画 / 専門職 / メディカル

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