■同社、神戸工場内の品質部の中の品質管理課の管理職候補として、下記の業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・原材料の受入試験検査、判定 ・製品出荷検査、判定 ・自己点検実施と是正 ・委受託先からの監査・査察対応及び管理 ・試験検査機器および計量機器の点検(校正)の実施､記録作成 ・GMP等に関する課内の教育、訓練計画の立案および実施 ・手順、試験機器の変更、バリデーションの実施等に関する業務　など

■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変更管理（一変申請、軽微変更届、GMP 適合性調査 申請等への対応） ・業許可更新・変更（製販業、製造業、販売業） ・薬価改定対応（再算定希望、制度改定要望、供給停止・削除、安定供給対応）

以下の業務をご担当頂きます。 ■医薬品GCPおよび関連法規基準に従った監査 ■治験実施医療機関の監査 ■治験業務の社内監査 ■GCP関連文書（英文）のレビュ7月分

海外事業担当：海外事業の管理・指導支援、事業戦略立案など海外事業の運営全般をご担当いただきます。（経理、財務、税務関連含む） 【具体的には】 ■担当国の戦略、戦術立案とその実行計画及び売上管理 （日本にいる間は営業に出ていただくことはありませんが、担当国の現地社員、駐在員の育成が必要な場合には、現地での営業同行(代理店や販売先)や、月次会議等を通じて営業、分析、管理面での教育をしていただくことは有） 入社後のキャリアは2つを想定しています。 1.入社～1、2年は大阪本社にて同社のことを学んでいただき、その後は海外駐在。但し、将来的には大阪勤務に戻っていただく可能性はあります。 2.大阪本社での勤務。但し、将来的に海外駐在をしていただく可能性はあります。

■化学工学の専門性を活かした、装置型反応・バッチ反応等に関する生産技術研究・プロセス開発研究・工業化研究を幅広く行っていただきます。 ※研究職であり製造管理職や設備技術職ではありません。 ＜対象例＞ 医薬品合成、合成繊維紡糸、高分子合成・重合、生分解性ポリマー精製、発酵制御等

■特許出願や維持、管理（低分子化合物、抗体、細胞、新技術、モダリティ等） ■特許関連調査（低分子化合物、抗体、細胞、新技術、モダリティ等） ■知的財産に関する契約書の確認、提携先との折衝 ■（可能であれば）特許訴訟への対応

■プロジェクトにおけるリードメディカルライター（スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割）としての業務 ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成業務 ■グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務 ■臨床試験関連文書（治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など）について、メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー（主に和訳レビュー）業務 ■新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答の業務 ■経験の浅いライターへの指導

■同社のプラントエンジニアとして従事して頂きます。 【具体的には】 ・医薬・原薬のプラント設備の設計 ・設備メンテナンス ・マネジメント業務

■一般用医薬品の市場分析や領域戦略、マーケティング戦略、ブランディング戦略等をご担当いただきます。

■同社の本社にて学術担当として下記業務をご担当頂きます。 ・医薬品の相談業務（医師、開業医、薬局などからの問い合わせ応対） ・医療関係者向け情報提供資料の作成 ・MR研修 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・対応 ・医薬品の添付文書作成及び改定 ※MR同行等の外勤はございません。

■ビジネスを革新し、競争優位性を獲得するためのAI等のデジタル活用企画・施策の推進 ■部門ニーズを理解し、それを実現するための構想を持ってデジタルベンダーと実用化を検討する ■会社レベルでのプロジェクトの進捗管理

＜職務内容＞ ■臨床試験（治験）が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。 ＜特徴＞ ■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。 ＜研修について＞ ■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2～3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにアサインされた後は、OJT研修と継続研修がございます。

■同社ブランドの営業職として、デザイン・品質・ライフスタイル重視の輸入食品・雑貨のセールスをお任せします。

■同社の営業職として、デザイン・品質・ライフスタイル重視の輸入食品・雑貨のセールスをお任せします。

・各部門からの依頼に対しての商品パッケージやポスター、POPなどのデザイン提案。 （従来のデザインを仕上げるのではなく、ブランド価値がプラスできるようなアイデアを求めています） ・新たなブランドの提案　など

＜ミッション＞ ■市場で優位性がある化粧品の企画を立案し、売上目標の達成に貢献する。 ■マーケティング、研究、容器包材部と必要な連携をタイムリーに行いながら、消費者ニーズに即した商品の開発を行う。 ■絶えず新しい競合他社製品の情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する。 ＜職務内容＞ ・化粧品のマーケット分析や顧客アンケートに基づく新商品の企画立案 ・担当新製品の商品説明の作成 ・発売に向けての他部署（特に、研究・容器包材部）と連携しながらの開発進行 ・他社製品調査と資料作成 ・PR部門との連携してPRイベントのコンテンツ作成サポート ・商品PRイベントなどでのプレゼンテーションの作成ならびに遂行 ・現行商品のコンテンツ見直し、活性化のための再作成 ・顧客（CS等からの問合せ）への商品説明を助言・サポート ・展示会、セミナーなどからの最新化粧品情報の収集 ・上記のうち幾つかの複合的な業務を同時進行で遂行する

■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。 【具体的には】 ◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開 ◆バリデーション責任者として、 　(1)新たに医薬品の製造を開始する場合 　(2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 　(3)製品の製造管理及び品質管理を適切に行うために必要と認められる場合 に必要なバリデーションの実行指揮 ◆定期バリデーションとしての培地充填／洗浄バリデーション／滅菌バリデーションについて、定期的な計画，実施及びその報告が適切に行われていることを確認し、製造ラインの品質保証を達成 ◆各種定期バリデーション実行に当たり、最新の科学技術の適用を行うために関連部署に支援・指導

■同社工場にて、製造管理者として従事していただきます。

■同社の医薬品製剤における生産技術として幅広い業務をお任せします。

■同社の医薬品原薬における生産技術として幅広い業務をお任せします。

■薬事オペレーションGにおけるJ-RPM（Japan-Regulatory project management）担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請～取得及びLCM（Life Cycle Management）について、開発薬事（オンコロジーG, ニューロサイエンスG、消化器G、RD G）及びCMC薬事が検討・提案する薬事戦略を、プロジェクトとしてマネジメントし、これを実行（管理並びにサポート）します。 ＜具体的には＞ ・承認申請のためのクロスファンクショナルなプロジェクトチーム（CTDチーム）を結成し、関連部門と連携・協力し、承認取得のための薬事戦略の実行を確実に推進する ・承認審査に係る当局からの照会事項の回答作成の管理を行う ・臨床開発段階においては、当局（PMDA）との対面助言実施のための計画の推進・サポートを行う ・継続的に開発品の薬事部内のプロジェクトメンバー間での開発計画への薬事戦略の確認及び開発マイルストーンの進捗確認及び情報の共有を推進する ・承認申請資料（eCTD）を構築し、PMDAに電子申請を行う

■原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理）、原料・添加剤・資材等の監査業務、グローバル査察への対応をしていただきます。

■品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務をご担当頂きます。

■バイオ医薬品（抗体、細胞など）の分析・品質評価及び品質管理戦略の構築をご担当いただきます

■品質保証担当として、品質システムの構築、維持、改善ならびに、製品・扱い商品・治験薬の品質を保証する業務をご担当頂きます。

■創薬研究及び創薬プラットフォーム整備（新規薬効評価系構築，創薬プラットフォーム整備，新規技術導入及びスクリーニング、薬効評価など）をご担当頂きます。

同社の調剤薬局のエリアマネージャーとして従事して頂きます。 【具体的には】 ・各店舗ごとの売上管理 ・各店舗の人材マネージメント ・監査 ・現場のサポート　等

■CP(クリニカル・ファーマコロジー)活動全般および日本における臨床開発のオーバーサイトを主導・監督し、ローカル/グローバル開発プログラムをサポートするためにアサインされた委託ベンダーにおけるCPリソースをマネージメントする ■リエゾンと緊密に連携し、アジア/日本地域の臨床薬理開発ニーズをグローバルプログラム開発計画に統合する ■部門にサポートされている開発プロジェクトに対して、適切なインプットが提供されるよう、部員に対してバランスのとれた監督と指導を行い、適切なCP業務のサポートを確実にする ■CP関連事項について、科学、業界、規制機関と連携する責任を負う ■社内におけるCPの開発および科学的戦略に貢献するとともに、必要に応じて、国内外のグローバルなCP部門の特定のイニシアチブを主導することにより、CPのグローバルヘッドを支援する。このことにより、社内および社外におけるCP業務の継続的な効用と評判を確実にする ■開発のあらゆる段階を担当し、広範な技術支援を担当することから得られた幅広い開発専門知識を活用し、社内の各分野における協働的で情報に通じた専門家となること。その際、必要に応じて、会社の目標を支援するために、職能横断的かつ部門横断的なイニシアチブに意欲的に参画・利用可能する。 ■支援を要請されるプロジェクトについて、品質関連文書が作成されていることを確認する

＜職務内容＞ 核酸医薬の研究開発、申請、製造のバリューチェーン構築 ＜期待する役割＞ 核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダー

■国内外のアライアンス先とのビジネススキーム構築をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・事業計画策定（収支モデル分析、PL作成） ・自社とのシナジーを基軸にビジネスの全体像およｂに事業戦略策定 ・アライアンス先との交渉・契約書（タイムシート）の作成、契約の締結な

■同社の、東京部署/神戸部署にて製薬会社等の顧客への提案・折衝等の業務を担当していただきます。

■GMP下において、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの構築と維持の達成を通じ、高品質な医薬品を安定的に患者さんに届けることに貢献していただきます。 【具体的には】 ・点眼剤の品質試験（原材料・製品に関する理化学および微生物試験等）およびGMP管理業務 ・技術移管および分析バリデーション、分析機器のクォリフィケーション ・製品導入などのプロジェクト活動 ・試験室に関する規制対応

管理者として部門の統括・マネジメントを行って頂きながら、 ドキュメント部門（メディカルライター）にて原案作成、QCチェック、翻訳（英和・和英）業務を担当して頂きます。 【作成書類】 ・ CTD ・ 治験総括報告書 ・ 治験薬概要書　 ・ 治験実施計画書 ・ 同意説明文書

＜職務内容＞ ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

＜職務内容＞ ■治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認していただきます。フェーズI～IV、同等性試験までフルサービスを提供しております。

＜職務内容＞ ■派遣先製薬メーカーにて、臨床開発モニターをご担当いただきます。 ・医療機関の選定と治験依頼 ・治験責任医師との面会 ・臨床試験の進捗状況の管理、症例データの確認 ・モニタリング報告書の作成 ・安全性情報の収集・報告　　など ■派遣先企業は、下記プロジェクトや手法を持った企業が多くあります。 ・抗がん剤 ・世界またはアジア同時に実施するグローバルスタディー ・EDC(治療データ電子化システム)

■研究開発業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・新商品の研究及び開発・品質管理・製造補助等

■薬機法GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理業務

同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応　など

【職務内容】 ■製薬企業内メディカルアフェアーズ部門に対するコンサルティング業務全般をリード

・導入候補品の事業採算性の検討とその検討結果に基づく、導入条件の立案、社内提案 ・導入候補品を有する企業との契約交渉（契約読解、課題抽出、対応案検討、交渉） ・導出候補品の市場性評価検討、導出方針、導出条件案の検討、契約書の草稿、修正、交渉 ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との折衝

■ヒト用ワクチンもしくは分画バイオ製剤に関する臨床試験のデータマネジメントをご担当いただきます

■主に小動物の診療を担当して頂きます。

同社の品質保証業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・原料や同社製品のチェックやGMP関連書類作成 ・取引先企業との折衝業務 ・試験記録書、包装記録書、製造記録書のレビュー等

化粧品の処方及び試作品の開発を担当。 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造。

化粧品の処方及び試作品の開発を担当。 ＜具体的には＞ ■営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造。

■同社の購買部管理職候補として役割を担って頂きます。 【具体的には】 ■合成原料の調査、調達、価格交渉 ■外注先管理等購買部の管理業務 ■部署のマネジメント　他

■国内工場における 品質保証業務をご担当いただきます。

■注射剤の理化学試験。主に製品、他に原料、材料・資材の理化学試験の実施、及び業務のマネジメント上記に加え、以下の関連業務を担当いただきます。

■既存製品および新規導入製品の工程管理業務の構築のため、以下の職務に従事いただきます。 ＜具体的には＞ ・注射剤製造プロセスの品質管理業務 ・無菌製造エリアにおける環境モニタリング業務 ・製剤の工程管理業務（分析） ・試験法および手順書の制定 ・分析機器・設備のクオリフィケーション ※ラボで分析試験を行うのではなく、製造ラインにて工程管理（判定・原因究明など）を行っていただく業務です。